收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度营收1.828亿欧元，2024年同期为1.876亿欧元[6] - 2025年第一季度运营亏损5.341亿欧元，2024年同期为5.072亿欧元[6] - 2025年第一季度净亏损4.158亿欧元，2024年同期为3.151亿欧元[6] - 2025年第一季度公司总营收为1.828亿欧元，2024年同期为1.876亿欧元，其中新冠疫苗收入为1.33亿欧元，2024年同期为1.242亿欧元；其他收入为4980万欧元，2024年同期为6340万欧元[33] - 2025年第一季度有效所得税税率约6.6%，2024年同期约5.0%[54] - 2025年第一季度当期所得税2700万欧元，递延税 - 3.23亿欧元，所得税费用 - 2.96亿欧元[58] - 2025年第一季度，指定以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具净收益/（损失）为 - 3210万欧元，2024年同期为6900万欧元[64] 成本和费用（同比环比） - 从2024年第一季度到2025年第一季度，销售成本从5910万欧元增加2470万欧元至8380万欧元，增幅42%[37] - 从2024年第一季度到2025年第一季度，研发费用从5.075亿欧元增加1810万欧元至5.256亿欧元，增幅4%[38] - 从2024年第一季度到2025年第一季度，一般及行政费用从1.17亿欧元减少1010万欧元至1.069亿欧元，降幅9%[39] - 从2024年第一季度到2025年第一季度，其他经营成果从440万欧元增加870万欧元至1310万欧元，增幅198%[41] - 从2024年第一季度到2025年第一季度，财务成果从1.754亿欧元减少8670万欧元至8870万欧元，降幅49%[43] 现金流情况（同比环比） - 2025年第一季度经营活动净现金流为 - 7.807亿欧元，2024年同期为 - 3.173亿欧元[14] - 2025年第一季度投资活动净现金流为12.468亿欧元，2024年同期为 - 23.044亿欧元[14] - 2025年第一季度融资活动净现金流为 - 0.138亿欧元，2024年同期为 - 0.078亿欧元[14] 资产和负债情况 - 截至2025年3月31日，非流动资产为55.569亿欧元，2024年底为37.262亿欧元[10] - 截至2025年3月31日，流动资产为156.255亿欧元，2024年底为188.035亿欧元[10] - 截至2025年3月31日，总资产为211.824亿欧元，2024年底为225.297亿欧元[10] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为101.849亿欧元，2024年底为97.619亿欧元[10][14] - 截至2025年3月31日，公司递延赠款金额为8940万欧元，2024年12月31日为8520万欧元[42] - 截至2025年3月31日，金融资产中外汇远期合约1.22亿欧元，证券投资51.77亿欧元等[59] - 截至2025年3月31日，金融负债中或有对价1.326亿欧元，贷款和借款4620万欧元等[59] - 2025年第一季度非上市和上市股权投资较2024年末减少3210万欧元[59] - 2025年第一季度公允价值计量的证券投资减少1.7705亿欧元，摊余成本计量的其他证券投资减少1.9278亿欧元[60][61] - 2025年第一季度其他金融负债减少9697万欧元，与合同纠纷解决有关[62] - 截至2024年12月31日，金融资产中，外汇远期合约账面价值为1190万欧元，现金及现金等价物的证券投资为69.475亿欧元，其他金融资产为3960万欧元等[63] - 截至2024年1月1日，其他金融资产为0，或有对价为 - 3880万欧元；截至2025年3月31日，其他金融资产为3.8亿欧元，或有对价为 - 13.26亿欧元[68] - 截至2025年3月31日，流通股数量为2.40392622亿股，较2024年12月31日的2.39970804亿股有所增加[72] - 截至2025年3月31日，准备金总计1.427亿欧元，较2024年12月31日的1.657亿欧元有所减少[73] - 截至2025年3月31日，公司或有负债包括知识产权纠纷、合同纠纷、产品相关纠纷和股东索赔等，但均不符合计提准备金的标准[76][77][79][80] 收购相关情况 - 2024年11月13日，公司子公司与Biotheus达成收购协议，2025年1月31日完成收购，获得其100%已发行股本[44][46] - 收购使公司获得Biotheus其他管线候选产品、双特异性抗体 - 药物偶联物能力，扩大在中国业务，增加研发中心和制造设施，超300名员工加入[45] - 收购Biotheus总对价2.809亿欧元，总购买价8.482亿欧元，预付7.685亿欧元，或有对价7960万欧元，上限1.443亿欧元[47] - 收购Biotheus的净可辨认资产公允价值2.952亿欧元，议价收购利得1430万欧元[47] 人员费用相关 - 授予符合条件股东美国存托股份，按授予日公允价值4920万欧元在四年服务期内确认为人员费用[49] 诉讼相关情况 - 2022 - 2023年，公司卷入与Alnylam的专利侵权诉讼，所有诉讼已合并，2025年2月24日，Alnylam自愿撤销对美国专利号11,633,480的诉讼，审判定于2025年7月7日开始[83][84] - 公司认为对Alnylam的指控有强有力的辩护，但诉讼结果仍不确定，目前不认为有足够资源流出的可能性来确认准备金[85] - 2022年7月CureVac起诉公司及子公司，指控Comirnaty侵犯欧洲专利EP'122和3个实用新型专利，8月增加EP'668 [86] - 2023年7月CureVac再次起诉，指控Comirnaty侵犯欧洲专利EP'755和2个实用新型专利，2024年6月CureVac放弃DE'123 [90] - 2023年12月19日德国联邦专利法院宣布EP'122无效，CureVac于2024年5月6日上诉，上诉口头听证会定于2026年7月 [91] - 2024年6月26日德国专利商标局确认DE'961和DE'974被取消，CureVac已上诉 [92] - 2024年12月5日德国专利商标局发布初步意见，认为DE'130可能被取消，口头听证会定于2025年7月8日 [93][94] - 美国地区法院诉讼中，原定于2025年3月3日的三周审判被重新安排在2025年9月8日开始 [95] - 英国方面，2025年1月27日英国上诉法院拒绝CureVac对EP'668和EP'755判决的上诉申请，EP'668和EP'755在英国最终被撤销 [96] - 2025年3月5日杜塞尔多夫地区法院一审判决公司和辉瑞侵犯EP'949，公司和辉瑞已上诉 [99] - 2024年7月2日英国高等法院判决EP'565无效未被侵犯，EP'949有效被侵犯，2024年11月11日英国上诉法院拒绝Moderna对EP'565判决的上诉申请，EP'565在英国最终被撤销 [101][102] - 2025年3月5日美国专利审判和上诉委员会认定Moderna美国专利Nos. 10,933,127和10,702,600所有受质疑的权利要求不可专利且无效，Moderna可上诉 [105] - 公司面临多起专利侵权诉讼，包括Moderna、Arbutus和Genevant、GlaxoSmithKline、Promosome等的诉讼，目前均在进行中[106][111][113][116] - 公司面临证券集体诉讼，Ladewig案于2024年7月15日转至美国纽约南区联邦地方法院[118] 可持续发展相关 - 公司在2024年ISS ESG评估中保持“Prime”地位，处于制药和生物技术行业前10%[132] - 公司在2024年ISS整体企业评级中从B - 提升至B，环境类别得分为2，社会类别得分为1，治理维度得分为4[132] - 公司首次被纳入《S&P全球可持续发展年鉴2025》，在2024年S&P CSA中获得52分[132] 新冠疫苗业务情况 - 截至2025年3月，公司的COVID - 19疫苗产品在全球180多个国家和地区获得授权或批准[134] - 公司的COVID - 19疫苗全球发货量超49亿剂[135] - 公司与辉瑞合作，在美国、欧盟、英国、加拿大等是营销授权持有人，辉瑞拥有除大中华区、德国和土耳其外的全球营销和分销权[136] - 公司与复星医药合作，复星医药拥有中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的营销和分销权[137] - 公司与辉瑞的Omicron JN.1和Omicron KP.2适配单价COVID - 19疫苗在超40个国家和地区获监管批准和授权[138] - 2025年公司已并将继续为COVID - 19疫苗适配做准备，待监管批准后在2025/2026秋冬季节前商业推出[141] 产品管线及临床试验情况 - 公司自2008年成立以来专注于肿瘤、传染病等疾病的免疫疗法，构建了多技术平台的产品管线[126] - 2025年第一季度公司肿瘤学和传染病学有多个产品候选药物处于不同临床试验阶段[145][147] - FixVac平台由公司完全拥有，BNT111和BNT116的2期试验与再生元联合开展[150] - 一项评估BNT111与西普利单抗联用的随机2期临床试验有184名抗PD - (L)1难治/复发、不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者入组[151] - 2024年上述试验达到主要疗效结果指标，与历史对照相比，BNT111与西普利单抗联用患者的客观缓解率有统计学显著改善[151] - 一项评估BNT116与西普利单抗联用的随机对照2期临床试验，针对肿瘤细胞中PD - L1表达≥50%的晚期NSCLC患者[156] - 一项评估BNT116单药及多种联合用药的1期临床试验正在进行，针对局部晚期、不可切除或转移性NSCLC患者[156] - 2025年4月AACR会议上展示上述1期试验中体弱患者队列数据，显示出抗肿瘤活性、一致的免疫反应诱导和可控的安全性[156] - 一项全球随机2/3期临床试验正在评估BNT113与帕博利珠单抗联用，用于不可切除的复发或转移性、PD - L1 +、HPV16 +头颈部鳞状细胞癌一线治疗[153] - 结直肠癌2期临床试验预计招募约327名患者，计划于2025年末或2026年初公布首批数据[157] - 高危肌肉浸润性尿路上皮癌2期临床试验预计招募约362名患者[158] - 胰腺导管腺癌2期临床试验预计招募260名患者[161] - 2025年1月IMCODE001试验完成，但未达到主要疗效终点[161] - BNT221的1期单药治疗研究招募22名患者，2025年1月综合结果发表于《自然医学》[171] - 2025年2月公司完成对Biotheus的收购，获得BNT327全球完整权利[172] - BNT327正在多项2期和3期临床试验中评估疗效和安全性[173] - 2025年3月，中国ES - SCLC一线和SCLC二线BNT327临床试验数据在ELCC公布[185][186] - 2025年ASCO年会将提供BNT142数据更新并展示BNT327两项临床试验进展海报及MPM临床试验首批数据[167][175][179][189] - 计划于2025年分享两项BNT327临床试验数据[184] - 评估BNT327单药治疗晚期实体瘤的1/2期临床试验（NCT05918445）正在中国进行[193] - 评估BNT327联合化疗治疗局部晚期或转移性TNBC的1b/2期临床试验（NCT05918133）正在中国进行[194] - 评估BNT327联合BNT3213治疗局部晚期或转移性HCC的1/2期临床试验（NCT06584071）正在中国进行[195] - 评估BNT325/DB - 1305联合BNT327治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验（NCT05438329）正在进行，2025年4月AACR年会上公布的中期数据显示，13例PROC疗效可评估患者中，7例部分缓解，3例病情稳定[196] - BNT316/ONC - 392（gotistobart）与OncoC4合作开发，2022年获FDA快速通道认定[197] - 评估BNT316/ONC - 392（gotistobart）单药治疗转移性鳞状NSCLC的3期试验（PRESERVE - 003；NCT05671510）正在进行[197] - 评估BNT316/ONC - 392（gotistobart）联合帕博利珠单抗治疗PROC的2期临床试验（PRESERVE - 004；NCT05446298）已完成入组[197][198] - 2025年ASCO年会上将有两项数据更新[199] - 2025年1月，评估BNT317治疗晚期实体瘤的1期临床试验（NCT06750185）启动[200] 财务报表编制说明 - 公司未经审计的2025年第一季度合并财务报表按国际财务报告准则IAS 34编制，以欧元为单位并四舍五入到百万欧元[20][23]