收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度产品销售收入为651.7万美元，而2024年同期为零[18] - 2025年第二季度服务收入为232万美元，较2024年同期的365.9万美元下降约37%[18] - 2025年第二季度总营收为883.7万美元[177] - 2025年第二季度运营亏损为3750.5万美元，较2024年同期的2719.7万美元扩大38%[18] - 2025年第二季度净亏损为4157.9万美元，较2024年同期的2866.8万美元扩大45%[18] - 公司2025年第二季度净亏损4157.9万美元，上半年累计净亏损7994.6万美元[24][22] - 公司2025年上半年净亏损为7994.6万美元[177] - 2025年第二季度每股亏损为0.49美元，较2024年同期的0.38美元恶化[18] - 净亏损调整：2024年第二季度从2794.2万美元增至2866.8万美元，增加72.6万美元；上半年从6887万美元降至5875.1万美元，减少1011.9万美元[45] - 每股净亏损调整：2024年第二季度从0.37美元增至0.38美元；上半年从0.91美元降至0.78美元[45] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度其他净支出为407.4万美元[177] - 利息费用调整：2024年第二季度从260万美元增至332.6万美元，增加72.6万美元；上半年从512.4万美元增至648.8万美元，增加136.4万美元[45] - 债务清偿损失调整：2024年上半年从1148.3万美元调整为零，消除1148.3万美元[45] - 基于股权的薪酬支出2025年上半年为1436.8万美元[24] - 基于股票的薪酬总费用在2025年第二季度为693万美元，2024年同期为437.2万美元，同比增长58.6%[117] - 2025年第二季度，销售、一般和行政费用中的股票薪酬为658.5万美元，占该类别费用的主要部分[117] - 2025年第二季度确认的总租赁成本为31.4万美元，2024年同期为21.9万美元[129] 资产和负债变化 - 现金及现金等价物为1.734亿美元，较2024年12月31日的1.765亿美元略有下降[17] - 应收账款净额从271.9万美元大幅增至996.8万美元，增长约267%[17] - 库存从24.1万美元激增至644.4万美元，增长超过25倍[17] - 长期债务从9526.8万美元增至1.4947亿美元，增长约57%[17] - 累计赤字从5.5739亿美元扩大至6.3735亿美元[17] - 公司现金及受限现金期末余额为1.769亿美元[24] - 2025年上半年应收账款增加724.9万美元[24] - 长期债务账面价值从2024年12月31日的11.328亿美元增至2025年6月30日的19.361亿美元，增幅70.8%[93] - 存货总额从2024年12月31日的1.0806亿美元增至2025年6月30日的2.8553亿美元，增幅164.2%[94] - 原材料库存从2024年12月31日的373.7万美元增至2025年6月30日的1131.8万美元，增幅202.8%[94] - 不动产、厂房和设备净值从2024年12月31日的8298万美元增至2025年6月30日的9540万美元，增幅15.0%[95] - 2025年6月30日累计折旧和摊销为1.6422亿美元，2024年12月31日为1.5809亿美元[95] - 合同获取成本净额从2024年12月31日的728.6万美元降至2025年6月30日的704.9万美元[97] - 无形资产净额从2024年12月31日的315.6万美元降至2025年6月30日的305.2万美元[97] - 截至2025年6月30日，租赁负债现值为677.3万美元，未来最低租赁付款总额为1085.2万美元[131] - 截至2025年6月30日长期债务余额为1.936亿美元，其中流动部分4414万美元[143] 现金流和融资活动 - 2025年上半年经营活动现金流净流出7016万美元[24] - 公司通过长期债务融资获得7497.5万美元净收益[24] - 2024年9月公开发行和私募分别融资5750万美元和1000万美元[106][108] - 2024年1月私募融资7500万美元[109] - 2025年3月和6月，公司从HCR协议中分别获得2500万美元和5000万美元融资，总额1亿美元中的7500万美元已到位[136] 业务线和产品表现 - YUTREPIA于2025年5月23日获FDA批准，6月2日启动商业化[28] - YUTREPIA于2025年第二季度在美国开始商业销售[71] - 公司于2023年底开始将YUTREPIA作为上市前库存资本化[54] - YUTREPIA项目2025年第二季度支出为1466.1万美元[177] - 公司两个最大客户占产品总销售额的68%和27%[52] - 一个客户占服务净收入的100%[52] 法律和诉讼事项 - 公司因违约诉讼被法院判决需向Sandoz支付7060万美元赔偿金[172] - RareGen诉讼和解中公司获得Smiths Medical支付的425万美元分成[171] - 面临United Therapeutics两项专利诉讼，可能影响YUTREPIA销售[159][162] 会计准则和调整 - 公司修订了2024年年度合并财务报表，以纠正与HCR协议第四和第五次修订会计处理相关的不重大错误[44] - 收入确认采用五步法模型[72] - 产品销售收入按交易价格确认，需扣除各种GTN调整项[74] - GTN调整包括现金折扣、政府退款、政府回扣、专业分销商费用、共付援助和退货等[76] - 公司确认与Sandoz的促销协议退款负债为100万美元（2025年6月30日）和200万美元（2024年12月31日）[82] 股权激励和股票信息 - 公司普通股流通量从2024年底的8468万股增至2025年6月的8586万股[22] - 股票期权数量为8,909,414股（2025年第二季度）和9,436,272股（2024年第二季度）[90] - 限制性股票单位数量为4,914,545股（2025年第二季度）和3,072,986股（2024年第二季度）[90] - 认股权证数量为450,000股（2025年和2024年）[90] - 总普通股等价物为14,273,959股（2025年第二季度）和12,959,258股（2024年第二季度）[90] - 2025年员工持股计划发行117,320股，2024年同期发行67,982股，增幅72.6%[115] - 截至2025年6月30日，未摊销的股票期权补偿费用为509.6万美元，加权平均剩余确认期为1.0年[117] - 截至2025年6月30日，未摊销的限制性股票单位（RSU）和绩效股票单位（PSU）补偿费用为4684万美元，加权平均剩余确认期为2.6年[117] - 2025年6月30日流通在外股票期权为8,886,435股，加权平均行权价为4.77美元，总内在价值为6847.1万美元[120] - 2025年上半年授予了2,818,300股RSU和PSU，加权平均授予日公允价值为每股12.50美元[124] 债务和协议义务 - 公司必须维持至少1500万美元现金以满足融资协议要求[36] - HCR协议要求公司维持最低现金及现金等价物1500万美元[140] - 根据HCR协议，公司需在资产负债表日期后一年内支付4410万美元，该金额被列为流动负债[137] - HCR协议有效利率从初始17.3%经多次修订后降至14.4%[142] - 2025年下半年至2029年长期债务年度偿还额预计在1611万至5860万美元区间[143] - 向Pharmosa支付首付款1350万美元（1000万+350万）获取L606许可权[146] - 潜在开发里程碑付款最高3775万美元，销售里程碑最高3.35亿美元[147][148] - 与Lonza的封装服务协议约定最低年采购量，有效期至2028年底[153] - 与LGM的原料药供应协议要求年最低采购额270万美元[156] - 不可取消的产品制造承诺金额达1420万美元[156] 资产减值与公允价值 - 公司于2025年7月1日完成年度减值测试，结论为商誉未发生减值[61] - 现金及现金等价物存放于多家认可金融机构，存款金额持续超过联邦保险限额[51] - 公司现金等价物中货币市场基金公允价值为1.67819亿美元（2025年6月30日）和1.70672亿美元（2024年12月31日）[92]