产品商业化进展 - 公司Eversense E3系统在2022年第二季度开始在美国商业化，Eversense 365系统在2024年第四季度开始在美国商业化[108] - Eversense 365系统的FDA 510(k)提交于2024年5月完成，并于2024年9月17日获得批准[113][123] - Eversense 365计划于2025年下半年在欧盟上市，已提交CE认证申请[131] 产品技术特点 - Eversense E3系统的传感器寿命为6个月，Eversense 365系统的传感器寿命为12个月，而其他非植入式CGM系统的寿命仅为7至15天[108] - Eversense 90系统的平均绝对相对差异（MARD）为8.5%[115][117] 保险覆盖与支付 - 公司在美国通过保险支付方覆盖了约3亿人[111] - 2023年7月1日起，联合健康保险（UnitedHealthcare）开始覆盖Eversense E3系统[112] - 2024年2月，Medicare将Eversense E3的覆盖范围扩大到所有使用胰岛素的糖尿病患者和有低血糖病史的非胰岛素使用者[112] - 2024年4月，CMS更新了支付金额以涵盖Eversense 365系统[112] 销售与渠道表现 - 2025年第二季度，公司完成了从护士执业组到Eon Care网络的过渡，并观察到插入数量的增加[126] - 公司通过直接面向消费者（DTC）支出和关键账户活动等商业计划支持Eversense系统的商业化[127] - 寄售模式收入占比大幅增长：2025年Q2占40.9%（2024年同期14.7%）[138] 收入与利润表现 - 2025年第二季度总收入为664.9万美元，同比增长178.4万美元，主要受美国寄售计划和365天产品需求推动[142][140] - 2025年第二季度毛利率提升至46.9%（2024年同期为6.1%），受益于365天产品更高利润率及70万美元增值税追回[143] - 美国市场收入占比从2024年Q2的62.3%提升至2025年Q2的74.4%，达494.6万美元[140] 成本与费用变化 - 2025年上半年研发费用同比下降622.4万美元至1501.4万美元，因Eversense 365临床试验完成及人员缩减[144][147] - 研发费用从2024年上半年的2120万美元降至2025年上半年的1500万美元，减少620万美元（降幅29.2%）[150] - 销售、一般及行政费用从2024年上半年的1710万美元增至2025年上半年的1740万美元，增加30万美元（增幅1.8%）[152] - 2025年Q2销售佣金费用增加70万美元，主要因寄售销售扩张[145] 客户集中度 - 单一客户Ascensia贡献占比显著下降：2025年Q2占总收入52%（2024年同期84%）[137] 研发与新产品 - Gemini产品首次人体试验于2024年7月启动，预计2025年下半年提交IDE申请[128] 财务健康与融资 - 公司2025年上半年净亏损2880万美元，累计亏损达9.766亿美元[154] - 截至2025年6月30日，公司持有无限制现金、现金等价物及有价证券1.264亿美元[154] - 2025年5月公开发行股票筹资5750万美元，私募发行筹资2030万美元，净收益分别为5210万美元和2010万美元[155] - 2024年10月定向增发筹资1480万美元，发行4571万股普通股，每股0.35美元[157] - 2025年上半年经营活动现金净流出2530万美元，投资活动现金净流出9490万美元，筹资活动现金净流入7720万美元[165] - 2025年上半年用于购买有价证券的现金达9440万美元[168] - 2025年上半年通过公开发行和私募发行净筹资7230万美元，通过股权分配协议净筹资2650万美元[170] - 公司管理层认为现有资金可满足未来12个月的运营需求，持续经营疑虑已消除[163] 利息支出 - 2025年Q2利息支出减少94万美元，因2025年票据偿还[146]