融资活动 - 公司在2025年7月2日完成私募融资，筹集资金505万美元[259] - 公司在2025年7月8日完成注册直接发行，筹集资金150万美元[260] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司净亏损148.5万美元，运营现金流出105.6万美元[267] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为88.7万美元[267] - 公司预计现有现金资源可支持未来12个月的运营[270] - 公司目前无营业收入，完全依赖股权融资维持运营，截至2025年6月30日运营现金流为负[323][325] - 公司预计现有现金资源（截至2025年6月30日为887,212美元）及2025年7月的融资所得将支持未来12个月的运营，但不足以完成产品开发和监管审批[357] 成本与费用 - 专利和法律申请费用在2025年第二季度降至17,303美元，同比减少46,309美元（72.8%）[298] - 2025年上半年专利和法律申请费用降至73,386美元，同比减少73,437美元（50.0%）[298] - 2025年第二季度研发成本为60,648美元，同比下降71.2%，主要因临床监督成本减少86,346美元及临床前研究费用减少77,237美元[327][328][332] - 2025年第二季度行政成本下降10.6%至714,161美元，主要因保险费用减少62,596美元及高管薪酬减少87,024美元[333][334][335] - 研发费用在2025年减少了177,667美元（53.9%），主要由于临床和相关监督费用减少了80,507美元，以及专注于开发新型抗癌化合物的临床前研究费用减少了138,947美元，但化合物维护费用增加了43,213美元[345] - 2025年上半年的一般和管理费用为1,329,644美元，同比下降316,619美元（19.2%），主要由于专利和法律费用减少了73,437美元，保险费用减少了125,174美元，高管薪酬减少了191,878美元[347][349] - 2025年上半年的利息收入为806美元，相比2024年同期的5,092美元大幅下降[350] - 2025年上半年的利息支出为4,945美元，相比2024年同期的11,340美元有所减少[351] 亏损与现金流 - 2025年第二季度净亏损775,673美元，较2024年同期的1,010,919美元亏损收窄23.3%[325][338] - 公司2025年上半年净亏损为1,485,228美元，相比2024年同期的1,982,241美元有所改善[352] - 2025年上半年的运营现金流出为1,055,968美元，相比2024年同期的1,608,266美元有所减少[353] 临床试验与研发进展 - 公司正在进行两项临床试验，分别与GSK和罗氏合作测试LB-100联合免疫疗法[266] - 公司专注于开发蛋白磷酸酶2A抑制剂LB-100，目前正在卵巢透明细胞癌、转移性结肠癌和晚期软组织肉瘤中进行临床试验[306] - LB-100在神经组织癌症动物模型中显示出抗癌活性，包括胶质母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤[307] - 公司正在调查两项与LB-100联合atezolizumab治疗相关的严重不良事件（SAEs），导致结直肠癌研究暂停[313] - 其中一名患者因肺毒性和结直肠癌肺转移导致的呼吸困难去世，另一名患者在接受支持性药物治疗后完全康复[313] - 截至2025年7月初，公司已报告共有82名患者接受或正在接受LB-100的实验性治疗[315] - LB-100的安全性数据已更新至5.0版研究者手册，并提交给所有进行中的临床试验研究者[316] - 公司确认结直肠癌研究中报告的不良反应未在其他接受LB-100治疗的患者中出现[315] - 公司于2024年8月启动了一项针对转移性微卫星稳定结直肠癌患者的1b期临床试验，计划招募最多37名患者，预计招募时间为24个月[369] 财务承诺与合同 - 公司未完成的临床试验合同和监测协议财务承诺约为52.4万美元[268] - 截至2025年6月30日，公司未履行的临床试验合同承诺总额为524,000美元，预计将在2027年12月31日前完成[360] - 公司正在进行的三项临床试验中，LB-100与多柔比星联合治疗软组织肉瘤的试验剩余财务承诺为293,000美元[366] - 截至2024年6月30日，公司在City of Hope临床试验中累计产生732,532美元成本，其中2024年二季度支出为78,015美元[375] - 公司因终止与City of Hope的协议，在2024年7月8日计提207,004美元患者费用[374] - 为西班牙肉瘤研究组(GEIS)临床试验生产新LB-100库存的成本约为1,144,000美元[380] - GEIS临床试验计划招募150-170名患者，预计2026年12月31日完成，公司已支付685,107美元里程碑费用[377][383] - 公司于2025年3月11日修订协议，免除约3,095,000美元的GEIS试验第二阶段财务义务[382] - MD Anderson卵巢透明细胞癌临床试验预计2027年12月31日完成，公司已产生38,655美元监测费用[386][389] - 公司与Theradex签订95,000美元的监测协议用于MD Anderson试验，截至2025年6月30日剩余57,000美元待支付[390] - GEIS临床试验监测协议总成本预计153,000美元，截至2025年6月30日已支付57,077美元[394] - 公司预计2025年12月31日前将产生293,000美元用于GEIS试验第一阶段[384] - 公司与Theradex签订的工作订单协议预计总成本为106,380美元，其中47%用于Theradex服务，53%用于软件成本[398] - 截至2025年6月30日，公司已因该工作订单协议产生29,191美元成本，剩余财务承诺约为79,000美元[398][399] - 公司与NIH签订的专利许可协议要求支付50,000美元不可退还的许可费，以及2024年首期最低年费25,643美元[403] - 根据协议，公司需按净销售额的2%支付专利使用费，最低不低于1%[404] - 公司需在达成四个里程碑时支付总计1,225,000美元的里程碑款项，首个里程碑（2024年10月1日前）为100,000美元[405] - 截至2025年6月30日，公司因该许可协议已产生90,438美元成本，剩余财务承诺约为1,765,000美元[408] - 公司与荷兰癌症研究所的合作协议总预算为391,000欧元，后追加500,000欧元[414][415] - 截至2025年6月30日，公司因该合作协议已产生695,918美元成本[417] - 公司与MRI Global的合同已产生375,379美元成本，剩余财务承诺约为90,000美元[419][420] 战略与合作 - 公司采用最小化运营成本策略，推进化合物开发并寻求与大型制药公司的战略合作或许可协议[308] - 公司与荷兰癌症研究所的合作协议新增50万欧元预算，但2024年10月修订后项目成本降至10万欧元且预计终止[330][331][344] - 公司正在评估战略替代方案以获取运营资金，包括并购或融资交易[421] 合规与风险管理 - 公司于2025年7月15日收到纳斯达克通知，确认符合股东权益要求[283] - 公司仍需在2026年7月15日前持续满足纳斯达克股东权益要求[283] - 公司于2023年6月2日实施1:10的反向股票分割以符合纳斯达克最低股价要求[276] - 公司现金余额超过FDIC保险限额25万美元和SIPC保险限额50万美元[289] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型确定股票期权的公允价值，考虑因素包括预期寿命、行权价格和股票波动性[303] - 公司确认所有已发行的认股权证均符合权益分类要求，未在2025年6月30日和2024年12月31日持有任何负债分类的认股权证[305] - 公司面临地缘政治风险，可能影响全球供应链、临床试验及资本市场融资能力[320]