收入和利润（同比环比） - 公司2025年第二季度总营收为5243.6万美元，同比增长11.4%（2024年同期为4708.3万美元）[15] - 2025年上半年产品净收入为9229.2万美元，同比增长9%（2024年同期为8467.4万美元）[15] - 2025年第二季度净利润为585.5万美元，同比扭亏（2024年同期净亏损452.9万美元）[15] - 2025年上半年经营收入为1062万美元，同比扭亏（2024年同期经营亏损447.8万美元）[15] - 2024年上半年净亏损为934.4万美元，2025年同期净利润为882.9万美元[24][32] - 2025年第二季度公司净利润为585.5万美元，同比增长129.3%（从2024年同期的亏损452.9万美元转为盈利）[46] - 2025年上半年公司净利润为882.9万美元，同比增长194.5%（从2024年同期的亏损934.4万美元转为盈利）[46] - 2025年第二季度基本每股收益为0.12美元，2024年同期为-0.09美元[46] - 2025年上半年基本每股收益为0.18美元，2024年同期为-0.19美元[46] - 2025年第二季度总收入为5240万美元，较2024年同期的4710万美元增长11.3%，主要由于产品净收入增加480万美元和特许权使用费收入增加60万美元[189] - 2025年上半年总收入为9840万美元，较2024年同期的9080万美元增长8.4%，主要由于产品净收入增加760万美元[202] 成本和费用（同比环比） - 研发费用在2025年第二季度为1545.2万美元，同比增长13.3%（2024年同期为1363.2万美元）[15] - 2024年上半年研发费用总额为2586.6万美元，2025年同期为2788.7万美元[40] - 2024年上半年销售成本为2138.7万美元，2025年同期为2285.7万美元[40] - 2024年上半年行政费用为2393.8万美元，2025年同期为1271.8万美元[40] - 2024年上半年商业化费用为1989.9万美元，2025年同期为2070.7万美元[40] - 2025年第二季度销售成本为1230万美元，较2024年同期的1070万美元增长15.0%，主要由于全球销售额增加导致特许权费用和产品成本上升[192] - 2025年第二季度SG&A费用为1805万美元，较2024年同期的2497万美元下降27.7%，主要由于专业费用减少739万美元（与AstraZeneca诉讼相关法律费用减少）[193][196] - 2025年第二季度研发费用为1545万美元，较2024年同期的1363万美元增长13.4%，主要由于临床试验费用增加134万美元（alisertib研究活动增加）[195][197] - 2025年上半年SG&A费用为3565万美元，较2024年同期的4672万美元下降23.7%，主要由于专业费用减少1103万美元（AstraZeneca诉讼相关费用减少）[207] - 2025年上半年研发费用为2932万美元，较2024年同期的2722万美元增长7.7%，主要由于临床试验费用增加159万美元[209] 现金及债务 - 现金及现金等价物从2024年底的6921.9万美元下降至2025年6月的5466.2万美元，降幅21%[13] - 公司长期债务从2024年底的2171.9万美元减少至2025年6月的1086.9万美元，降幅50%[13] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券总额约为9600万美元[32] - 2025年6月30日现金等价物公允价值为4.7365亿美元，较2024年12月31日的5.5098亿美元下降[89][90] - 公司长期债务总额为1.02亿美元，到期日为2026年7月23日，有效利率为12.99%[128][131] - 截至2025年6月30日，公司未偿还的Athyrium票据本金余额为4,450万美元，退出费用为90万美元[134] 业务线表现 - 公司产品收入主要来自美国专业药房和专业分销商网络销售NERLYNX药物[49] - 2025年第二季度产品净收入为4920万美元，较2024年同期的4440万美元增长10.8%，主要由于美国市场NERLYNX销量增长4%以及净销售价格上涨[190] - 2025年第二季度特许权使用费收入为320万美元，较2024年同期的270万美元增长18.5%，主要由于被许可方国际销售额增加[191] - 公司主要收入来源包括NERLYNX净销售额、国际分许可收入及分许可方销售分成[179][180][182] 研发与临床试验 - 公司2024年2月启动alisertib单药治疗小细胞肺癌的ALISCA-Lung1 II期试验，2024年11月启动乳腺癌适应症的ALISCA-Breast1 II期试验[174] - 研发费用包括临床试验成本、第三方咨询费用、员工薪酬等，按实际发生确认[73] - 临床试验预付款计入预付费用，按服务进度或交付情况摊销[74] 许可协议与里程碑付款 - 公司2022年10月向武田制药支付了700万美元的前期许可费[31] - 公司可能需向武田制药支付最高2.873亿美元的里程碑款项[31] - 公司预计从子许可协议中获得的总潜在里程碑付款约为5.798亿美元[68] - 公司子许可协议包含按净销售额百分比计算的双位数特许权使用费条款[67] - 与辉瑞的许可协议规定，若实现全部里程碑需支付1.875亿美元，2023年一季度因全球净销售额达2.5亿美元支付1250万美元里程碑款项[149] - 与武田的许可协议中，公司2022年10月支付700万美元首付款，潜在里程碑付款最高可达2.873亿美元[150] - 截至2025年6月30日，alisertib相关里程碑付款尚未计提，因触发条件未满足[175] 法律与专利 - 公司因AstraZeneca的Tagrisso®产品侵权获得陪审团裁决赔偿1.075亿美元[154] - 中国国家药品监督管理局批准Acebright的NERLYNX®仿制药上市，批准号为H20234141[156] - 公司在中国对Acebright提起专利侵权诉讼，但于2024年8月撤回诉讼[157] - 公司于2024年9月再次对Acebright提起专利侵权诉讼，案件编号为(2024)苏01民初2192号[158] - 中国国家药品监督管理局批准Aosaikang的NERLYNX®仿制药上市，批准号为H20249180[161] - 中国国家药品监督管理局批准Convalife的NERLYNX®仿制药上市，批准号为H20244222[163] - 公司在中国的专利侵权诉讼中，CNIPA裁定Acebright的仿制药不侵犯公司专利[156] - 公司在中国的专利侵权诉讼中，CNIPA裁定Aosaikang的仿制药不侵犯公司专利[161] - 公司在中国的专利侵权诉讼中，CNIPA裁定Convalife的仿制药不侵犯公司专利[163] - 公司在中国对Acebright的专利侵权诉讼中，法院于2024年7月进行了证据审查和辩论听证[158] - 湖南科伦药业提交了ANDA申请CYHS2300221，寻求在中国市场销售NERLYNX的仿制药，并对四项橙皮书专利提出4.2类声明[165] - 公司于2023年3月13日向CNIPA提交四项第76条请愿书，反对科伦的ANDA申请，但CNIPA仅接受其中两项专利的行政裁决请求[166] - 郑州德迈药业提交ANDA申请CYHS2402776，公司基于两项专利ZL201080060546.6和ZL201410082103.7提起诉讼，后撤回诉讼并转为CNIPA行政裁决程序[167] - 欧洲专利EP3000467在2025年4月听证会后基于辅助请求1维持有效，覆盖NERLYNX的EMA批准适应症，但Hexal等三方已提起上诉[168] 股票与薪酬 - 截至2025年6月30日，公司潜在稀释证券包括3,865,148份股票期权和525,067份未归属限制性股票单位[45] - 2024年上半年股票薪酬费用为443.9万美元，2025年同期为365.4万美元[24][40] - 公司2011年股票激励计划新增授权普通股300万股，截至2025年6月30日已预留17,529,412股用于发行[139] - 截至2025年6月30日，公司可行使股票期权和RSU对应的普通股为5,326,457股，2011年计划下剩余可发行股数为2,975,277股[140] - 2025年6月30日，Black-Scholes期权定价模型参数：预期波动率81.5%，无风险利率4.4%，预期年限5.55年[140] - 2025年二季度股票薪酬总支出为162.8万美元，其中RSU相关支出占比82.7%（销售及行政75.7万+研发59万）[141] - 截至2025年6月30日，未归属股票期权相关薪酬成本约100万美元，预计在1.2年内确认；未归属RSU相关成本约500万美元，预计1.3年内确认[142] - 2025年上半年授予期权的加权平均公允价值为1.95美元/股（2024年同期为4.57美元），RSU为3.31美元/股（2024年同期为5.90美元）[142] - 2025年上半年401(k)计划匹配支出为100万美元（2024年同期为90万美元）[144] 其他财务数据 - 股东权益从2024年底的9212.5万美元增至2025年6月的1.047亿美元，增幅13.6%[13] - 库存从2024年底的872.4万美元微降至2025年6月的859.1万美元[13] - 2024年上半年经营活动产生的现金流为1227.3万美元，2025年同期为1769.4万美元[24][32] - 公司支付条款范围在10至68天之间[50] - 公司为产品退货、政府回扣等可变对价建立了准备金制度[53] - 特许权使用费收入基于国际销售，支付期限为10至60天[70] - 特许权费用与辉瑞的许可协议相关，计入销售成本[71] - 法律或有负债在损失可能且可合理估计时计提，法律费用按发票或律师预估确认[72] - 受限现金作为办公室租赁信用证抵押，2025年6月30日和2024年12月31日余额均为210万美元[85] - 美国政府证券公允价值2025年6月30日为1.9474亿美元，较2024年12月31日的1.7568亿美元增长[89][90] - 商业票据公允价值2025年6月30日为2.1734亿美元，较2024年12月31日的1.4178亿美元显著增加[89][90] - 2025年7月4日新税法《One Big Beautiful Bill》生效，公司正在评估其对财务的影响[82] - 公司现金及现金等价物和受限现金超过FDIC和SIPC保险限额的部分在2025年6月30日约为5440万美元[92] - 公司库存总额从2024年12月31日的872.4万美元下降至2025年6月30日的859.1万美元，其中原材料库存从718.3万美元降至650万美元[98] - 公司应收账款净额从2024年12月31日的3201.1万美元下降至2025年6月30日的2591万美元，主要由于贸易应收账款从2636.2万美元降至2248.8万美元[112] - 公司2025年6月30日位于欧洲合同制造组织的库存约为790万美元[97] - 公司现有租赁的平均增量借款利率(IBR)为10.9%[106] - 公司2025年6月30日预付费用及其他项目总额从2024年12月31日的615.1万美元下降至567.4万美元[114] - 公司2025年6月30日办公空间租赁面积为65,656平方英尺，租期至2026年3月，租金每年增长约3%[115] - 公司2025年6月30日贸易应收账款全部来自产品销售，特许权使用费应收款从2024年12月31日的601.1万美元降至363.5万美元[112] - 公司在2025年和2024年6月30日止的三个月分别记录了30万美元和20万美元的信贷损失准备回收[113] - 公司2025年6月30日长期预付费用中商业共付支持计划资金从2024年12月31日的11.9万美元大幅增至165.8万美元[114] - 公司延长洛杉矶办公室租约至2031年8月31日，未来总租金支付约为660万美元[116] - 南旧金山办公室租约面积为29,470平方英尺，年租金增长约3%，需提供110万美元备用信用证[117] - 2025年6月30日止三个月和六个月的租金支出分别为100万美元和220万美元，同比2024年分别为120万美元和240万美元[118] - 截至2025年6月30日，未来最低租赁付款总额为452.4万美元，加权平均剩余租赁期限为0.8年，加权平均贴现率为10.9%[119] - 公司2025年6月30日无形资产净值为4,626.2万美元，剩余使用寿命为4.8年，2025年摊销费用为490万美元[125] - 公司2025年6月30日应计费用总额为3,179.7万美元，其中应计特许权使用费为882.7万美元[127] - 公司2025年6月30日财产和设备净值为38.8万美元，2025年折旧费用为20万美元[123][124] - 公司2025年6月30日未来最低租赁收入为39.4万美元[122] - 截至2025年6月30日，公司对未决法律诉讼计提的预计负债未披露具体金额，但披露了损失确认的会计政策[152]