财务数据关键指标变化（收入和利润） - 新产品AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK在2025年5月获批后实现净产品收入213.7万美元[212] - 2025年上半年产品净收入为213.7万美元（2024年同期为0），而COPIKTRA许可销售收入为0（2024年同期为1000万美元），总收入同比下降79%至213.7万美元[231][232] - 2025年第二季度净亏损2590万美元，同比扩大214%[212] - 营业亏损同比扩大139%至4376.4万美元[212] - 2025年上半年运营亏损扩大90%至8793.9万美元，净亏损增长85%至7803.7万美元[231] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 研发费用同比增长37%至2478.6万美元，主要因临床试验成本增加[212][216] - 销售及管理费用同比激增102%至2066.9万美元，主要系新产品上市咨询费用[212][221] - 2025年上半年研发费用增长51%至5393.8万美元，主要由于VS-7375的600万美元GenFleet期权付款及CRO费用增加470万美元[235][236] - 2025年上半年销售及管理费用增长74%至3569.2万美元，主要因咨询费用增加1170万美元及人员成本增加370万美元[239] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达10.336亿美元[205] - 公司现金及投资余额为1.643亿美元[205] - 应付票据公允价值变动导致299万美元损失[212] - 优先股转股权负债公允价值变动在2024年产生1020万美元收益，2025年已到期[212][225][227] - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动为2030万美元，主要由于2024年7月发行的认股权证按市值计价调整以及股价下跌导致估值下降[228] - 2025年第二季度票据公允价值变动为300万美元，主要受票据利息和无风险利率下降驱动[229] - 认股权证负债公允价值变动在2025年上半年产生1790.4万美元收益，主要由于股价下跌及期间行使278.7万份认股权证[246] - 票据公允价值变动在2025年上半年造成740.5万美元损失，主要受利息和无风险利率变动影响[247] - 2025年1月提前偿还贷款协议产生182.6万美元债务 extinguishment损失[244] - 2025年六个月期间运营活动现金流出为7133.9万美元，2024年同期为5587.7万美元[252][254] - 2025年六个月期间融资活动现金流入为1.468亿美元，主要来自票据购买协议（7500万美元）和私募配售（6990万美元）[255] - 2025年六个月期间投资活动现金流入为0，2024年同期因投资到期产生5997.2万美元流入[252][254] - 2025年六个月期间净亏损调整后的非现金支出为8420万美元，2024年同期为4340万美元[252] - 2025年六个月期间运营资产和负债变动带来1290万美元现金流入，主要由应计费用增加（660万美元）和长期应计费用增加（630万美元）驱动[252] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为1.643亿美元，主要为美国政府货币市场基金[257] - 票据购买协议下的借款利率为浮动利率，基准为Term SOFR与4.29%的较高值加3.71%，设有上下限[259] - 2025年六个月期间通过认股权证行使获得1380万美元现金流入[255] - 汇率波动风险有限，截至2025年6月30日以外币计价的负债金额微不足道[258] - 利率上升100个基点对投资组合公允价值影响不重大，因投资期限短且风险低[257] 各条业务线表现 - FDA于2025年5月8日加速批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK用于治疗KRAS突变复发性LGSOC成人患者[186] - RAMP 301三期确认性试验目标在2025年底前完成入组，评估avutometinib与defactinib组合疗法对KRAS突变/非突变复发性LGSOC的疗效[189] - RAMP 203研究中，三联疗法（sotorasib 960mg/日 + avutometinib 3.2mg/周两次 + defactinib 200mg/日两次）在G12C抑制剂进展患者中未观察到剂量限制性毒性[193] - RAMP 205胰腺癌研究中剂量水平1组（avutometinib 2.4mg/周两次 + defactinib 200mg/日两次）客观缓解率达83%（10/12患者）[197] - 公司获得PanCAN总计430万美元资助用于RAMP 205胰腺癌临床研究（初始380万+追加50万）[194] - VS-7375（KRAS G12D抑制剂）在中国1/2期试验中，400/600mg剂量组PDAC患者客观缓解率52%（12/23），NSCLC患者42%（5/12）[202] - 公司于2025年第一季度在美国提交VS-7375的IND申请并获FDA批准，同年6月启动美国1/2a期临床试验[200] - RAMP 201J日本2期试验预计2025年第四季度公布avutometinib+defactinib组合的初步数据[191] - RAMP 203双联组（avutometinib 4mg + sotorasib 960mg）已完成入组，计划2025年第四季度公布双联/三联组中期数据[192][193] - 截至2025年4月25日，RAMP 205研究已在60例前线转移性PDAC患者中完成五种剂量方案测试[197] 管理层讨论和指引 - COPIKTRA许可资产销售收入同比减少1000万美元（降幅100%）[212][213]