财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司营业收入为160,307,405.46元，同比增长31.48%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为38,003,808.30元，同比增长10.13%[19] - 基本每股收益为0.18元/股，同比增长5.88%[20] - 稀释每股收益为0.18元/股，同比增长5.88%[20] - 加权平均净资产收益率为2.67%，同比增加0.33个百分点[20] - 扣非净利润为3,705.56万元，同比增长11.74%[32] - 2025年半年度净利润为38,003,808.30元，同比增长10.1%[120] - 净利润从2024年半年度34,579,261.30元增至2025年半年度40,556,738.96元，同比增长17.3%[124] - 基本每股收益从2024年半年度0.17元/股增至2025年半年度0.20元/股，同比增长17.6%[125] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 营业成本同比激增323.53%至27,938,683.11元[59] - 研发投入占营业收入的比例为17.94%，同比增加5.37个百分点[20] - 研发投入总额为28,765,004.41元，较上年同期增长87.63%[48] - 研发费用从15,330,381.18元增至28,765,004.41元，增长87.6%[120] - 营业成本从2024年半年度6,516,536.69元增至2025年半年度27,820,741.90元，同比增长326.9%[123] - 研发费用从2024年半年度15,330,381.18元增至2025年半年度25,641,015.29元，同比增长67.3%[123] 财务数据关键指标变化（现金流） - 经营活动产生的现金流量净额为-29,631,952.03元，同比下降720.33%[19] - 经营活动现金流量净额下降，主要因原材料采购、薪酬支出及研发投入增加[21] - 经营活动产生的现金流量净额为-53,518,946.63元，去年同期为4,893,509.08元[129] - 经营活动现金流入小计为114,715,571.24元，同比下降12.1%（2025年半年度）[129] - 经营活动现金流出小计为168,234,517.87元，同比上升34.0%（2025年半年度）[129] - 投资活动产生的现金流量净额为-83,885,485.51元，同比改善85.6%[127] - 期末现金及现金等价物余额为533,478,215.29元，同比下降41.3%[127] 业务线表现 - 公司核心产品为注射用紫杉醇聚合物胶束（紫杉醇胶束）[10] - 核心产品紫杉醇胶束销量同比增长487%[20] - 核心产品紫杉醇胶束销量同比增长487%，营业收入达16,030.74万元，同比增长31.48%[32] - 紫杉醇胶束已进入全国超200家医院，终端覆盖显著提升[31] - 核心产品紫杉醇聚合物纳米胶束已成功上市[43] - 紫杉醇聚合物胶束在多种实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、肺癌等）的临床研究中取得领先效果，涉及单药治疗、联合靶向药治疗等多种方案[52] 研发进展 - 公司已启动针对乳腺癌和胰腺癌的Ⅲ期临床试验[33][37] - 两个一类新药YXC-001（抗PD-1/VEGF/IL-2）和YXC-002（第四代EGFR-TKI）处于临床前研究阶段[33][40] - 多功能抗体和小分子靶向药研发平台通过高通量虚拟筛选技术克服耐药性问题[40] - 在研项目YZ-LC-2021001总投资39,600,000元，累计投入25,479,599.37元，已进入Ⅲ期临床试验阶段[51] - 在研项目YZ-GX-2022001总投资12,700,000元，累计投入7,148,584.07元，进入产品质量标准制定和中试阶段[51] - 在研项目YZ-LC-2022001总投资53,900,000元，累计投入39,640,403.55元，持续开展中[51] - 项目YZ-LC-2024001启动Ⅲ期临床试验，受试者入组中，涉及金额114,700,000元[53] - 项目YXC-GX-2024002针对EGFR突变肿瘤患者的小分子靶向药，已完成合成工艺研究，涉及金额6,000,000元[53] - 项目YXC-GX-2024001研发多功能抗体免疫药物，正在进行临床前研究，涉及金额13,000,000元[53] 资产和负债变化 - 归属于上市公司股东的净资产为1,447,374,750.73元，同比增长3.01%[19] - 总资产为1,494,180,638.52元，同比增长3.19%[19] - 在建工程同比增长112.27%至83,822,027.71元，占总资产比例从2.73%升至5.61%[63][64] - 应收账款同比增长113.67%至96,578,616.50元，占总资产比例从3.12%升至6.46%[63][64] - 合同负债期末余额为1,614,867.94元，同比下降63.16%[65] - 应付职工薪酬增加至8,653,831.83元，同比增长62.09%[65] - 应交税费为3,215,809.57元，同比增长154.05%[65] - 其他应付款为4,008,196.42元，同比增长509.26%[65] - 货币资金从2024年12月31日的644,406,689.31元减少至2025年6月30日的533,478,215.29元，降幅为17.2%[111] - 存货从2024年12月31日的45,170,424.10元增加至2025年6月30日的57,631,218.17元，增长27.6%[111] - 在建工程从2024年12月31日的39,487,819.24元大幅增长至2025年6月30日的83,822,027.71元，增幅112.3%[112] - 非流动资产合计从2024年12月31日的671,785,597.36元增长至2025年6月30日的747,686,849.03元，增长11.3%[112] - 应付账款从2024年12月31日的27,695,665.75元减少至2025年6月30日的26,124,264.63元，降幅5.7%[112] 管理层讨论和指引 - 公司声明半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 报告期内公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险[3] - 公司前瞻性陈述不构成对投资者的实质性承诺[5] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[6] - 公司半数以上董事均保证半年度报告的真实性、准确性和完整性[6] - 公司2025年半年度报告未经审计[4] - 报告期内公司无利润分配或资本公积金转增股本的预案[4] - 公司2025年半年度无利润分配或资本公积金转增预案[70] 市场与行业背景 - 非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%，约65%的患者发现时已处于中晚期[10] - 2022年全球新发癌症病例1997.65万例，中国新发482.47万例占比24.20%，其中肺癌106.06万例居首[37] - 紫杉醇胶束被纳入国家医保目录（2024）[36] - 紫杉醇胶束被列入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》Ⅰ级推荐1A类证据[36] - 核心产品紫杉醇胶束因纳入医保目录销量同比增长487%[60] 募投项目进展 - 年产500万支紫杉醇胶束的募投项目厂房主体结构已完成，正推进设备引进[32] - 年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目计划投资总额为33,043.05万元，累计投入16,555.02万元，进度50.10%[82] - 紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究项目计划投资总额为20,560.00万元，累计投入1,641.47万元，进度7.98%[82] - 营销网络运营管理建设项目计划投资总额为10,000.00万元，累计投入8,111.37万元，进度81.11%[83] - 补充流动资金及业务发展资金计划投资总额为30,000.00万元，累计投入31,737.00万元，进度105.79%[83] - 年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束项目因外部环境影响及审批进度延迟，2024年2月才获得施工许可[84] - 公司注射用紫杉醇聚合物胶束新药注册上市较原计划延后，需先进行二期临床试验后再制定三期临床方案[85] - 截至2024年末"营销网络建设"项目投入进度达80%，因紫杉醇胶束2025年1月纳入医保目录后调整市场策略[85] - 补充流动资金及业务发展资金累计投入31,737.00万元，超出承诺投资总额1,737.00万元（使用募集资金利息收入）[86] 股东和股权结构 - 2025年3月完成限制性股票激励计划归属登记，新增114,400股流通股导致总股本增至206,703,640股[93][94] - 截至报告期末普通股股东总数为6,521户，前十名股东中上海贤昱投资中心合计持股5,948,044股[96][97] - 股东罗华东通过信用账户持有2,722,672股，占总股本1.32%[97] - 上海贤昱投资中心（有限合伙）持有5,948,044股普通股，占总表决权的2.88%，报告期内减持1,023,000股[103] - 上海谊兴企业管理合伙企业（有限合伙）持有2,796,562股普通股，占总表决权的1.35%，报告期内减持2,065,438股[103] - 无限售条件流通股份占比100%，本次变动后人民币普通股数量为206,703,640股[93]