财务数据关键指标变化 - 2025年上半年净亏损为960万美元，2024年同期为760万美元[115] - 2025年第二季度研发支出为204.1万美元，同比增长106.6万美元[131] - 2025年第二季度总运营支出为449万美元，同比增长126.6万美元[131] - 2025年第二季度的一般、行政及其他费用为240万美元，较2024年同期的220万美元增加20万美元，主要由于CRO成本增加90万美元及人员相关费用增加20万美元[133][135] - 2025年上半年研发费用为3821万美元，较2024年同期的1935万美元增长98%（1886万美元），主要因临床前研究及人员成本增加[145][147] - 2025年上半年净亏损为9624万美元，较2024年同期的7562万美元扩大27%（2062万美元）[145] - 2025年上半年经营活动净现金流出为9259万美元，较2024年同期的6222万美元恶化49%[162][163] 现金及融资情况 - 公司截至2025年6月30日的现金及现金等价物为880万美元[115] - 累计赤字截至2025年6月30日达到4510万美元[115] - 公司通过可转换票据和优先股融资，总额为5710万美元（包括1500万美元可转换票据、1860万美元优先股、1040万美元普通股及1310万美元额外可转换票据）[113] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为880万美元，累计亏损4.51亿美元[160] - 公司累计亏损达4510万美元，现金及现金等价物为880万美元[167] 公允价值变动 - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动为0，而2024年同期为550万美元收益[133] - 2025年第二季度远期合约负债公允价值变动为0，2024年同期为150万美元损失[134] - 2025年第二季度SEPA看跌期权负债公允价值变动为10万美元收益，主要受股价变动影响[137] - 2025年第二季度可转换债务公允价值变动产生30万美元收益[138] - 2025年第二季度可转换债务转换为普通股导致20万美元净损失[139] 研发及临床试验进展 - CYWC628的1/2期临床试验计划于2026年第一季度在澳大利亚启动，预计2026年第三季度完成[117] - CYMS101已完成5名参与者的1期临床试验，显示无治疗相关不良事件[107] - CybroCell™已获得FDA的IND许可，计划进行1期临床试验[118] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将继续产生重大亏损，主要由于产品研发和商业化推进[115][120] - 公司预计未来将继续亏损，目前无产品获批销售且从未产生销售收入[167] - 公司能否持续经营取决于能否筹集额外资金，可能通过股权融资或债务融资等方式[168] - 公司未来资金需求将取决于临床试验进展、研发成本、制造活动费用等因素[172] - 公司面临租赁办公室和实验室的实质性现金需求[170] - 公司可能因资金不足延迟或缩减临床试验、研发或商业化计划[168] - 公司若通过债务融资可能面临限制性条款，如资本支出或股息分配限制[168] - 公司若通过合作或许可协议融资可能需放弃部分产品权利或收入[168] 会计及报告事项 - 公司财务报告基于GAAP编制，涉及重大会计估计和判断[171][174] - 公司作为小型报告公司无需披露特定市场风险信息[175]