财务数据关键指标变化 - 2025财年公司收入2.452亿美元，2024年为2.4518亿美元，2023年为2.0665亿美元[225] - 2025财年公司净亏损3.0234亿美元，2024年为2.6115亿美元，2023年为2.656亿美元[225] - 2025财年公司总资4.4441亿美元，2024年为5.9988亿美元，2023年为7.7813亿美元[225] - 2025财年公司总负债2.0815亿美元，2024年为2.431亿美元，2023年为2.001亿美元[225] - 2025财年公司毛利润1.3548亿美元，较2024年的1.2053亿美元增长12.4%，毛利率从49.2%增至55.3%[227] - 2025财年公司研发费用4943万美元，较2024年的4043万美元增长22.3%[229] - 2025财年公司销售和营销费用4298万美元，较2024年的3543万美元增长21.3%[230] 各条业务线表现 - 2025财年，公司CRO服务占总收入的100%，与2024年持平[175] - 2025财年BioStrand部门增长超180%，毛利率接近90%，占全年总收入比例从2024年的不到2%升至超5%[228] - 近三年各类型营收：2025年项目收入2.2175亿美元、产品销售收入2107万美元、低温储存收入238万美元；2024年项目收入2.2235亿美元、产品销售收入2035万美元、低温储存收入248万美元；2023年项目收入1.8677亿美元、产品销售收入1747万美元、低温储存收入241万美元[181] 各地区表现 - 近三年各地区营收：2025年美国1.2614亿美元、欧洲1.0178亿美元、加拿大23.4万美元、澳大利亚89.6万美元、其他59.8万美元；2024年美国1.2556亿美元、欧洲1.0867亿美元、加拿大38.9万美元、澳大利亚48.2万美元、其他22.4万美元；2023年美国9365万美元、欧洲9450万美元、加拿大61.8万美元、澳大利亚63万美元、其他60.2万美元[181] - 2025财年51%的收入来自美国销售，42%来自欧洲，6%来自加拿大以外国家[199] 管理层讨论和指引 - 公司目前经营现金流为负，历史上有净亏损，不确定近期能否产生足够收入[37] - 公司作为持续经营实体，没有足够现金储备支持一年运营及未来战略增长和扩张计划[38] - 公司自成立以来每个报告期都有运营亏损和显著累计赤字，近期运营成本预计增加[39] - 公司存在内部控制重大缺陷，纠正措施可能不足以解决问题并影响财务报告[41] - 公司目前和未来会与第三方建立战略联盟，可能带来不利影响[42] - 公司可能无法签订有利合作协议，药物候选产品成功依赖合作者推广[44] - 公司业务需遵守多项法律法规，可能面临诉讼、监管或机构程序、调查和审计[45] - 公司的知识产权保护可能面临挑战，努力维护权利可能导致成本增加和管理层时间分散[47] - 公司业务发展和营销成本不确定能否带来收入，也不确定能否有效管理这些成本[51] - 公司可能面临激烈竞争，需要有效且经济地提供产品和服务以保持竞争力[52] - 客户可在30至90天通知后终止合同，若主要客户取消合同，公司收入可能减少[59] - 药物研发支出的显著减少会对公司业务产生不利影响[60] - 作为美国上市公司，公司会产生额外法律、会计等费用，影响业务运营[64] - 公司很大一部分收入依赖生物制剂生产，若无法履行合同承诺，可能损失收入和客户[65] - 公司可能面临专利侵权诉讼，诉讼费用会影响盈利能力，败诉可能需支付巨额赔偿[66][67] - 公司成功依赖管理和关键人员，人才竞争激烈，招聘成本增加可能降低利润率[68] - 过去十年制药和生物技术公司增加非临床研究支持活动外包，外包减少会影响公司销售[72] - 公司面临来自全球的激烈竞争，产品、服务和专业知识可能因技术进步而过时[73] - 全球经济动荡和美国地区经济状况可能对公司业务产生不利影响[75] - 公司依赖有限的供应商，若供应延迟或中断，可能无法及时交付产品和提供服务[76][77] - 违反欧盟通用数据保护条例（GDPR）可能面临高达全球收入4%的罚款[89] - 若截至每年第二财季最后一个工作日，超过50%的流通有表决权证券由美国居民直接或间接持有，公司将失去外国私人发行人身份[94] - 若公司成为被动外国投资公司（PFIC），美国持有人处置普通股的收益或超额分配将按普通收入处理，并需支付利息费用[102] - 公司运营依赖实验室基础设施，面临火灾、地震、电信故障等导致的系统损坏和中断风险[80] - 动物种群污染会对公司业务运营产生不利影响，导致库存损失、清理和启动成本增加、销售减少等[84] - 公司运营依赖信息技术系统，面临网络攻击风险，客户信息保密条款被违反会带来重大危害[86] - 公司作为外国私人发行人，在报告义务、代理声明、信息披露等方面与美国国内发行人存在差异[91] - 公司采用加拿大公司治理实践，可能与纳斯达克公司治理上市标准存在差异，为股东提供的保护较少[97] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司于2022年11月30日与BriaCell Therapeutics Corp.达成合作，BioStrand成功发现抗体后将获50万美元预付款[122] - 2023年7月11日公司向SEC提交3亿美元的上架注册声明，7月14日生效[125] - 2023年12月5日公司完成126.5万美元的普通股包销公开发行，发行126.5万股，发行价每股1美元[126] - 2023年8月15日公司与Jefferies LLC达成最高6000万美元普通股销售协议，该协议于2024年2月13日终止[127] - 2024年2月23日公司与Clear Street LLC达成最高6000万美元的市价发售协议，2024财年售出62.924万股，净收益180万美元；2024年5月1日至7月26日售出35.776万股，净收益50万美元[128] - 公司于2023年6月6日推出AI驱动的快速治疗筛选平台[132] - 2023年10月25日公司子公司BioStrand商业推出基于检索增强生成的大语言模型平台[134] - 2024年3月7日公司宣布开发基础人工智能模型[138] - 2024年3月28日公司与InterSystems宣布合作，整合新向量搜索功能与BioStrand的LENS ai平台[139] - 2024年9月26日公司宣布为OncoResponse Inc.设计开发的兔单克隆抗体取得临床进展[141] - 2024年7 - 8月，公司普通股收盘价连续30个工作日低于每股1美元，不符合纳斯达克最低出价要求[156] - 2024年7 - 8月，公司分两批向Yorkville出售并发行总计300万美元的可转换债券，购买价格为总本金的95%[153][154] - 2024年12月23日，CEO和联合创始人共花费30.6万美元，在公开市场收购763,120股普通股[144] - 2023财年，公司设备采购支出为150万美元[160] - 2024财年，公司设备采购支出为140万美元[162] - 2024年6月10日，BioStrand在其AI药物发现软件中引入先进API，加速药物发现进程[157] - 2024年8月19日，公司宣布能够通过计算机模拟设计针对难以捉摸的肿瘤蛋白的抗体[155] - 2025年1月22日，公司宣布通过人工智能开发出新型GLP - 1疗法[145] - 2025年6月5日，公司宣布使用LENS ai™平台发现所有四种登革热病毒血清型的高度保守表位[150] - 治疗性抗体市场预计2029年底达4280亿美元，2022年为2110亿美元，2024 - 2029年复合年增长率11.2%[182] - 全球免疫测定市场2023年价值350亿美元，预计2028年达460亿美元，复合年增长率5.9%[183] - 抗体和蛋白质相关市场2022年超160亿美元，预计达420亿美元，年复合增长率约13%[184] - 公司拥有30年抗体生产经验，研发人员经验丰富[186] - 公司对HYFT等多项技术进行商标保护，并就HYFT技术提交3个专利族的专利申请[196] - 公司使用标准主服务协议，预计制定标准许可协议[198] - 公司业务覆盖加拿大、荷兰和美国等多地，全球销售占重要部分[199] - 2022年4月14日公司成功收购比利时人工智能实体BioStrand BV、BioKey BV和BioClue BV[204] - 公司在五个不同地点租赁场地运营，总面积分别为104平方米、200平方英尺、1142平方米、1164平方米、6210平方英尺和200平方英尺[220] - 纳斯达克规定若公司股票收盘价连续30个工作日低于1美元，将收到不合规通知，公司有180个日历日恢复合规，公司于2025年7月13日恢复合规[99]