财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损1056.1万美元，较2024年同期的722.9万美元扩大46.1%[21] - 2025年上半年净亏损2177万美元，较2024年同期的1905.6万美元扩大14.3%[21] - 公司净亏损为2177万美元，较上年同期的1905.6万美元扩大14.3%[28] - 2025年第二季度净亏损为1056.1万美元，较上年同期732.9万美元扩大333.2万美元[140] - 2025年上半年净亏损2180万美元，同比增长14.3%（2024年同期为1910万美元）[123] - 2025年上半年净亏损2177万美元，基本和稀释后每股亏损1.50美元[107] - 公司2025年第二季度净亏损1060万美元，同比增长46.5%（2024年同期为720万美元）[123] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用从2024年第二季度的818万美元降至2025年第二季度的700.6万美元，减少14.3%[21] - 研发费用在2025年第二季度为700.6万美元，同比下降14%[140][141] - 行政费用在2025年第二季度为308.5万美元，同比上升12%[140][142] - 2025年上半年研发费用为1478.4万美元，同比下降6%[144][145] - 2025年上半年行政费用为604.3万美元，同比上升11%[144][146] - 临床实验费用在2025年第二季度为325万美元，与2024年同期持平[117] - 化学制造与控制费用在2025年第二季度大幅下降79.4%至38.4万美元（2024年同期为186万美元）[117] - 员工相关研发费用在2025年第二季度增长21.8%至233万美元（2024年同期为191万美元）[117] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动现金流净流出1906.9万美元，较上年同期流出2105万美元改善9.4%[28] - 融资活动现金流入2226万美元，主要来自2025年1月股权发行(914.3万美元)和2025年6月本票发行(986.6万美元)[28] - 2025年上半年经营活动现金流净流出1906.9万美元，融资活动现金流入2226万美元[150][154] - 2025年6月期票融资和2025年1月发行分别带来990万美元和910万美元融资现金流入[154] - 2025年上半年经营租赁现金流出67.5万美元，同比减少9万美元（2024年同期76.5万美元）[95] 财务数据关键指标变化：资产负债 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的1761.8万美元增至2025年6月30日的2208.8万美元，增长25.4%[19] - 总负债从2024年12月31日的3949万美元降至2025年6月30日的2769.4万美元，减少29.9%[19] - 长期债务净额从2024年12月31日的2003.4万美元降至2025年6月30日的933.7万美元，减少53.4%[19] - 累计赤字从2024年12月31日的1.941亿美元扩大至2025年6月30日的2.1587亿美元[19] - 货币市场基金公允价值从1210万美元下降至613万美元，降幅49.3%[43] - 权证负债公允价值从282.8万美元上升至382.1万美元，增幅35.1%[43] - 预付及其他流动资产从2024年12月31日的189.7万美元下降至2025年6月30日的51万美元，其中研发合同预付款从120.6万美元降至23.4万美元[49] - 物业设备净值从2024年12月31日的48.3万美元降至2025年6月30日的37.7万美元，折旧费用当季为10万美元[51] - 应计费用从2024年12月31日的841.5万美元降至2025年6月30日的510.6万美元，其中研发应计费用从491万美元降至315.6万美元[54] - 总资产从2024年末的2818万美元增长至2025年6月的2953万美元，增幅4.8%[117] - 期末现金及现金等价物为2208.8万美元，受限现金为70万美元[28] - 累计赤字达2.159亿美元，存在持续经营重大不确定性[32][33] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为2210万美元，累计赤字为2.159亿美元[148] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为2210万美元，累计赤字达2.159亿美元[123] 融资活动 - 通过2025年1月发行普通股及认股权证融资，扣除80万美元费用后净融资914.3万美元[24] - 通过2024年ATM计划以每股加权平均价7.34美元发行38.85万股，净筹资290万美元[62] - 2024年8月发行2000万美元优先担保可转换票据，实际净收益1970万美元[97][113] - 2025年3月转换可转换票据，发行3,500,573股普通股抵偿2000万美元本金及30万美元应计利息[100][114] - 2025年6月发行1000万美元优先担保本票，实际净收益990万美元[101][115] - 向GKCC发行认股权证可购买103,225股普通股，行权价每股7.75美元，公允价值60万美元[102] - 公司于2025年6月3日与GKCC, LLC签订优先担保票据协议，到期日为2028年6月3日[181] 股权与激励 - 2025年第二季度加权平均流通股数增至1605.94万股，较2024年同期的1128.49万股增长42.3%[21] - 截至2025年6月30日，公司未行权股票期权数量为2,520,878份，加权平均行权价为13.63美元，加权平均剩余合约期限为7.21年，内在价值为485万美元[70] - 2025年上半年授予股票期权646,299份，加权平均授予日公允价值为每股7.36美元[70] - 截至2025年6月30日，未归属股票期权奖励相关的总未确认薪酬费用为590万美元，预计在2.85年内确认[70] - 2025年上半年股权激励费用总额为122.7万美元，其中研发部门49.1万美元，行政管理部门73.6万美元[71] - 2025年第二季度股权激励费用总额为71万美元，其中研发部门26.2万美元，行政管理部门44.8万美元[71] - 2025年第二季度Black-Scholes模型假设：无风险利率4.0%-4.1%，预期波动率107.1%-108.4%，预期期限5.50-6.08年[74] - 截至2025年6月30日，员工持股计划(ESPP)剩余可购买股份275,309股[75] - 公司于2024年7月完成公开发行，包括50万股普通股、可认购180万股普通股的预融资权证及可认购230万股普通股的普通权证，普通权证行权价为每股5美元[47] - 2025年1月发行认股权证公允价值为970万美元，行权价每股7.80美元[82] - 2025年6月发行认股权证公允价值为60万美元，行权价每股7.75美元[83] 公允价值计量 - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动产生损失85.9万美元，而2024年同期为收益361.6万美元[21] - 三级公允价值资产变动主要受不可观察参数(如长期波动率)影响[45] - 采用Black-Scholes模型计量权证公允价值，关键输入参数包括基础权益价值和波动率[46] - 2025年6月30日权证负债公允价值测算参数：加权平均行权价76美元、年波动率88.7%、无风险利率3.9%、剩余期限3.2年[47] - 2024年12月31日权证负债公允价值测算参数：年波动率74.9%、无风险利率4.4%、剩余期限3.7年[47] - 截至2025年6月30日三个月及六个月内，公司确认权证负债公允价值重估损失分别为90万美元及140万美元[48] - 2025年第二季度认股权证公允价值重计量损失90万美元，上半年累计损失140万美元[80] 研发活动与项目 - 研发补助收入按实际发生成本比例确认，不适用收入准则[35] - 长期预付款项保持60万美元，主要为临床试验预付款[53] - 2024年8月签订150万美元第三笔研究资助协议，2025年上半年产生80万美元研发费用并全额获得资助款报销[57] - ELI-002 7P疫苗覆盖88%的胰腺癌患者和25%的实体瘤患者群体[122] - 研发费用未按项目单独核算，主要集中于ELI-002 7P及临床前候选药物[133] 租赁承诺 - 波士顿办公室及实验室租赁总租金为1110万美元，使用权资产和租赁负债初始确认均为800万美元[93] - 2025年6月30日经营租赁负债总额为556.5万美元，其中当期部分95.2万美元[96] 其他财务数据 - 其他收入（支出）在2025年第二季度为净支出470万美元，同比下降113%[140][143] - 2025年6月30日未计入稀释每股亏损的潜在稀释证券总计6,266,202股[108] - 公司需支付高达2090万美元的后期开发和商业里程碑款项[91] 持续经营与流动性 - 累计赤字达2.159亿美元，存在持续经营重大不确定性[32][33] - 公司现金预计只能维持运营至2026年第一季度，存在持续经营重大疑虑[124][127] - 公司现有现金预计可维持运营至2026年第一季度，但存在持续经营重大不确定性[148][149] 内部控制与合规 - 公司作为新兴成长企业和较小报告公司，可延迟采用JOBS法案颁布后的新会计准则，并享受豁免萨班斯-奥克斯利法案内控审计报告等简化披露要求[160] - 公司选择延长过渡期至最早触发以下条件时：(i) 2026年12月31日 (ii) 年总收入达12.35亿美元 (iii) 非关联方持有权益证券市值超7亿美元 (iv) 三年内发行超10亿美元非转换债务[162] - 截至2025年6月30日，公司披露控制与程序经管理层评估确认为有效[167] - 公司确认此前存在两项财务报告内控重大缺陷：GAAP复杂交易评估资源不足及期末应计费用与第三方交付物审核控制不足[168] - 2024年1月至2025年6月30日期间，公司通过聘请SEC合规顾问、增聘财务人员及强化结账流程等措施完成缺陷整改[169][170] - 截至2025年6月30日，管理层测试确认重大缺陷已完全消除[171] 其他事项 - 截至报告日，公司未涉及可能产生重大不利影响的未决法律诉讼[173] - 风险因素较2025年3月31日季报披露内容无重大变化[175] - 2025年第二季度期间公司董事及高管未采用或修改10b5-1交易计划[180]