财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度和第二季度，公司从吉利德协议确认的合作收入分别为160万美元和330万美元，2024年同期分别为490万美元和950万美元[144] - 截至2025年5月31日和2024年11月30日，公司与吉利德协议相关的递延收入分别为760万美元和1100万美元[144] - 2025年和2024年截至5月31日的六个月，公司分别确认来自赛诺菲协议的合作收入340万美元和1610万美元、200万美元和1030万美元，2025年确认许可收入3000万美元[152] - 2025年和2024年截至5月31日的六个月，公司分别确认来自辉瑞协议的合作收入400万美元和800万美元、520万美元和890万美元[158] - 2025年和2024年截至5月31日的六个月，公司净亏损分别为9980万美元和8610万美元，截至2025年5月31日，累计亏损为8.386亿美元[160] - 2025年3个月和6个月的总营收分别为4405.6万美元和6250.9万美元，较2024年同期分别增加3196.4万美元和3383.2万美元[181] - 2025年3个月和6个月的研发费用分别为7809.6万美元和14775.9万美元，较2024年同期分别增加2917.4万美元和4883.2万美元[181] - 2025年3个月和6个月的管理费用分别为1428.2万美元和2593.6万美元，较2024年同期分别增加257.2万美元和242.7万美元[181] - 2025年3个月和6个月的净亏损分别为4346.4万美元和9981.5万美元，较2024年同期分别减少108.2万美元和增加1375.1万美元[181] - 2025年3个月和6个月的合作收入分别为1405.6万美元和3250.9万美元，较2024年同期分别增加196.4万美元和383.2万美元[181][182][183] - 2025年3个月和6个月的许可收入均为3000万美元，2024年同期无许可收入[181][184] - 2025年上半年，经营活动使用的净现金为1.242亿美元，包括9980万美元的净亏损和4650万美元的净资产增加，非现金调整为2210万美元[203] - 2024年上半年，经营活动使用的净现金为8170万美元，包括8610万美元的净亏损和1610万美元的净资产增加，非现金调整为2060万美元[204] - 2025年上半年，投资活动提供的净现金为9700万美元，主要包括2.815亿美元的有价证券到期，减去1.784亿美元的有价证券购买和620万美元的财产和设备购买[205] - 2024年上半年，投资活动使用的净现金为9560万美元，主要是2.799亿美元的有价证券购买，减去1.892亿美元的有价证券到期[206] - 2025年上半年，融资活动提供的净现金为150万美元，主要来自员工股票购买计划下的普通股发行收益[207] - 2024年上半年，融资活动提供的净现金为2.394亿美元，主要来自2024年公开发行和2024年5月的ATM融资的净收益[207] 各条业务线表现 - 公司从合作者处累计获得4.82亿美元非稀释融资，截至2025年5月31日，有资格获得高达61亿美元潜在未来费用、里程碑付款及产品销售特许权使用费[138] - 吉利德将五年初始研究期限延长两年，触发1500万美元付款，公司于2024财年第二季度收到[139] - 2023年4月，公司因吉利德行使许可选择权获得2000万美元付款[140] - 截至2025年5月31日，公司从吉利德协议获得的付款包括4500万美元预付款、300万美元额外费用、4700万美元研究里程碑及额外付款、2000万美元许可选择权行使付款、1500万美元研究期限延长费和500万美元临床里程碑付款，有资格获得高达约18亿美元额外付款[142] - 2021年1月，赛诺菲支付2200万美元行使选择权，将合作目标数量从三个扩大到五个[145] - 截至2025年5月31日，公司从赛诺菲协议获得的款项包括5500万美元的预付款、2200万美元的目标扩展费、1600万美元的研究里程碑付款和1500万美元的许可延期费，还可能获得高达约9.49亿美元的额外付款[150] - 截至2025年5月31日，公司从辉瑞协议获得6000万美元的预付款和1000万美元的研究里程碑付款，可能获得高达约34亿美元的或有付款[156] 药物研发进展 - 2025年3月和6月，FDA和EMA分别授予贝索布鲁替德（bexobrutideg）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）和淋巴浆细胞性淋巴瘤孤儿药认定[133] - 公司正在对贝索布鲁替德（bexobrutideg）和泽勒布鲁多米德（zelebrudomide）进行1a/1b期剂量递增和队列扩展研究[133][134] - 公司正在对NX - 1607进行1a/1b期剂量递增和队列扩展研究，该研究还包括在1a期剂量递增研究中测试其与紫杉醇联合用药[136] 管理层讨论和指引 - 公司预计研发费用在可预见的未来会增加，因为要推进药物候选物的临床前和临床开发等[172] - 公司预计在成功开发并获得药物候选物商业化批准之前不会从商业产品销售中获得收入，这可能需要数年时间[161] 风险提示 - 公司面临商业、政治和宏观经济环境的不确定性带来的风险，包括金融市场波动、通货膨胀等[164] 其他重要内容 - 2020年7月公司首次公开募股，发行1255万股普通股，净收益2.181亿美元[188] - 2021年3月公司完成后续发行，发行517.5万股普通股，净收益1.502亿美元[189] - 2024年4月公司完成包销公开发行，发行1191.6667万股普通股和预融资认股权证，净收益约1.887亿美元[194] - 截至2025年5月31日，公司在第二次修订的股权分配协议下还有2.046亿美元普通股可供出售[192] - 截至2025年5月31日，公司总经营租赁承诺约为7870万美元，其中610万美元预计在未来12个月内支付[200] - 截至2025年5月31日，公司的市场风险与2024年年度报告中讨论的相比没有重大变化[208] - 预融资认股权证的行权价格为0.001美元，持有人与其关联方行权后受益所有权不得超过公司普通股流通股数量的9.99%，提前61天通知可将该比例调整至不超过19.99%[195] - 截至2025年5月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.858亿美元，预计现有资金至少可支持未来12个月的运营[163]