
财务数据关键指标变化(收入和利润) - 截至2025年6月30日的季度总收入为10万美元,同比下降50%(2024年同期为20万美元)[85] - 2025年上半年经营活动现金净流出2112万美元,净亏损达2740万美元[98][99] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 研发费用在2025年第二季度达到1158万美元,同比增长208.7万美元(22%),主要由于CRDF-004临床试验和onvansertib开发相关成本增加[86] - 2025年上半年研发费用同比增加455.6万美元(26%),临床试验及外包服务成本增长360.1万美元[91] - 2025年第二季度销售及行政费用增长10.3万美元(3.2%),主要由股权激励增加229万美元驱动[88] - 2025年上半年销售及行政费用增长98.7万美元(15.6%),专业咨询费和专利费是主要驱动因素[92] 财务数据关键指标变化(其他财务数据) - 公司2025年6月末营运资本为5700万美元,较2023年末的8160万美元下降30.1%[94] - 截至2025年6月,公司现金及短期投资为7100万美元,预计可支撑运营至2027年第一季度[95] - 投资活动现金净流出1956.7万美元,主要由于证券净购买[101] - 2025年上半年利息收入净额180万美元,与去年同期持平[93] 各条业务线表现(Onvansertib临床试验) - 公司主要候选药物Onvansertib在RAS突变mCRC的CRDF-004试验中,30mg剂量组客观缓解率(ORR)达64%,20mg剂量组为50%,对照组为33%[70] - TROV-054试验中KRAS突变mCRC患者的ORR为29%(19/66),中位缓解持续时间(mDoR)为12.0个月[73] - mTNBC试验显示Onvansertib联合紫杉醇的中位无进展生存期(mPFS)为9.3个月,未接受过贝伐珠单抗治疗亚组的ORR达73%且mPFS为15个月[80] - CRDF-004试验完成90名可评估患者入组,计划基于结果启动注册性III期试验CRDF-005[67][68] - mPDAC项目已转向Onvansertib联合NALIRIFOX方案,替代原Gemzar+Abraxane组合[74] - SCLC试验的疾病控制率(DCR)为57%(4/7患者),含1例部分缓解和3例疾病稳定[77] - onvansertib联合紫杉醇在RP2D剂量下客观缓解率达40%(n=10),安全性良好,支持进一步探索治疗mTNBC的潜力[87] 其他重要内容(知识产权与管理层变动) - 公司获得美国专利12,263,173,覆盖Onvansertib联合贝伐珠单抗治疗未接受过贝伐珠单抗的mCRC患者,有效期至2043年[83] - 2025年6月任命Roger Sidhu博士为首席医疗官[82] 其他重要内容(药物特性) - Onvansertib对PLK1酶具有高选择性(IC50=2nM),对PLK2/3无显著活性(IC50>10,000nM)[63]