财务数据关键指标变化（同比） - 2025年第二季度研发支出2136.9万美元同比增长17%[196] - 2025年第二季度净亏损2682万美元同比增长25%[196] - 2025年上半年研发支出4290.2万美元同比增长16%[199] - 2025年上半年净亏损5229.3万美元同比增长3%[199] - 2024年上半年经营活动现金流出4101万美元，净亏损5100万美元[234] 现金及资金状况 - 现金及现金等价物截至2025年6月30日为5530万美元，资金不足以支撑未来12个月运营[160] - 截至2025年6月30日公司现金及现金等价物约5530万美元[206] - 公司警告持续经营能力存在重大疑问因资金不足支持12个月运营[206] - 公司持有现金主要用于营运资本，短期利率变动对投资收入产生影响[243] 融资活动 - 公司通过股权融资累计募集净资金约4.963亿美元[160] - 2025年4月发行566.67万股普通股，每股0.90美元，募资约510万美元[172] - 2025年4月发行566.67万股普通股，每股价格0.90美元，总收益约510万美元[213] - 2025年4月发行支付承销商现金费用为总收益的6.0%，并发行28.33万股认股权证[214] - 2025年5月发行预融资权证募资约6500万美元，全额行权可再获1.3亿美元[175][179] - 2025年5月发行预融资权证及系列权证，总收益约6500万美元，潜在额外收益可达1.3亿美元[220] - 2025年5月发行支付承销商现金费用为总收益的6.0%[220] - 公司2025年5月发行股票完成于6月3日[180] - 2024年1月三轮私募融资首轮完成8000万美元，每股价格1.43美元，潜在总融资额可达2.4亿美元[222][226] - 公司2023年货架注册声明允许发行和销售最高2.5亿美元的普通股、优先股、权证、债务证券和/或单位组合[209] - 截至2025年6月30日，2023年货架注册声明下的可用额度因融资活动减少7010万美元至3.422亿美元[209] - 2024年5月ATM计划允许发行和销售最高8000万美元普通股，截至2025年6月30日仍保留8000万美元额度[210] - 公司支付Leerink Partners LLC的佣金为2024年5月ATM计划总收益的3.0%[211] 现金流状况 - 2025年上半年经营活动现金流出4640万美元，净亏损5230万美元[233] - 2025年上半年投资活动现金流出8.3万美元，主要用于购置物业和设备[232][235] - 2025年上半年融资活动现金流入6552万美元，主要来自2025年4月和5月的发行[232][236] 累计赤字与研发支出 - 公司累计赤字截至2025年6月30日为5.637亿美元，较2023年12月31日的5.114亿美元增加[158] - 截至2025年6月30日公司累计赤字约5.637亿美元[204] - 公司自2016年3月成立至2025年6月30日累计研发支出约4.212亿美元[188] Vidofludimus钙临床试验进展 - 三期ENSURE试验共招募2221名RMS患者（ENSURE-1:1121人，ENSURE-2:1100人）[148] - Vidofludimus钙在临床试验中已覆盖约2700名人类受试者[150] - 三期ENSURE试验顶线数据预计2026年底公布[148] - Vidofludimus钙在PMS患者中降低24周确认残疾恶化风险20%，PPMS亚组风险降低30%[164] - Vidofludimus钙使丘脑脑容量损失年化率降低20%[165] - 新发/扩大T2病灶总体积变化显示vidofludimus钙组-0.22%，安慰剂组+2.97%[165] - PPMS患者24周确认残疾恶化风险降低33%（HR 0.67）[167] - 无钆增强病灶患者残疾恶化风险降低34%（HR 0.66）[167] - ENSURE-3试验完成入组1121名患者，ENSURE-2试验入组1100名患者[168][169] - 二期CALLIPER试验显示药物显著减少24周确认残疾进展和丘脑脑容量年化损失率[149] IMU-856临床试验结果 - IMU-856在1b期临床试验中显示剂量依赖性内源性GLP-1水平提升[152] - IMU-856在乳糜泻患者中显示GLP-1水平剂量依赖性增加，80毫克组p=0.014，160毫克组p=0.003[161][163] - 临床前研究中IMU-856使体重增长减少高达40%[161][163] 其他研发管线进展 - IMU-381作为胃肠道疾病治疗候选药物处于临床前测试阶段[153] 公司运营与人员 - 公司员工总数截至2025年7月31日约为90人[145] - 公司目前无产品销售收入，依赖股权融资、债务融资和战略合作维持运营[227][228] 财务风险与义务 - 公司面临外汇风险，欧元汇率波动10%将导致净损失增加约410万美元[246] - 德国和澳大利亚子公司净流动负债承受外汇风险，金额为1390万美元[246] - 截至2025年6月30日，公司租赁负债现值为97.9万美元[239] - 公司研发项目合同义务总额为210万美元，预计2025-2026年支付[239] 合规与监管 - 公司收到纳斯达克不合规通知因股价连续30日低于1美元要求180天内恢复合规[181]