财务数据关键指标变化 - 2025年上半年商业化收入1.157亿美元（同比增加5970万美元），成本2099万美元（同比增加1438万美元）[184][185] - 2025年上半年研发费用3474万美元（同比减少4409万美元），主要因CAR-T项目暂停和制造转移至Pierre Fabre[186] - 监管费用在2025年第二季度和上半年分别为110万美元和400万美元，相比2024年同期的350万美元和800万美元有所下降，主要由于2025年1月和3月的裁员以及tab-cel BLA相关活动减少[188] - 一般及行政费用在2025年第二季度和上半年分别为650万美元和1800万美元，相比2024年同期的890万美元和2000万美元下降，主要由于2025年裁员导致人员减少[189] - 利息收入在2025年第二季度和上半年分别为14.3万美元和37.9万美元，相比2024年同期的45万美元和105.4万美元下降，主要由于现金及证券平均余额降低[190] - 利息支出在2025年第二季度和上半年分别为97.2万美元和198.9万美元，相比2024年同期的126.2万美元和241.5万美元下降，主要因HCRx协议下未来收入出售负债的利息支出减少[191] - 2025年上半年经营活动现金净流出3545.6万美元，较2024年同期的4025.7万美元改善12%，主要因制造责任转移至Pierre Fabre后营运资本变化[201] - 2025年上半年通过预融资权证和股票发行获得融资净额1505.4万美元，2024年同期则通过ATM设施获得930万美元净融资[203] 业务线表现 - 公司暂停CAR-T项目开发，包括ATA3219和ATA3431的临床试验[146] - Ebvallo™（tab-cel）已在EEA、英国和瑞士获批上市，并在美国进行针对EBV+ PTLD患者的III期临床试验（ALLELE研究）[163] - 2025年1月FDA因GMP合规问题对ATA3219（非霍奇金淋巴瘤和系统性红斑狼疮治疗）实施临床暂停，5月解除暂停[164] - 2025年3月公司决定暂停所有同种异体CAR-T细胞项目（包括ATA3219和ATA3431）的开发和临床试验[165] - 2025年5月公司将ATA188和EBV疫苗项目权利归还QIMR，2024年3月归还MSK的ATA2271/ATA3271项目[166] - 2025年7月FDA接受重新提交的tab-cel BLA申请，PDUFA目标日期为2026年1月10日[168] - 2025年3月将tab-cel制造责任转移至Pierre Fabre，并转让与富士胶片MSA协议[167][169] - 2025年7月修订商业化协议，Pierre Fabre全面接管tab-cel临床开发（包括ALLELE研究）[168] 合作与授权 - 公司获得Pierre Fabre额外3000万美元里程碑付款，用于扩大tab-cel（Ebvallo）的独家授权范围[148] - 公司从HCRx获得3100万美元投资，换取Ebvallo在初始地区销售的分级特许权使用费，范围从个位数到两位数百分比[148] - 公司根据修订后的商业化协议，有资格获得初始地区3.08亿美元和额外地区5.5亿美元的潜在里程碑付款[149] - 公司有权获得Ebvallo在地区销售的双位数分级特许权使用费，直至12年或专利/监管独占权到期[149] - A&R商业化协议的收益时间和执行能力取决于HCRx协议[214] 裁员与重组费用 - 公司在2023年11月裁员30%，产生670万美元重组费用，主要为遣散费和工资[155] - 公司在2024年1月裁员25%，产生510万美元重组费用，主要为遣散费和工资[156] - 公司在2025年1月裁员50%，产生710万美元重组费用，主要为遣散费和工资[157] - 公司在2025年3月再次裁员50%，保留35名员工，产生270万美元重组费用[158] - 公司在2025年5月裁员30%，保留23名员工，产生140万美元重组费用[159] 资金与流动性 - 2025年6月30日公司净亏损5080万美元，累计赤字达20亿美元，现金及短期投资余额2230万美元[171] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1690万美元，短期投资为542万美元，总额较2024年底的4249.6万美元下降47.5%[199] - 公司预计2025年6月底的2232.3万美元现金及短期投资，加上Pierre Fabre可能支付的4000万美元里程碑付款，将提供运营资金[204] - 公司明确表示现有资金不足以支撑未来12个月运营，持续经营能力存在重大疑虑[206] - 2023年ATM设施下仍有8870万美元普通股可供出售额度未使用[195] 未来展望与不确定性 - 未来商业化、合作、许可或合伙安排的具体条款和时间[214] - 与专利或其他知识产权相关的支付金额和时间[214] - 公司引进或收购其他产品和技术的程度[214] - 合作伙伴的CMO生产设施认证时间[214]