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NewAmsterdam Pharma pany N.V.(NAMS) - 2025 Q2 - Quarterly Report

与Menarini的合作协议及收入确认 - 公司从Menarini获得1.209亿美元(1.15亿欧元)不可退还预付款,其中9860万美元(9350万欧元)在协议签署时确认为收入[78] - 剩余2230万美元(2150万欧元)研发义务相关收入已在2025年6月30日前全部确认[78] - Menarini可能额外支付2750万欧元研发成本分摊款,分两期等额支付[79] - 从Menarini累计收取里程碑付款3,000万欧元及研发成本报销1,380万欧元,其中2025年上半年收到1,380万欧元[119] 临床研究数据与结果 - 阿尔茨海默病生物标志物分析覆盖1,515名患者,包括367名ApoE4携带者[73] - obicetrapib治疗使p-tau217在整体分析组显著降低2.99%(p=0.019),在ApoE4携带者组降低5.74%(p=0.022)[77] - E4/E4纯合子患者p-tau217降低20.48%(p=0.01),NFL降低17.31%(p=0.02),GFAP降低15.24%(p=0.006)[76] - 3期BROADWAY试验显示探索性MACE终点降低21%[66] - obicetrapib在超过3,500例患者中表现出良好耐受性[65] 市场与患者洞察 - 美国约3000万高胆固醇患者未达LDL-C目标,其中1300万为ASCVD患者[70] - 超过75%的ASCVD和HeFH门诊患者偏好口服药物而非注射疗法[70] 收入表现 - 公司2025年第二季度收入为1910万美元,同比增长1680万美元或740%,主要源于Menarini许可协议的第二笔开发成本贡献[90][91] 成本与费用表现 - 研发费用为2750万美元,同比下降1090万美元或28%,主要因多项III期临床试验完成导致临床费用减少1500万美元[90][92][93] - 销售及行政费用为2730万美元,同比增长1080万美元或65%,主要受股权激励相关人事费用增加780万美元驱动[90][94][100] 其他收入与收益 - 利息收入为710万美元,同比增长220万美元或45%,源于现金及有价证券规模扩大[90][94] - 外汇收益860万美元(2024年同期损失100万美元),主要受欧元汇率波动影响[90][97] 盈利能力与亏损 - 净亏损收窄至1740万美元,较2024年同期3900万美元改善2160万美元[90][101] - 累计亏损达6.155亿美元[112] 现金及有价证券状况 - 2025年上半年现金及有价证券总额达7.833亿美元[113] - 公司持有现金及等价物5.639亿美元,足以覆盖一年内1,830万美元及一年以上220万美元的第三方服务协议最大付款义务[126] 融资活动 - 2024年12月完成公开发募资4.534亿美元[114] - 公司完成2024年2月后续发行,发行5,871,909股普通股,每股19.00美元,预融资权证4,736,841份,每股18.9999美元,净收益1.9亿美元[115] - 权证行权价格每股11.50美元,若全部行权2,616,539份权证,最高可获3,010万美元收益,但行权可能性取决于股价与行权价差额[120] 现金流量表现 - 2025年6月30日止六个月经营活动净现金流出7,410万美元,同比减少3,450万美元,主因利息收入增加及Menarini首笔研发成本分摊款到账[122] - 2025年6月30日止六个月投资活动净现金流出1.563亿美元,同比增加1.557亿美元,主因购买1.933亿美元债务证券,部分被3,720万美元到期证券抵消[123][124] - 2025年6月30日止六个月融资活动净现金流入990万美元,同比减少1.929亿美元,主因上年同期完成2024年2月发行[125] 外汇与衍生品风险 - 外汇风险净敞口1.243亿美元(主要欧元敞口),汇率1%波动约影响利润120万美元[135] - 外币风险净敞口1.243亿美元(2024年末为1.086亿美元)[88] - 衍生权证负债公允价值2,090万美元,与权证代码"NAMSW"市场价格直接挂钩,价格1%波动约影响负债价值20万美元[137] 租赁承诺 - 租赁承诺包括荷兰年租金4万欧元、迈阿密年租金7.5-8.2万美元、Yardley年租金18.9-19.4万美元[127]