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RedHill Biopharma(RDHL) - 2024 Q3 - Quarterly Report

药物研发进展 - 公司获得美国新专利,涵盖新冠病毒肺炎新型生物标志物(≤60%吸入氧浓度FiO2),有效期至2041年[7] - opaganib被美国政府多个项目选为应对措施,包括急性放射综合征(ARS)和埃博拉病毒[12] - opaganib获得FDA多个孤儿药资格,涉及肿瘤学等领域[15] - 公司核心管线包括opaganib(COVID-19、肿瘤)、RHB-107(COVID-19)等6项临床后期项目[16] - Opaganib是一种研究性新药,尚未获准商业销售[20] opaganib临床效果 - 在opaganib的2/3期研究中,FiO2≤60%的患者14天治疗后,76.9%无需补充氧气(对照组63.4%,p=0.033)[7] - opaganib治疗组气管插管/机械通气需求减少62.6%(6.84% vs 17.91%,p=0.012)[7] - opaganib治疗组死亡率降低62%(5.98% vs 16.7%,p=0.019)[7] - opaganib在埃博拉病毒动物模型中,150 mg/kg每日两次剂量显著延长生存时间[13] - opaganib与瑞德西韦联用显示协同效应,显著提高抗埃博拉病毒效力[13] - opaganib已在470多名受试者中证明安全性,并完成多项临床研究[14] 已上市产品 - Talicia®用于治疗成人幽门螺杆菌感染[20] - Aemcolo®用于治疗由非侵袭性大肠杆菌引起的成人旅行者腹泻[20]