财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度净销售额为2320万美元，较2024年同期的1500万美元增长54%[201] - 2025年上半年净销售额为4088万美元，较2024年同期的2798万美元增长46%[201] - 2025年第二季度单次使用产品占净销售额的41%，高于2024年同期的21%[203] - 2025年上半年净销售额为4090万美元，同比增长1290万美元，其中一次性产品占比从19%上升至42%[205] - 2024年第四季度净销售额为2044万美元，较2024年第三季度的1670.5万美元增长22.4%[221] - 2025年第二季度净销售额为2323.8万美元，较2025年第一季度的1763.9万美元增长31.7%[221] - 2025年第二季度净亏损为1686.9万美元，较2025年第一季度的2865.6万美元收窄41.1%[221] - 2025年第二季度调整后EBITDA为-1452.6万美元，较2025年第一季度的-1553.5万美元改善6.5%[224] - 2023年第四季度至2024年第四季度净销售额增长主要受iLet用户基础扩大推动[228] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度销售和营销费用为1562万美元，较2024年同期的897万美元增长74%[201] - 2025年第二季度研发费用为887万美元，较2024年同期的635万美元增长40%[201] - 2025年上半年总运营费用为5999万美元，较2024年同期的3652万美元增长64%[201] - 2025年第二季度股票薪酬费用为480万美元，较2024年同期的150万美元显著增长[202] - 2025年第二季度销售成本为1070万美元，同比增加380万美元，主要由于一次性产品和药房iLets销量增长[207] - 2025年上半年销售成本为1940万美元，同比增加670万美元，同样受一次性产品和药房iLets销量驱动[208] - 2025年上半年销售与营销费用为2900万美元，同比增加1240万美元，主要因销售团队扩编导致人事成本增加790万美元[215] - 2024年第四季度研发费用为921.4万美元，占净销售额的45.1%[221] - 2025年第二季度销售和营销费用为1562.3万美元，占净销售额的67.2%[221] - 销售和营销费用在所有报告期内均有所增加，主要由于销售团队和客户服务团队的人员增加导致的工资相关费用增加[233] 财务数据关键指标变化（毛利率和毛利润） - 2025年第二季度毛利率保持54%不变，但毛利润因销量增长增加440万美元至1250万美元[209] - 2025年上半年毛利率从55%降至53%，毛利润增加620万美元至2150万美元，主要因PBP渠道收入结构变化[210] - 2024年第四季度毛利率为57.2%，较2024年第三季度的53.4%提升3.8个百分点[221] - 2025年第二季度毛利率回升至53.8%，主要受益于销量增长和成本吸收改善[231] 业务线表现（iLet设备） - 公司iLet设备在2025年6月30日前的六个月内，71%的采用者来自之前使用多次每日注射（MDI）的人群[141] - iLet设备与Dexcom G6、G7及Abbott FreeStyle Libre 3 Plus连续血糖监测（CGM）传感器集成[142] - 公司预计iLet设备的使用寿命为四年，PBP渠道在设备生命周期内对财务结果的影响更为有利[151] - 公司正在开发一种直接贴附皮肤的胰岛素泵（贴片泵）以及一种结合胰岛素和胰高血糖素的双激素配置iLet[152] - 公司计划将iLet扩展到2型糖尿病患者群体，认为该人群规模和构成具有吸引力[152] 业务线表现（销售渠道） - 2025年6月30日前的六个月内，药房福利计划（PBP）渠道销售占净销售额的21%，而2024年同期为6%[150] - 公司通过DME和PBP渠道销售iLet，DME渠道需要用户和保险公司支付大额前期费用，而PBP渠道的前期费用较低[149][150] - PBP渠道销售额占比从2024年的6%上升至2025年的21%[179] - 公司计划通过DME和PBP双渠道策略优化iLet的长期财务表现[179] - 2025年第二季度净销售额中80%来自DME渠道，20%来自PBP渠道，而去年同期分别为95%和5%[204] - 2025年上半年DME渠道销售占比79%，PBP渠道21%，去年同期分别为94%和6%[206] - 2025年上半年通过PBP渠道报销的新患者开始数占比从2024年同期的中个位数百分比上升至中二十位数百分比[238] 地区表现 - 美国约有180万1型糖尿病患者，其中约三分之一使用胰岛素泵或混合闭环系统[140] - 2025年3月，公司在加拿大开始招募患者进行药代动力学（PK）和药效学（PD）试验，预计2025年下半年获得完整结果[152] 管理层讨论和指引 - 公司预计研发费用将显著增加，以推进iLet的双激素配置和贴片泵开发[193] - 公司预计销售和营销费用将显著增加，以支持iLet的持续商业化[194] 其他财务数据（现金和投资） - 2025年第二季度利息收入为300万美元，较2024年同期的99万美元显著增长[201] - 2025年6月30日，公司现金及现金等价物、短期和长期投资总额为2.809亿美元[242] - 2025年上半年经营活动净现金流出为3,356.9万美元，主要由于净亏损4,550万美元[243][244] - 2025年上半年投资活动净现金流出为1.729亿美元，主要用于购买短期和长期投资[247] 其他财务数据（特许权使用费和付款） - 公司需按净销售额支付中个位数百分比的季度特许权使用费（可抵扣最低特许权使用费金额）[156][158] - 公司需支付低两位数百分比的季度特许权使用费（基于被许可方的净销售额）[156][158] - 公司需支付低两位数百分比的季度一次性付款（基于非特许权分许可收入）[156][158] - 公司向Xeris支付一次性里程碑付款300万美元及50万美元首付款[164] - 公司向Xeris订购了价值90万美元的临床材料用于二期试验，并支付30%预付款（27万美元）[165] - 公司为三期合作支付了510万美元开发和制造成本，首期支付150万美元[166] - 公司需在控制权变更时向BU支付一次性费用6.5万美元[158] - 2024年第四季度向Xeris支付的300万美元里程碑付款导致调整后EBITDA下降[235] 其他财务数据（会计和合规） - 公司目前没有与未合并组织或金融合作伙伴的任何关系，未设立用于促进表外安排的特殊目的实体[258] - 收入确认涉及可变对价，包括药房回扣和费用调整，这些调整通常在30至90天内结算，可能导致重大调整[261] - 移动应用程序和固件升级的收入在四年保修期内按比例确认，采用成本加成法估算独立售价[262] - 股票期权使用Black-Scholes模型估值，涉及主观假设如预期波动率（基于可比公司历史数据）和零股息预期[264][269] - 公司采用混合方法（PWERM和OPM）估算普通股公允价值，考虑流动性折扣和优先股转换权[271][272] - 认股权证负债按公允价值计量，使用Black-Scholes模型，假设包括标的股票公允价值、剩余期限和无风险利率[274] - 公司符合“新兴成长公司”资格，可豁免部分报告要求，如不强制遵守SOX 404条款的审计认证[276] - 若公司年收入超过12.35亿美元或发行超过10亿美元非转换债务，将提前失去“新兴成长公司”资格[278] - 公司作为“较小报告公司”，当前非关联股东持有股票市值低于7亿美元且年收入低于1亿美元，可简化披露[279] 业务发展（合作和许可） - 公司与波士顿大学签订了设备许可协议，获得了与多药物输送系统相关的专利权利的独家许可[153] - 公司向BU发行了1,160股B类普通股，作为设备许可协议的专利授权对价[156] 业务发展（患者和安装基础） - 2025年第二季度新患者开始数为4,934人，较2024年同期的3,133人增长57.5%[236] - 2025年上半年新患者开始数为8,787人，较2024年同期的5,730人增长53.4%[236] - 2025年第二季度来自MDI的新患者开始数占总数的71%，较2024年同期的69%有所上升[236] - 截至2025年6月30日，安装客户基础为24,085人，较2024年同期的8,034人增长199.8%[236]