财务数据关键指标变化 - 营业收入为3.024亿元，同比增长14.56%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为1.260亿元，同比增长1.26%[23] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.115亿元，同比下降7.06%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为7568.89万元，同比下降34.90%[23] - 基本每股收益为1.5562元/股，同比增长0.87%[20] - 稀释每股收益为1.5552元/股，同比增长0.82%[20] - 加权平均净资产收益率为5.12%，同比下降0.39个百分点[20] - 营业成本本期数为90,103,873.96元，同比增长19.99%[96] - 研发费用本期数为34,457,805.59元，同比增长33.29%[96] - 公司2025年半年度营业总收入为302,427,366.64元，同比增长14.6%[173] - 营业总成本从2024年半年度125,622,857.58元增长至2025年半年度181,153,544.94元，同比增长44.2%[173] - 净利润从2024年半年度124,453,227.74元增长至2025年半年度126,018,864.01元，同比增长1.3%[174] 各条业务线表现 - 公司产品按治疗用途分为GI类、EMR/ESD类、ERCP类和诊疗仪器类，主要应用于消化内镜诊疗领域[33] - 公司销售模式包括境内经销（占比45.5%）和境外ODM贴牌（占比53.8%），同时加大自有品牌海外销售[39] - 公司主营业务收入30019.49万元，同比增长14.38%，其中境内市场收入13746.26万元（+10.07%），境外市场收入16273.22万元（+18.29%）[42] - 电圈套器产品在2021年9月和2022年5月纳入浙江省和福建省带量集中采购范围[87] - 胆道引流管在2022年6月河北省带量采购中拟中选[87] - 透明帽、一次性乳头切开刀纳入2023年8月豫南片区联盟第二批带量采购范围[87] - 夹子装置等产品纳入2023年12月京津冀"3+N"联盟28种医用耗材带量采购[87] 各地区表现 - 欧洲销售收入同比增长38.28%，亚洲地区同比增长29.05%，南美洲同比增长58.95%，北美洲同比下降9.89%[59] - 公司覆盖终端医院超2540家，三甲医院覆盖率提升，建立有效合作渠道450家，举办/参与国内专业会议105场[46] - 海外市场覆盖60多个国家，新增合作客户14家，签约客户总数达130家，自有品牌销售占比持续提升[47] - 荷兰子公司稳定运营提升欧洲市场服务能力，美国子公司处于筹备阶段，泰国生产基地项目稳步推进[47] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入的比例为11.39%，同比增加1.6个百分点[20] - 报告期内公司研发费用为3,445.78万元，研发费用率为11.39%，同比增长1.6个百分点，研发投入同比增长33.29%[43] - 公司获得新注册证45张，新增境内外产品注册证26张（境内NMPA2张，境外24张），境内外注册证变更19张（境内NMPA2张，境外17张）[45] - 截至报告期末公司累计申请专利421项，其中发明专利270项（含PCT 38项），有效授权专利102项（发明专利50项），60%以上专利已应用于产品[45] - 研发人员数量达187人，同比增长47.24%，其中硕士及以上学历占比40.11%，较上年同期增加16.49个百分点[50] - 器械项目在售产品设计改善19项，新品在研40项，预研5项；子公司杭安医学新品在研12项，预研9项[43] - 报告期内申请专利54项（发明专利31项），获得专利授权10项（发明专利4项），新申请国际PCT专利5项[45] - 研发投入总额为34,457,805.59元，同比增长32.17%，占营业收入比例11.39%（上年同期9.79%）[70] 管理层讨论和指引 - 公司研发采用"销售一代、研发一代、探索一代"策略，建立临床需求导向的研发体系[36] - 公司生产采取国内备库与海外接单双模式，通过以销定产方式保证效率[37] - 公司全面推进复用软性内镜、光纤多模态成像等研发管线[84] - 公司拥有"AGS"等国际注册商标权，境内使用"安杰思"商标[91] - 公司为国家级专精特新"小巨人"企业（2022年认定），主要产品为夹子装置[66] 市场趋势与行业前景 - 全球医疗器械市场规模预计将从2024年的5422.1亿美元增长到2032年的8868亿美元[28] - 中国医疗器械市场规模从2016年的3700亿元增长至2023年的10328亿元，年均复合增长率为16.12%[29] - 2023年全球内镜诊疗器械市场规模为60亿美元，预计2024-2026年年均复合增速为7%[31] - 2023年中国内镜诊疗器械市场规模约156亿元，预计2025年增长至220亿元[31] 资产与负债变化 - 货币资金从2024年底的1,031,231,385.14元增长至2025年6月30日的1,333,375,463.07元，增长约29.3%[164] - 交易性金融资产从2024年底的671,221,183.18元减少至2025年6月30日的500,858,309.53元，下降约25.4%[164] - 应收账款从2024年底的48,151,147.17元增长至2025年6月30日的60,064,956.17元，增长约24.7%[164] - 预付款项从2024年底的4,072,759.07元增长至2025年6月30日的7,678,397.16元，增长约88.5%[164] - 公司流动负债合计从141,987,663.26元增至209,602,838.58元，增长47.62%[165] - 公司负债合计从152,666,866.13元增至219,327,982.57元，增长43.66%[166] 现金流量情况 - 2025年半年度经营活动产生的现金流量净额为75,688,930.85元，同比下降34.9%（2024年同期为116,273,846.99元）[180] - 投资活动现金流入大幅增长至5,701,185,250.00元，较2024年同期449,985,159.85元增长1167%[181] - 投资活动现金流出达5,487,750,060.47元，同比增加280%（2024年同期1,442,798,880.65元）[181] - 期末现金及现金等价物余额1,333,361,463.07元，较期初增长29.3%（期初1,031,217,385.14元）[181] 股权结构与股东信息 - 杭州一嘉投资管理有限公司持有26,450,057股，占比32.66%，全部为限售股[155] - 广州达安基因股份有限公司持有8,400,000股，占比10.37%，无限售股[155] - 张承持有5,789,788股，占比7.15%，其中5,784,748股为限售股[155] - 杭州鼎杰企业管理合伙企业持有4,647,997股，占比5.74%，全部为限售股[155] - 公司注册资本为80,978,794.00元，股份总数80,978,794股（每股面值1元）[196] - 有限售条件的流通股份A股39,562,378股，占比48.86%[196] - 无限售条件的流通股份A股41,416,416股，占比51.14%[196] 募集资金使用情况 - 首次公开发行股票募集资金总额为182,032.60万元，净额为165,101.28万元[137] - 招股书承诺投资总额77,070.00万元，超募资金达88,031.28万元[137] - 截至报告期末累计投入募集资金75,727.11万元，投入进度45.87%[137] - 超募资金累计投入26,000.00万元，投入进度29.53%[137] - 年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目已全部建设完毕，结余资金约14,500万元和部分超募资金4,000万元将共同投资到安杰思泰国生产基地项目[138][140] - 微创医疗器械研发中心项目延期至2026年12月31日，投资进度减缓[139]