财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2025年第二季度净亏损970.3万美元，较2024年同期的1623.6万美元亏损收窄40.3%[18] - 公司2025年上半年累计亏损1914.2万美元，较2024年同期的3526.5万美元亏损收窄45.7%[18] - 公司2025年第二季度每股亏损0.22美元，较2024年同期的0.37美元改善40.5%[18] - 公司2025年二季度净亏损970万美元，同比减少653万美元（2024年同期亏损1624万美元）[109] - 公司2025年上半年累计亏损1910万美元，2024年同期为3530万美元[91] - 公司在2025年第二季度净亏损970万美元，2025年上半年净亏损1910万美元，2024年同期分别为1620万美元和3530万美元[159] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达3.122亿美元[159] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司2025年上半年研发支出为1179.9万美元，较2024年同期的2588.2万美元下降54.4%[18] - 2025年上半年研发相关股票薪酬支出142.8万美元，行政管理相关支出206.5万美元[43] - 2025年第二季度研发费用为610万美元，较2024年同期的1290万美元下降690万美元，主要由于RLYB212项目费用减少550万美元和RLYB116项目费用减少190万美元[111] - 2025年第二季度一般及行政费用为420万美元，较2024年同期的440万美元下降20万美元，主要因专业费用减少40万美元，部分被遣散费增加20万美元抵消[112] - 2025年上半年研发费用为1180万美元，较2024年同期的2588万美元下降1408万美元，主要由于RLYB212项目费用减少866万美元和RLYB116项目费用减少254万美元[118] - 2025年上半年一般及行政费用为835万美元，较2024年同期的1124万美元下降289万美元，主要因人员费用减少220万美元和专业费用减少70万美元[124] - 2025年5月公司裁员40%，产生170万美元重组费用，其中120万美元计入研发支出[58] - 2024年2月公司裁员45%，产生330万美元重组费用，其中200万美元计入研发支出[60] 现金流和投资活动 - 公司2025年上半年经营性现金流净流出1858.4万美元，较2024年同期的2587.5万美元流出减少28.2%[24] - 公司2025年上半年通过投资活动获得净现金流入1411.6万美元，主要来自到期证券的2550万美元收益[24] - 2025年上半年运营活动净现金流出为1860万美元，相比2024年同期的2588万美元减少28.1%[135][137] - 2025年上半年投资活动净现金流入1412万美元，同比增长10.1%（2024年为1286万美元）[135][138] - 2025年上半年融资活动净现金流入仅1万美元，同比骤降99.8%（2024年为519万美元）[135][139] 现金及资产状况 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的1390.3万美元下降至2025年630日的944.5万美元，降幅达32.1%[15] - 公司总资产从2024年12月31日的6810.8万美元下降至2025年6月30日的5100.3万美元，降幅达25.1%[15] - 公司股东权益从2024年12月31日的6165.4万美元下降至2025年6月30日的4596.4万美元，降幅达25.4%[15] - 公司截至2025年6月30日的现金、现金等价物和可交易证券总额为4570万美元[26] - 公司预计当前现金储备可支撑未来12个月以上的运营支出和资本需求[26] - 2025年6月30日可交易证券公允价值为4172.9万美元，未实现净收益17万美元（27万美元收益减10万美元损失）[33] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及可售证券共计4570万美元[128] - 公司预计现有资金可支持运营至2027年年中，但实际资金消耗可能快于预期[130] 业务线表现 - 2025年第二季度启动RLYB116的PK/PD研究，预计数据将在第三、四季度公布[26] - 2025年4月因PK数据未达预期终止RLYB212项目[26] - 2025年7月出售REV102项目权益给合资伙伴Recursion[26] - RLYB116在二期临床试验中显示出对游离C5的抑制率超过99%，并在100毫克剂量下耐受性良好[77] - RLYB212的II期临床试验数据显示剂量方案未能达到预测目标浓度和最低有效浓度，导致开发终止[178][181] - RLYB116已完成I期临床试验，但后期试验结果可能无法支持监管批准[190] - FNAIT自然史研究筛查了超过14,300名孕妇，其中两名目前仍在研究中[63] 合作与许可 - 公司与强生子公司Momenta Pharmaceuticals签订两年合作协议，获得50万美元预付款[64] - 强生合作协议下，公司可能因达成特定筛查相关事件获得额外付款，但已停止FNAIT自然史研究和RLYB212二期临床试验的筛查和招募[64] - 公司出售REV102权益给Recursion，获得750万美元的前期股权支付，并可能获得1250万美元的或有股权支付和500万美元的里程碑现金支付[71] - 公司还可能获得Recursion未来净销售额的低个位数分成，以及在Recursion出售REV102项目时的某些付款[71] - 2025年7月出售ENPP1抑制剂项目REV102，获得首期股权付款750万美元，未来可能获得最高1750万美元的里程碑付款[127] - 2025年上半年合作与许可收入为42.4万美元，较2024年同期的29.9万美元增长12.5万美元[117] 融资与股权 - 2021年股权激励计划截至2025年6月30日剩余359.95万股可供发行[44] - 2025年6月30日流通普通股数量为4170.72万股，较2024年末增加19.7万股[38] - 2024年4月以每股1.82美元向JJDC发行363.64万股普通股，融资660万美元[37] - 截至2025年6月30日，公司未归属股票期权的内在价值为9千美元，基于每股0.338美元的普通股公允价值[45] - 2025年上半年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股0.62美元，较2024年同期的1.47美元下降57.8%[45] - 截至2025年6月30日，未确认的股票期权薪酬费用为540万美元，预计在2.2年内确认[45] - 截至2025年6月30日，公司员工持股计划(2021 ESPP)剩余可发行股份为777,012股[48] - 2025年上半年公司通过员工持股计划发行35,000股普通股，较2024年同期的38,289股下降8.6%[48] - 公司在IPO中发行713万股普通股，每股13美元，净融资约8300万美元[87] - 2022年11月完成后续发行580万股普通股，每股6美元，净融资约5080万美元[88] - 2024年4月以每股1.82美元向JJDC出售363.6万股普通股，总收益约660万美元（较前日收盘价溢价10%）[89] - 2025年7月出售REV102权益获得750万美元首付款，未来可能获得1250万美元股权付款和500万美元里程碑付款[90] 风险与挑战 - 公司目前无任何获批商业化产品，历史收入为零[159] - 开发单个候选药物至上市批准的总成本极高，且存在显著失败风险[159][160] - 公司主要依赖RLYB116的成功，该产品处于早期临床开发阶段，目前没有任何收入来源[177] - 公司产品RLYB116的皮下注射（SC）给药方式可能因配方或物理性质不足而需调整，导致额外成本和延迟[179] - 罕见病临床试验的患者招募和保留困难，可能增加成本和延迟开发[193][194] - 临床前研究和临床试验成本高昂且结果不确定，可能导致开发延迟或终止[183][186] - 公司产品RLYB116的慢性给药可能导致免疫反应，增加感染风险或降低药物活性，进而延迟或终止开发计划[198] - 公司产品RLYB116的副作用可能导致监管机构暂停或撤销批准，或要求额外警告[200] - 公司产品候选的临床数据可能被监管机构解读为不足以支持批准，导致额外试验或开发终止[205] - 公司产品针对罕见疾病，目标患者群体可能比预期更小，导致难以实现盈利[208]