财务数据关键指标变化 - 公司营业收入为3.9008亿元人民币，同比下降4.42%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为571.5万元人民币，同比下降91.89%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-949.2万元人民币，同比下降121.73%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为6221.3万元人民币，同比增长125.00%[21] - 研发投入占营业收入的比例为45.63%，同比增加7.57个百分点[22] - 基本每股收益为0.01元/股，同比下降85.71%[22] - 加权平均净资产收益率为0.25%，同比下降2.74个百分点[22] - 公司总资产为25.4145亿元人民币，同比下降1.74%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为22.7982亿元人民币，同比下降1.07%[21] - 非经常性损益项目中，政府补助为685.1万元人民币，金融资产收益为825.7万元人民币[26] 成本和费用 - 营业成本同比上升35.29%至3977.4万元[105] - 销售费用同比上升58.88%至1.8191亿元[105] - 研发费用同比上升15.13%至1.7798亿元[105] 各条业务线表现 - 艾拉®销售收入同比上升2%[98] - 里葆多®销售收入同比下降16%，计划自2025年5月1日起降价幅度不低于35%[99] - 复美达®销售收入同比下降7%[99] - 公司核心产品里葆多®未中选第十批全国集采，计划自2025年5月1日起降价幅度不低于35%[96] - 预计里葆多®2025年度销售收入将同比下降超过50%，可能出现单产品亏损[96] 研发进展 - 盐酸氨酮戊酸外用散治疗中重度痤疮项目已完成II期临床试验，将进入III期临床研究[56] - 盐酸氨酮戊酸外用散治疗光角化病项目II期临床试验入组结束，数据统计中[56] - 盐酸氨酮戊酸口服溶液用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目验证性临床试验入组结束，数据统计中，将递交上市申请[57] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术辅助项目完成首例受试者入组[58] - 注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化项目I期临床试验申请获受理[59] - 抗 Trop2 抗体偶联药物（FDA018）III 期临床研究进行中，其他肿瘤适应症 I 期临床研究入组结束并数据统计中[62] - 抗 Her2 抗体偶联药物（FDA022）针对 HER2 低表达乳腺癌 II 期临床研究入组结束并取得初步数据，高表达乳腺癌 I 期数据已在 2024 年 ESMO Asia 发表[62] - 抗 Trop2 抗体偶联药物（FZ-AD004）正在开展 I 期剂量拓展和适应症探索研究[62] - 抗 DLL3 抗体偶联药物（FZ-AD005）I 期临床进展顺利，动物研究显示起效剂量低于 1.5mg/kg，最高非毒性剂量达 30mg/kg[62] 管理层讨论和指引 - 公司研发投入总额为1.7798亿元，同比增长14.58%[82][83] - 研发投入占营业收入比例为45.63%，同比增加7.57个百分点[83] - 资本化研发投入降至0元，同比减少100%[82][83] - 报告期内新增发明专利6个，累计申请139个（含2项PCT申请）[80] - 获得发明专利12个，累计获得63个[80] - 公司研发人员数量为155人，占总人数比例17.24%，较上年同期180人（占比19.72%）有所减少[89] - 研发人员薪酬合计36,390,548元，平均薪酬234,778元，较上年同期43,950,526元和244,170元有所下降[89] 股东和股权结构 - 公司第一大股东为上海医药集团股份有限公司[13] - 公司前三大股东持股比例分别为：上海医药20.27%，新企二期15.14%，杨宗孟7.18%[93] - 前十名股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股57,775股，占比24.82%[149] - 上海药集团股份有限公司持股210,142,560股，占比20.27%[149] - 杨宗持股156,892,912股，占比15.14%[149] - 孟持股43,494,187股，占比7.75%[149] - 赵大持股56,099,327股，占比5.41%[149] - 李军持股16,201,015股，占比1.15%[149] - 苏勇持股9,018,200股，占比0.87%[149] - 上海浦东新产投资有限公司持股6,622,382股，占比0.63%[149] - 香港中央结算有限公司持股2,230,520股，占比0.29%[149] 市场趋势和行业数据 - 中国皮肤病药物行业市场规模从2019年的20.76亿元增长至2023年的25.75亿元，年复合增长率5.54%[32] - 预计2024-2028年中国皮肤病药物行业市场规模将从27.79亿元增长至35.51亿元，年复合增长率6.32%[32] - 中国中重度痤疮患病人数从2018年的7490万人增加到2023年的8180万人[33] - 中国人群皮肤疾病患病率高达40%-70%，健康寿命损失在所有疾病中位列第四[33] - 2022年中国新发癌症病例约482万例，死亡257万人，占全球新发癌症病例的23.7%[36] - 预计2040年全球新发癌症病例将达到近3000万人，较2020年增加50%[36] - 预计2027年全球肿瘤支出将达到3700亿美元[36] - 中国鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[35] - 中国尖锐湿疣治疗领域主要涉及HPV-6、11、16、18型等30余种病毒[34] - 中国2024年政策强调加快创新药发展，包括优化审评审批和医疗机构考核机制[30] 产品和技术平台 - 公司光动力产品包括艾拉®和复美达®[13] - 公司产品里葆多®为盐酸多柔比星脂质体注射液[13] - 盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）作为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，上市多年后已成为临床首选药物[39] - 艾拉®光动力治疗方案显著降低尖锐湿疣复发率，填补尿道内、肛管内、宫颈部位治疗的国际空白[41] - 艾拉®治疗方案自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书和临床指南，并在第九版新增痤疮治疗应用[42] - 注射用海姆泊芬（复美达®）为全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，具有高治愈率、低瘢痕发生率等优势[43] - 长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）为国内首仿，被纳入NCCN和中国临床肿瘤学会指南（2024）[46][48] - 公司拥有基因工程、光动力、纳米技术和口服固体制剂四大技术平台，支撑药物开发项目持续推进[65] - 光动力技术平台处于世界领先水平，已上市产品包括治疗尖锐湿疣的艾拉®和治疗鲜红斑痣的复美达®[75] - 纳米技术平台开发的肿瘤治疗药物里葆多®于2009年8月上市销售[76] - 口服固体制剂技术平台正在开发多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药[77]