收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度产品销售收入为1892.8万美元，同比增长108.6%（2024年同期为907.4万美元）[13] - 2025年上半年总净收入达3621万美元，较2024年同期的1704万美元增长112.5%[13] - 公司2025年第二季度净亏损258.5万美元，同比收窄15%（2024年同期亏损304.1万美元）[13] - 2025年上半年净亏损4,157,000美元，较2024年同期的3,852,000美元扩大[118] - 2025年第二季度GAAP净亏损为258.5万美元，同比2024年同期的304.1万美元亏损收窄15%[157] - 2025年第二季度调整后EBITDA为305.1万美元，较2024年同期的-164.9万美元实现扭亏[157] - 2025年第二季度非GAAP每股收益为0.05美元，较2024年同期的-0.08美元改善[157] 成本和费用（同比环比） - 研发费用从2024年上半年的362.1万美元增至2025年同期的487.3万美元，增幅34.6%[13] - 公司2025年第二季度股票薪酬支出为209.6万美元，较2024年同期的84万美元增长149.5%[16] - 2025年上半年，研发费用为4,873美元，较2024年同期的3,621美元增加，主要由于ET-600的2,155美元NDA申请费[151] - 股权激励费用从2024年上半年的166.1万美元增至2025年同期的329.6万美元，增幅98.5%[157] - 无形资产摊销费用从2024年第二季度的26.7万美元增至2025年同期的100.1万美元，增幅达275%[157] 现金及现金等价物 - 公司现金及现金等价物从2024年12月的1493.6万美元增长至2025年6月的2537.9万美元，增幅达69.9%[11] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为25,379（单位：千美元），预计可支撑未来12个月的运营支出和资本开支[26] - 公司现金及现金等价物主要投资于货币市场基金和美国国债，存在信用风险但认为风险极小[57] - 2025年上半年经营活动产生净现金流入1004.9万美元，而2024年同期为净流出121.8万美元[22] - 2025年上半年，公司经营活动产生的净现金为10,049美元，较2024年同期的-1,218美元显著改善[154] 库存和应付账款 - 库存净额从2024年12月的1523.2万美元增至2025年6月的2379.1万美元，增长56.2%[11] - 应付账款从2024年12月的416.7万美元激增至2025年6月的1214.2万美元，增幅达191.4%[11] - 2025年6月末存货减值准备金为811（千美元），较2024年末的605（千美元）增加34%[41] - 2025年上半年库存增值费用达234.9万美元，全部来自INCRELEX®产品收购相关的库存重估[157][163] - 库存管理采用分销商仓储模式，销售在满足患者订单时确认[169] 债务和融资 - 长期债务从2024年12月的2981.1万美元降至2025年6月的2740.9万美元，降幅8.1%[11] - 公司在2019年11月与SWK签订信贷协议，获得1万美元债务融资，并发行51,239份认股权证，行权价每股5.86美元，公允价值226美元[91] - 2024年9月公司与SWK修订信贷协议，将信贷额度增加2.57亿美元至3亿美元，期限延长至2027年12月17日，利率降至SOFR+6.75%，并发行289,736份认股权证，行权价每股5.32美元，公允价值1,170美元[92] - 修订后的SWK信贷协议规定从2026年5月开始每季度偿还3,000万美元本金，2027年12月到期时偿还9,000万美元，并包含5%的退出费用[93] - 截至2025年6月30日，公司SWK贷款未来还款计划为2026年9,000万美元，2027年2.1亿美元，净债务为3.0178亿美元（含未摊销折扣及应计退出费用）[96] - 公司2025年上半年利息支出为2,361万美元（2024年同期为460万美元），其中债务折扣和非现金利息支出分别为342万美元和48万美元[94] 股票和股权激励 - 截至2025年6月30日，公司流通认股权证总计359,116份，加权平均行权价5.46美元，包括2019年发行的51,239份（行权价5.86美元）和2024年发行的289,736份（行权价5.32美元）[101] - 公司2025年上半年股票薪酬费用为3,296万美元（2024年同期为1,661万美元），其中3,214万美元计入管理费用，82万美元计入研发费用[104] - 截至2025年6月30日，公司未行使股票期权6,045,610份，加权平均行权价5.32美元，内在价值5.4036亿美元[105] - 公司2025年上半年限制性股票单位（RSU）薪酬费用为1,582万美元（2024年同期为117万美元），未确认费用2,981万美元将在2.6年内摊销[111] - 截至2025年6月30日，公司员工持股计划（ESPP）剩余842,581股可供发行，每年自动增加额度为上年末流通股的1%或15万股中的较低值[112] - 公司员工股票购买计划(ESPP)在2025年6月30日六个月期间记录费用抵免42,000美元，而2024年同期记录费用112,000美元[115] 业务线表现 - 2025年上半年AnovoRx销售收入占净产品收入比例从2024年同期的95.9%降至92.0%[37] - 截至2025年6月30日，AnovoRx应收账款占净应收账款比例为59.7%，较2024年末的96.2%显著下降[37] - 公司所有收入均来自时点确认的客户销售，2025年上半年未发生里程碑付款收入[163] - 销售产品包括INCRELEX等8种药物，收入确认时同步计提回扣、折扣及医疗补助准备金[70] 收购和无形资产 - 2024年12月收购INCRELEX®形成的无形资产21,250（千美元）按10年摊销[43] - 2024年12月收购GALZIN®形成的无形资产8,119（千美元）按10年摊销[43] - 2025年上半年无形资产摊销费用为2,002（千美元），较2024年同期的487（千美元）增长311%[46] - 预计2026年无形资产摊销费用将达到4,004（千美元）[47] - 2024年12月公司以7,000,000美元收购GALZIN®产品，并需支付10%的销售分成[140] - 公司于2024年12月以22,500美元收购INCRELEX®，并支付7,500美元购买产品库存，同时将在交易完成后的第一年和第二周年各支付2,500美元[141] - 2025年3月，公司将INCRELEX®在美国以外地区的商业权利授权给Esteve Pharmaceuticals，获得4,000欧元预付款，并可能在未来以高达6,000欧元的价格出售国际权利[142] 租赁和运营支出 - 2025年5月公司扩大办公租赁面积至8,079平方英尺，新增租赁负债519,000美元[126] - 2025年上半年运营租赁现金支出45,000美元，较2024年同期的13,000美元显著增加[127] - 截至2025年6月30日，公司未来未折现租赁付款总额为725,000美元[129] 财务报告和控制 - 公司在截至2025年6月30日的六个月内对披露控制和程序的有效性进行了评估，并得出结论认为这些控制和程序是有效的[178] - 管理层承认任何控制和程序只能提供合理的保证，无法绝对确保达到所有控制目标[177] - 管理层不期望财务报告内部控制能够预防或检测所有错误和欺诈，因为任何控制系统都存在固有局限性[179] - 在截至2025年6月30日的六个月内，公司的财务报告内部控制未发生任何重大变化[180] - 公司提醒投资者应考虑2024年10-K中列出的风险因素，这些因素可能对公司业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响[184] - 在截至2025年6月30日的三个月内，公司董事或高管未采用或终止任何Rule 10b5-1交易安排[188]