收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度总收入为1.100亿美元,同比增长9%[7] - 2025年第二季度产品收入净额为1.091亿美元,同比增长9%(按固定汇率计算增长10%)[9] - 2025年上半年产品净收入为214,735千美元,同比增长15%(按固定汇率计算为16%)[44] - 2025年第二季度经营亏损为5490万美元,同比收窄28%[7] - 2025年第二季度经营亏损为5490万美元,经调整后为亏损3420万美元[9] - 2025年上半年经营亏损为111,206千美元,同比收窄24%[44] - 2025年第二季度美国公认会计准则经营亏损为54,895,较2024年同期的76,064有所改善[45] - 2025年上半年美国公认会计准则经营亏损为111,206,较2024年同期的146,373有所改善[45] - 2025年第二季度调整后经营亏损为34,187,较2024年同期的54,485有所改善[45] - 2025年上半年调整后经营亏损为71,240,较2024年同期的103,802有所改善[45] - 2025年第二季度每股亏损0.04美元,较2024年同期的0.08美元改善50%[42] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发开支为5060万美元,同比下降17.9%[9] - 2025年第二季度销售、一般及行政开支为7100万美元,同比下降10.9%[9] - 2025年上半年研发开支为111,343千美元,同比减少4.2%[42] - 2025年第二季度折旧和摊销费用为3,735,较2024年同期的2,941有所增加[45] - 2025年上半年折旧和摊销费用为7,193,较2024年同期的5,953有所增加[45] - 2025年第二季度以股份为基础的酬金为16,973,较2024年同期的18,638有所减少[45] - 2025年上半年以股份为基础的酬金为32,773,较2024年同期的36,618有所减少[45] 各条业务线表现 - 卫伟迦及卫力迦2025年第二季度产品收入净额为2650万美元,环比增长46%[9] - 则乐2025年第二季度产品收入净额为4100万美元,同比下降8.9%[9] - 纽再乐2025年第二季度产品收入净额为1430万美元,同比增长16.3%[9] - 艾加莫德在第二季度的患者使用量创下纪录[7] 研发进展和产品潜力 - ZL-1310 (DLL3 ADC)在二线广泛期小细胞肺癌患者中的客观缓解率(ORR)为67%,1.6mg/kg剂量组的ORR为79%[7] - ZL-1310在二线SCLC治疗中ORR为67%,1.6mg/kg剂量组ORR达79%[13] - 贝玛妥珠单抗全球3期FORTITUDE-101研究成功,预计2025年下半年在中国提交上市许可申请[7] - 贝玛妥珠单抗3期临床研究达到主要终点总生存期,计划2025年下半年提交上市申请[13] - ZL-1503 (IL-13/IL-31R)在中重度特应性皮炎治疗中展现出潜力[7] - 再鼎医药将于2025年下半年启动ZL-1310单药治疗ES-SCLC的全球注册性研究[21] - 再鼎医药计划与Vertex合作于2025年下半年启动povetacicept用于原发性膜性肾病(pMN)的全球关键性2/3期研究[28] - 再鼎医药将于2025年下半年在大中华区启动用于甲状腺眼病(TED)的注册性临床研究[28] 合作伙伴动态 - 再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝将在2025年下半年公布KarXT用于阿尔茨海默症精神病性障碍的3期研究ADEPT-2数据[23] - 再鼎医药合作伙伴安进将公布贝玛妥珠单抗联合化疗对比化疗用于一线胃癌的3期临床研究FORTITUDE-101详细结果[27] - 再鼎医药合作伙伴安进有望公布贝玛妥珠单抗联合化疗和纳武利尤单抗对比化疗联合纳武利尤单抗用于胃癌一线治疗的3期研究FORTITUDE-102数据[27] - 再鼎医药与合作方argenx将在2025年第四季度公布用于狼疮性肾炎(LN)的2期研究主要结果[28] - 再鼎医药合作伙伴argenx将在2025年下半年公布用于血清阴性gMG的3期ADAPT-SERON研究主要结果[28] - 再鼎医药合作伙伴Vertex将在36周治疗后对全球3期RAINIER研究进行中期分析,并有望在2026年上半年申请加速批准[28] - 再鼎医药合作伙伴Viridian将于2026年上半年公布全球注册性临床研究REVEAL-1和REVEAL-2的主要结果[28] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年全年收入指引为5.60亿至5.90亿美元[7] - 公司预计2025年第四季度实现盈利目标[7] - 公司正在为包括KarXT和贝玛妥珠单抗在内的多款重磅产品上市做准备[8] 现金及负债状况 - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物等总计8.323亿美元,较上季度减少2.9%[10] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为732,159千美元,较2024年12月31日的449,667千美元增长62.8%[39] - 2025年6月30日短期投资降至0千美元,较2024年12月31日的330,000千美元全部减持[39] - 公司2025年6月30日总负债为372,366千美元,较2024年末增长8%[39] - 公司累计亏损从2024年末的2,453,083千美元扩大至2025年6月30日的2,542,248千美元[41] 其他财务数据 - 2025年第二季度汇兑收益为2,837千美元,而2024年同期为损失4,108千美元[42] - 公司2025年6月30日存货净额为61,700千美元,较2024年末增长54.8%[39]
再鼎医药(09688) - 2025 Q2 - 季度业绩