收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度总收入达13亿美元,同比增长42%[7] - 2025年第二季度总收入为13.15亿美元,同比增长42%,主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售增长[9][8] - 2025年第二季度产品收入为13.02亿美元,同比增长41%,其中美国市场贡献6.85亿美元,同比增长43%[9][8][12] - 2025年第二季度GAAP经营利润为8788.5万美元,同比扭亏为盈(上年同期亏损1.07亿美元),增幅达182%[8] - 2025年第二季度GAAP基本每股ADS收益0.87美元,上年同期为亏损1.15美元,同比增长176%[8] - 2025年第二季度产品收入净额为1,302,076千美元,同比增长41.4%[32] - 2025年上半年总毛利为2,102,971千美元,毛利率为86.5%[32] - 2025年第二季度经营利润为87,885千美元,相比2024年同期亏损107,161千美元实现扭亏为盈[32] - 2025年上半年净利为95,590千美元,相比2024年同期亏损371,555千美元显著改善[32] - 2025年第二季度GAAP每股收益为0.06美元,2024年同期为亏损0.09美元[41] - 2025年第二季度经调整每股收益为0.17美元,较2024年同期的0.02美元显著提升[41] - 2025年上半年GAAP每股收益为0.07美元,2024年同期为亏损0.27美元[41] - 2025年上半年经调整每股收益为0.27美元,2024年同期为亏损0.09美元[41] - 2025年第二季度每股ADS基本收益为0.87美元,2024年同期为亏损1.15美元[41] - 2025年第二季度经调整每股ADS基本收益为2.33美元,2024年同期为0.22美元[41] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度GAAP毛利率为87.4%,同比提升2.4个百分点,主要受益于百悦泽®销售占比提升及生产效率提高[10] - 2025年第二季度研发费用同比增长15%(GAAP口径5.25亿美元),销售及管理费用同比增长21%(GAAP口径5.38亿美元)[11] - 2025年第二季度研发费用为524,896千美元,占收入比例39.9%[32] - 2025年第二季度GAAP销售成本为1.646亿美元,经调整后降至1.546亿美元,主要扣除折旧332.1万美元、无形资产摊销574.9万美元及其他89.3万美元[39] - 2025年第二季度GAAP研发费用为5.249亿美元,经调整后降至4.441亿美元,主要扣除股权激励费用6439.2万美元及折旧1644.7万美元[39] - 2025年第二季度GAAP销售及管理费用为5.379亿美元,经调整后降至4.417亿美元,主要扣除股权激励费用8616.1万美元及折旧1008.6万美元[39] - 2025年第二季度资本支出为4382万美元,较2024年同期的1.099亿美元减少60%[43] 现金流和自由现金流 - 2025年第二季度自由现金流为2.20亿美元,同比增加4.25亿美元,实现207%的增长[8][15] - 2025年上半年经营现金流为307,680千美元,相比2024年同期流出404,160千美元大幅改善[36] - 2025年第二季度自由现金流为2.197亿美元,2024年同期为负2.055亿美元[43] - 2025年上半年自由现金流为2.074亿美元,2024年同期为负6.706亿美元[43] - 2025年第二季度经营现金流为2.635亿美元,2024年同期为负9558万美元[43] 百悦泽®表现 - 百悦泽®(泽布替尼)全球收入达9.5亿美元,同比增长49%[7] - 百悦泽®美国销售额达6.84亿美元(同比增长43%),欧洲销售额达1.50亿美元(同比增长85%)[12] - 百悅泽®已在全球75個市場獲批,本季度新增5個市場納入或擴大報銷範圍[18] - 百悅泽®片劑劑型的上市申請預計2025年下半年獲得歐盟委員會批准[22] 百澤安®表现 - 百澤安®已在全球47個市場獲批,本季度新增20個市場納入報銷範圍,包括日本、歐洲和澳大利亞[19] - 百澤安®獲得歐盟委員會批准用於轉移或復發性鼻咽癌成人患者的一線治療[19] - 百澤安®獲得FDA批准新的給藥方案(150mg每兩周1次和300mg每四周1次)用於胃癌和食管鱗狀細胞癌治療[19] - 百澤安®用於早期非小細胞肺癌的新輔助和輔助治療的上市申請預計2025年下半年獲得歐盟委員會批准[22] 其他产品进展 - 索托克拉用於治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤的上市申請在中國獲受理並納入優先審評[19] - 澤尼達妥單抗在中國獲批用於HER2高表達膽道癌的二線治療並已商業化上市[20] - 塔拉妥單抗用於小細胞肺癌三線及以上治療的上市許可申請在中國獲受理並納入優先審評[20] 管理层讨论和指引 - 预计未来18个月内,在血液肿瘤和实体瘤管线中将迎来超过20项里程碑进展[7] - 2025年全年收入指引上调至50-53亿美元,GAAP毛利率预期调高至80%-90%区间中高位[16][17] - 公司预计2025年全年GAAP经营利润为正,自由现金流为正[16] 公司财务调整和非GAAP指标 - 2025年第二季度GAAP经营利润为8788.5万美元,经调整后增至2.749亿美元,主要增加股权激励费用1.505亿美元及折旧2985.4万美元[40] - 2025年第二季度GAAP净利润为9432万美元,经调整后增至2.528亿美元,主要增加股权激励费用1.505亿美元及折旧2985.4万美元[40] - 2025年第二季度GAAP每股收益为0.07美元,经调整后增至0.18美元,主要增加股权激励费用0.11美元及折旧0.02美元[40] - 2025年上半年GAAP经营利润为9898.7万美元,经调整后增至4.143亿美元,主要增加股权激励费用2.46亿美元及折旧6146.8万美元[40] - 2025年上半年GAAP净亏损9559万美元转为经调整净利润3.89亿美元,主要增加股权激励费用2.46亿美元及折旧6146.8万美元[40] - 公司使用非GAAP指标补充GAAP数据,调整项目包括股权激励、折旧摊销等非现金项目,以更好反映经营业绩[37] 公司资产和负债 - 截至2025年6月30日现金及等价物为2,786,086千美元,较2024年底增长5.6%[34][36] - 截至2025年6月30日总资产为6,298,394千美元,较2024年底增长6.4%[34] - 2025年第二季度应收账款净额为770,776千美元,较2024年底增长14%[34] 公司其他动态 - 公司正式啟用新英文名稱BeOne Medicines Ltd.並完成註冊地從開曼遷至瑞士[25]
百济神州(06160) - 2025 - 中期业绩