财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度研发费用为397.2458万美元，同比增长78.6%（2024年同期为222.4139万美元）[136] - 2025年第二季度净亏损662.2563万美元，同比扩大50.3%（2024年同期为440.585万美元）[139] - 2025年上半年净亏损1116.5091万美元，同比扩大14.7%（2024年同期为973.6914万美元）[146] - 2025年第二季度利息收入10.4056万美元，同比下降66.1%（2024年同期为30.6915万美元）[137] 业务线表现 - NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中显示出94%的总缓解率（15/16）和75%的完全缓解率（12/16）[121] - NXC-201在10名复发/难治性AL淀粉样变性患者中显示出100%的总缓解率（10/10）和70%的完全缓解率（7/10）[118] - 公司已在美国的NEXICART-2临床试验中治疗了10名复发/难治性AL淀粉样变性患者[116] - 公司在非美国的NEXICART-1临床试验中治疗了16名复发/难治性AL淀粉样变性患者[116] - 公司扩大了NEXICART-2临床试验的站点数量至18个，采用注册性设计[124] - 公司其他项目包括NXC-201用于其他严重免疫介导疾病，市场总规模为250亿美元[125] 市场趋势与预测 - 美国复发/难治性AL淀粉样变性的患病率每年增长12%，预计2025年将达到37,270名患者[115] - 淀粉样变性治疗市场的当前规模估计为36亿美元，预计2027年将达到60亿美元[115] 融资与资金活动 - 公司获得加州再生医学研究所（CIRM）800万美元的资助，用于支持NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性中的临床开发[120] - 公司获得CIRM 800万美元资助用于NXC-201 CAR-T细胞疗法的临床开发，截至2025年8月已收到360万美元的资助款项[131][150] - 2025年6月公司签订5000万美元的ATM股票销售协议，截至2025年8月6日已出售1,015,347股普通股，净收益为243.0741万美元[132][151] - 2024年2-3月公司完成631.9025万股普通股公开发行，每股2.71美元，净融资1550万美元[149] - 2025年上半年融资活动提供的净现金为111.0116万美元，2024年同期为1594.8567万美元[160] - 2025年融资活动现金主要来自通过市场发行普通股获得的110.4292万美元[160] - 2024年融资活动现金包括通过市场发行普通股获得的42.5724万美元和通过公开发行普通股获得的1552.0354万美元[160] 合作协议与支付 - 公司与Hadasit和BIRAD签订的研究和许可协议要求支付1300万美元的季度付款，直至2026年9月[127] - 公司签订2033年到期的生物制药制造空间租赁协议，总租金支付额150万美元[156] 财务状况与流动性 - 截至2025年6月30日公司总资产1560万美元，流动资金230万美元，现金及等价物1160万美元[152] - 2025年上半年运营现金流出699.4921万美元，投资活动现金流出19.5343万美元[158][159] 会计与合规 - 公司选择利用JOBS法案对新兴成长公司的会计标准延期过渡期，可能导致财务报表与遵循公开公司标准的公司不可比[162] - 公司作为新兴成长公司的资格将持续至最早达到以下条件之一：年总收入超过12.35亿美元、完成IPO后第五个财年末（2026年12月31日）、三年内发行超过10亿美元非可转换债务或被认定为大型加速申报公司[164] - 公司财务报告依赖管理层对收入确认、无形资产估值等关键会计政策的估计，实际结果可能与估计存在重大差异[165] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[166]