收入和利润 - 和黃醫藥2025年上半年應佔淨收益為4.55億美元,主要得益於出售非核心合資公司部分股權帶來的4.163億美元稅後出售收益[5] - 截至2025年6月30日止六个月收入为2.777亿美元,同比下降9.2%(2024年同期为3.057亿美元)[29] - 和黄医药应占净收益为4.55亿美元(2024年上半年:2580万美元),每股普通股0.53美元[32] - 公司净收益大幅增长,从2024年的26,165千美元增至2025年的455,555千美元,主要得益于出售合资企业收益477,456千美元[42] - 公司2025年上半年净收益为455,555千美元,较2024年同期的26,165千美元增长1,641.5%[135] - 2025年上半年每股基本盈利为0.53美元,较2024年同期的0.03美元增长1,666.7%[135] 成本和费用 - 截至2025年6月30日止六个月净开支为2.390亿美元,同比下降14.6%(2024年同期为2.799亿美元)[30] - 收入成本下降7%至1.676亿美元(2024年上半年:1.801亿美元),占肿瘤产品收入的39%[31] - 研发开支减少24%至7200万美元(2024年上半年:9530万美元),中国以外研发投资降至760万美元[31] - 销售及行政开支减少至4160万美元(2024年上半年:5780万美元),占肿瘤产品收入的13.5%[36] - 研发开支同比下降24.4%,从2024年的95,256千美元降至2025年的71,990千美元[42] - 销售及行政开支同比下降28.0%,从2024年的57,811千美元降至2025年的41,624千美元[42] - 2025年上半年研发开支为71,990千美元,同比下降24.4%(2024年同期为95,256千美元)[180] 现金和投资 - 截至2025年6月30日,和黃醫藥現金餘額為13.6億美元[5] - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物和短期投资合计为13.645亿美元(2024年12月31日:8.361亿美元)[33] - 不包括融资活动的调整后集团净现金流入为5.191亿美元,主要由于出售上海和黄药业所得款项6.085亿美元[37] - 2025年上半年不包括融资活动的调整后集团净现金流为5.191亿美元,而2024年同期为负5130万美元[95] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资总额为13.645亿美元[99] - 公司2025年6月30日的现金及现金等价物为110,719千美元,较2024年12月31日的153,958千美元下降28.1%[133] - 短期投资从2024年12月31日的682,152千美元大幅增长至2025年6月30日的1,253,801千美元,增幅达83.8%[133] 肿瘤/免疫业务表现 - FRUZAQLA®(呋喹替尼)海外市場銷售額增長25%至1.628億美元(2024年上半年:1.305億美元)[5] - 愛優特®(呋喹替尼中國商品名)銷售額為4,300萬美元(2024年上半年:6,100萬美元),反映市場競爭加劇[5] - 腫瘤/免疫業務綜合收入(包括里程碑和服務收入)為1.435億美元(2024年上半年:1.687億美元)[5] - 沃瑞沙®與泰瑞沙®聯合療法在中國獲批第三項肺癌適應症,觸發阿斯利康1,100萬美元里程碑付款[5] - 其他肿瘤/免疫业务收入增长9%至4440万美元,其中研发服务及许可收入增长111%至1490万美元[10][11] - 赛沃替尼新适应症获批触发阿斯利康1100万美元里程碑付款[16] - 肿瘤/免疫业务综合收入同比下降14.9%,从2024年的168,637千美元降至2025年的143,447千美元[42] - 肿瘤/免疫业务中上市产品收入同比下降22.5%,从2024年的127,796千美元降至2025年的99,039千美元[42] - 肿瘤/免疫业务中研发收入同比增长8.7%,从2024年的40,841千美元增至2025年的44,408千美元[42] - 2025年上半年肿瘤/免疫业务收入为143,447千美元,同比下降15.0%(2024年同期为168,637千美元)[178] 各地区表现 - FRUZAQLA® 2025年上半年市场销售额增长25%至1.628亿美元,在超过30个国家获得批准[9][11] - 爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®在中国市场销售额分别下降29%、50%和41%,导致肿瘤产品总市场销售额下降4%[11] - 综合收入下降22%,主要由于中国市场销售额下降,但FRUZAQLA®收入平稳抵消部分影响[9][11] - 呋喹替尼在2024年获欧盟、瑞士、阿根廷等多国批准用于三线以上结直肠癌,并在西班牙和日本纳入医保[64] 管理层讨论和指引 - 和黄医药更新2025年肿瘤/免疫业务综合收入指引至2.7亿至3.5亿美元,因里程碑收入延后[35] - 和黄医药计划2025年年底启动首款ATTC候选药物的中国及全球临床试验,2026年提交更多全球新药临床试验申请[23] - 公司2025年1月公布自主研发的新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)技术平台[52] - ATTC平台首个临床试验预计将于2025年年底启动[52] 研发进展 - 沃瑞沙®與泰瑞沙®聯合療法的SACHI研究中,中位PFS為8.2個月,化療對照組為3.0個月[8] - SAVANNAH研究中,沃瑞沙®與泰瑞沙®聯合療法的中位PFS為7.4個月[8] - 蘇泰達®聯合艾瑞卡®及化療用於胰腺癌的II/III期研究顯示ORR為51.1%(化療組24.4%),中位PFS為7.9個月(化療組5.4個月)[8] - 愛優特®聯合達伯舒用於腎癌的Ib/II期研究顯示ORR為60.0%,中位PFS為15.9個月[8] - 赛沃替尼联合泰瑞沙®治疗非小细胞肺癌的中位PFS达8.2个月,显著优于化疗组的4.5个月[16] - 索乐匹尼布中国II/III期研究预计2025年底读出数据,用于治疗转移性胰腺导管腺癌[18] - 他泽司他新药上市申请获附条件批准,用于治疗EZH2突变的滤泡性淋巴瘤[16] - HMPL-453完成中国II期注册研究患者招募,用于治疗FGFR融合/重排的肝内胆管癌[19] - HMPL-306中国III期研究继续入组,用于治疗IDH1/2突变的急性髓系白血病[20] - ESLIM-01免疫性血小板减少症新药上市申请需进一步生产验证及稳定性测试,目标2026年上半年重新提交[21] - ESLIM-02中国III期研究于2025年6月完成患者招募,计划2026年上半年提交新适应症上市申请[21] - 达唯珂®获批用于三线治疗伴有EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤[22] - IMG-007用于特应性皮炎的美国/加拿大IIa期研究显示第16周EASI评分平均变化77%,EASI-75应答率54%[24] - IMG-007用于重度斑秃的美国/加拿大IIa期研究显示第36周SALT评分平均降低30.1%[24] 其他业务 - 和黄医药2025年上半年其他业务综合收入为1.342亿美元[28] - 和黄医药出售上海和黄药业45.0%股权获税后净收益4.163亿美元,保留5.0%股权[28] - 和黄医药2025年上半年其他业务综合收入为1.342亿美元,较2024年同期的1.37亿美元下降2%[90] - 和黄医药应占其他业务综合净收益大幅增加至4.403亿美元,主要由于出售上海和黄药业45%股权带来4.163亿美元一次性税后收益[90]
和黄医药(00013) - 2025 - 中期业绩