财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2025年第二季度净亏损为1120万美元，上半年净亏损为2010万美元[122] - 2025年第二季度净亏损1115.5万美元，同比扩大157.6万美元[146] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达6.88亿美元[122] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为623万美元，同比增长91.5万美元，主要因KPI-012开发成本增加32.6万美元[146][148] - 2025年上半年研发费用1228.7万美元，同比增长61.9万美元，主要因员工相关成本增加77.7万美元[153][157] - 研发费用预计将大幅增加，涉及KPI-012临床开发、新适应症研究及生产规模扩大[187][188] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 2025年上半年利息收入87万美元，同比下降13.8万美元[153][159] - 2025年上半年利息支出217.2万美元，同比下降74.1万美元[153][160] - 2025年上半年CIRM奖助收入289.7万美元，同比增长84.2万美元[153][161] - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的5120万美元降至2025年6月30日的3190万美元[181] - 截至2025年6月30日，公司未偿还贷款余额为2690万美元，较2024年同期减少710万美元[151] - 截至2025年6月30日，贷款协议未偿还本金为2690万美元，利率浮动基准为1-Month CME Term SOFR+7.99%[200] - 2024年同期贷款未偿还本金为3400万美元，利率结构于2023年7月调整为SOFR基准[200] 业务线表现（临床试验进展） - CHASE试验第二队列完成79名患者入组，覆盖美国和拉丁美洲37个中心[115] - 公司预计2025年9月底公布CHASE试验的安全性和有效性顶线数据[116] - KPI-012已获得FDA孤儿药和快速通道资格认定[117] 业务线表现（合作与授权） - 公司可能从Alcon获得最高3.25亿美元的销售里程碑付款[123] - 公司以6000万美元的前期现金对价将商业业务出售给Alcon，并可能获得最高3.25亿美元的销售里程碑付款[163] - 需向Combangio原股东支付最高1.05亿美元的里程碑付款，已支付260万美元现金和240万美元股票[134] 融资活动 - 2024年12月通过私募融资获得1080万美元[122] - 公司通过2023年货架注册发行784,196股普通股，筹集净收益700万美元[165] - 公司在2024年6月30日前的六个月内通过公开市场销售协议出售387,500股普通股，筹集净收益250万美元[165] - 公司与Oxford Finance签订贷款协议，获得最高1.25亿美元的贷款，其中8000万美元的A类贷款已发放[166] - 公司在2023年12月21日的私募中发行2,928股F系列优先股，筹集约200万美元[173] - 公司在2024年3月25日的私募中发行10,901股G系列优先股，筹集约860万美元[174] - 公司在2024年6月26日的私募中发行1,197,314股普通股和9,393股H系列优先股，筹集约1250万美元[175] - 公司在2024年12月29日的私募中发行1,340,603股普通股和3,286股I系列优先股，筹集约1080万美元[176] - 2025年上半年融资活动净现金使用270万美元，其中250万美元用于偿还贷款本金及费用，10万美元用于股票发行成本[185] - 2024年上半年融资活动净现金流入2340万美元，包括1250万美元私募股权融资、850万美元优先股净收益及250万美元股票发行净收益[186] 资金与运营状况 - 截至2025年6月30日，公司现金预计仅能维持运营至2026年第一季度，不足以完成KPI-012的临床开发[189] - 公司存在持续经营重大疑虑，现有资金不足未来12个月运营需求[190] - 公司计划通过股权/债务融资、合作授权等方式筹集资金，但存在失败风险[195][196] - 短期现金等价物（货币市场基金和美国国债）对利率10%波动不敏感[199] 政府资助与特许权使用费 - 2025年4月从CIRM获得230万美元的里程碑付款[139] - CIRM奖剩余110万美元资金需在达成与CHASE临床试验相关的里程碑后支付[140] - 公司需支付CIRM资助产品的净销售额0.1%特许权使用费，直至达到CIRM资助金额的9倍或首次商业销售后10年[140] - 净销售额超过5亿美元时，公司需支付1%特许权使用费，直至相关专利到期[141] - 公司获得CIRM的1500万美元资助，截至2025年4月已收到590万美元、320万美元、250万美元和230万美元的分期付款[177] 投资活动 - 2025年上半年投资活动净现金使用低于10万美元，主要用于购置物业、设备和其他资产[184]