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SELECTA BIOSCI(SELB) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度总收入仅为29.8万美元,较2024年同期的3344.5万美元大幅下降99.1%[19] - 2025年第二季度净收入为1588.6万美元,而2024年同期为1383.6万美元,增长14.8%[19] - 2025年上半年净亏损为182.4万美元,相比2024年同期的4298.8万美元亏损大幅收窄95.8%[19] - 公司2024年第一季度净亏损为5682.4万美元[25] - 公司2024年第二季度实现净收入1383.6万美元[25] - 2025年第二季度净收入为1588.6万美元,同比增长14.8%(2024年同期为1383.6万美元)[59] - 2025年上半年净亏损为182.4万美元,较2024年同期亏损4298.8万美元大幅收窄95.8%[59] - 2025年第二季度合作收入为零,同比减少3327.1万美元[180][181] - 公司总收入下降96%至140万美元,其中合作与许可收入下降99%至40万美元[191][192] - 净亏损收窄96%至182万美元,主要受CVR和认股权证负债价值变动影响[191][202] - 2025年上半年净亏损180万美元,去年同期净亏损4300万美元;累计赤字达6.939亿美元[156][162] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发费用为1486.9万美元,较2024年同期的1266.1万美元增长17.4%[19] - 2025年第二季度研发费用为1486.9万美元,同比增长17%[180][183] - Descartes-08项目研发费用达503.5万美元,同比增长71%[183][184] - 早期阶段项目研发费用171.5万美元,同比增长225%[183][184] - 研发人员费用425.4万美元,同比增长95%[183][184] - 股权激励费用181万美元,同比增长133%[183][184] - 研发费用增加32%至2954万美元,主要因MG适应症Descartes-08项目费用增长187%至1207万美元[191][194] - 2025年第二季度股权激励费用为327.9万美元,同比增长106.2%[115] - 2025年上半年折旧费用为120万美元,较2024年同期的40万美元增长200%[78] - 2025年第二季度总租赁成本为100.5万美元,同比下降5.1%[98] - 2025年上半年总租赁成本为200.6万美元,同比增长16.4%[98] - 2024年上半年重组费用中研发支出20万美元,行政支出60万美元;2025年上半年无重组费用[155] 现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的2.126亿美元下降至2025年6月30日的1.603亿美元,降幅为24.6%[16] - 现金及现金等价物从2024年的8722.7万美元增长83.8%至2025年的1.603亿美元[63] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为1.621亿美元,其中170万美元为租赁相关限制性现金[43] - 公司现金及等价物期末余额为1.6206亿美元[27] - 现金及等价物与受限现金总额为1.621亿美元,其中170万美元为租赁相关受限现金[204] 融资活动 - 2024年私募发行A类优先股融资7500万美元[25][32] - 2024年认股权证行权获得287.7万美元融资[27] - 2024年股票期权行权获得26.8万美元融资[27] - 公司2023年11月通过合并获得Old Cartesian资产,发行22.4099万股普通股和38.493万股A类优先股[31] - 公司于2024年4月4日完成1比30的反向股票分割,所有历史普通股相关数据均已调整反映此变更[35] - 2024年私人配售发行356.3万股普通股和293.8万股B系列优先股,每股价格20美元,募集总额约1.3亿美元[36] - 2024年私募融资获得总收益约1.3亿美元[101] - "at-the-market"股权发行计划授权最高融资额1亿美元[102] - 2023年私募融资6025万美元发行149,330股A类优先股[164] - 2024年7月完成1.3亿美元PIPE融资发行356万股普通股和294万股B类优先股[165] - 2024年私募融资发行Series B优先股293.79万股,募集资金1.3亿美元[214] - 向关联方发行99,140.326股A类优先股,总对价4000万美元[133] - TAS Partners LLC行使65,681份认股权证,支付290万美元现金对价[134] 负债和权益工具 - 或有价值权负债从2024年12月31日的3.877亿美元大幅下降至2025年6月30日的3.521亿美元,降幅为9.2%[16] - 2025年第二季度因或有价值权负债公允价值变动产生收益3530万美元[19] - 或有价值权利(CVR)负债从2024年底的3.955亿美元下降11.0%至2025年中的3.521亿美元[60][76] - 2025年CVR负债公允价值计算采用22.5%的未来收入预期波动率,较2024年的22.0%略有上升[76] - 2025年上半年CVR负债分配775.4万美元并进行3564.6万美元的公允价值变动调整[76] - 或有价值权公允价值变动带来3530万美元收益[180][188] - 或有价值权负债公允价值变动产生3565万美元收益,主要因预期付款时间变更[191][199] - 根据CVR协议,100%的里程碑付款和特许权使用费将分配给CVR持有人[43] - 三级公允价值负债中的认股权证负债从2024年底的383.6万美元下降64.4%至2025年中的136.4万美元[60][71] - 2025年认股权证公允价值计算采用104.15%的预期波动率,较2024年的92.92%上升12.1个百分点[71] - 认股权证负债公允价值变动产生247万美元收益,主要因普通股每股价格下跌[191][198] - 截至2025年6月30日,未行权认股权证692,523份,加权平均行权价46.96美元[104] - 优先股可转换为4,464,273股普通股[106] - 未归属普通股期权相关未确认补偿费用为1560万美元[117] - 股票期权未行权数量为2,496,722份,加权平均行权价为13.88美元,总内在价值为521.9万美元[118] - 限制性股票单位未归属数量为533,331股,加权平均授予日公允价值为18.55美元[121] - 未确认限制性股票单位薪酬费用为660万美元,预计在2.8年内摊销[120] 资产和投资 - 总资产从2024年12月31日的4.350亿美元下降至2025年6月30日的3.889亿美元,降幅为10.6%[16] - 商誉价值4820万美元,源于2023年11月合并交易,2025年上半年无变动[53] - 无形资产总值1.506亿美元,包括MG适应症9390万美元和SLE适应症5670万美元的研发资产[54] - 对Cyrus Biotechnology的200万美元优先股投资按成本计量,未出现减值迹象[55][57] - 货币市场基金从2024年底的3908.8万美元小幅增长2.2%至2025年中的3993.3万美元[60] - 物业设备净值从2024年12月31日的991.2万美元增至2025年6月30日的1228.5万美元[78] - 应付账款从2024年12月31日的1207.6万美元降至2025年6月30日的801.2万美元[79] - 沃特敦租赁资产组发生760万美元减值损失,其中740万美元为使用权资产,20万美元为物业设备[97] 租赁协议 - 公司签订弗雷德里克租赁协议,初始年基本租金为90万美元,年增长率为3%[81] - 公司记录弗雷德里克租赁的使用权资产和租赁负债分别为360万美元和370万美元[82] - 弗雷德里克租赁第一修正案增加年基本租金30万美元,记录使用权资产和租赁负债各120万美元[83][84] - 弗雷德里克租赁第二修正案增加年基本租金10万美元,记录使用权资产和租赁负债各30万美元[85][87] - 弗雷德里克租赁第三修正案增加年基本租金20万美元,预计2025年9月1日生效[88] - 公司为弗雷德里克租赁及相关修正案提供30万美元信用证担保[89] - 公司租赁负债总额为1334.9万美元,未来最低租赁付款总额为1702.4万美元[98] - 加权平均租赁剩余年限为4.2年,加权平均贴现率为11.8%[99] 合作协议与政府资助 - 与Astellas协议终止,2025年上半年未确认收入,2024年同期收入为630万美元[124] - Sobi支付3000万美元开发里程碑款项,2024年确认为收入[126][127] - 与Sobi协议中应收账款为10万美元,2025年上半年未确认收入[128] - 获得NIH两项150万美元资助,用于RNA-CAR-T细胞研究[130] - NIH相关应收账款为10万美元,2025年上半年确认资助收入90万美元[131] - 2025年第二季度总收入29.8万美元,其中合作与许可收入0美元,政府资助收入29.8万美元[156] - 与Sobi协议包含6.3亿美元里程碑付款及分级特许权使用费(低两位数至高十位数百分比)[210] - 与Astellas协议于2024年6月终止,原包含3.4亿美元开发与商业里程碑付款[209] - 公司于2021年10月向Genovis支付预付款,获得Xork酶技术独家许可,并需支付低两位数百分比(10%-12%)的全球分层销售分成[146] - 2023年2月因将Xork再许可给Astellas向Genovis支付400万美元[147] - 2024年3月公司通知终止Genovis协议,并于2024年9月13日生效[147] - 截至2025年6月30日,公司已向3SBio支付累计700万美元预付款和里程碑款项,未来可能支付最高1500万美元临床及监管里程碑款项[148] 其他财务数据 - 累计赤字从2024年12月31日的6.9207亿美元略微增加至2025年6月30日的6.9389亿美元[16] - 截至2024年6月30日,公司累计赤字为6.576亿美元[25] - 2024年上半年经营活动净现金流出4062.9万美元[27] - 2024年上半年投资活动净现金流出367万美元[27] - 公司累计赤字达6.939亿美元,预计未来将继续产生运营亏损[45] - 公司运营依赖融资活动,尚无产品销售收入来源[42] - 利息收入增长60%至376万美元,源于现金及等价物余额增加[191][197] - 公司现金预计可支撑运营至2027年中[166] - 截至2025年6月30日,公司未确认任何美国联邦或州所得税收益,因未来实现收益存在不确定性[149] - 新会计准则ASU 2023-09将于2025年12月31日起生效,正在评估影响[50] - NCI协议涵盖的专利家族预计到期日为2033年3月15日,其中美国专利9,765,342因专利期限调整延长297天至2034年1月6日[144] - 公司2023年4月重组导致裁员约90%,截至2023年12月31日确认遣散费负债390万美元[154] - 基本每股收益从2024年第二季度的0.58美元下降至2025年同期的0.51美元[59]