财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年上半年授予奖励收入266万美元，同比增长175.4%[146] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年二季度研发费用639万美元，同比下降24.6%；其中临床试验费用下降57%至114.6万美元[144][148] - 公司其他外部研发费用从2024年上半年的180万美元下降至2025年上半年的130万美元，减少了50万美元（降幅27.8%）[153] - 公司人员相关成本从2024年上半年的540万美元下降至2025年上半年的460万美元，减少了80万美元（降幅14.8%）[156] - 2025年二季度利息支出380.8万美元，同比增加40.1%[144] - 公司利息支出从2024年上半年的450万美元增加至2025年上半年的740万美元，增长了290万美元（增幅64.4%）[164] - 公司可转换贷款公允价值变动从2024年上半年的1040万美元收益转为2025年上半年的50万美元损失[165] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司2025年上半年经营活动现金流净流出1480万美元，较2024年同期的2080万美元流出减少600万美元[174][175] - 公司2025年上半年投资活动现金流净流出20万美元，主要用于实验室设备采购[178] - 公司2025年上半年融资活动现金流净流入990万美元，主要来自短期债务发行[179] 财务状况与流动性 - 公司截至2025年6月30日累计亏损3.506亿美元，现金及等价物仅430万美元，存在持续经营重大疑虑[139][140] - 公司现金及现金等价物截至2025年6月30日仅为430万美元，不足以支撑未来12个月运营[167] - 公司资源预计可支撑运营至2025年第一季度[113] - 2025年8月签订1500万美元信贷协议，年利率14%，2029年1月到期[141] - 公司于2025年3月获得1000万美元的2025年3月贷款，年利率14%[168] 研发进展与临床试验结果：AP-PA02 - AP-PA02在NCFB的2期研究中显示铜绿假单胞菌CFU在治疗第17天显著减少（P=0.05），第24天持续减少（P=0.015）[119] - AP-PA02治疗组在第10天（P=0.03）、第11天（P=0.01）、第17天（P=0.003）和第24天（P=0.018）均显示显著细菌减少[120] - 约三分之一接受AP-PA02单药治疗的患者显示至少2-log的铜绿假单胞菌CFU减少[121] 研发进展与临床试验结果：AP-SA02 - AP-SA02的1b/2a期研究纳入50例患者（ITT人群），药物耐受性良好[130] - AP-SA02研究中无药物相关严重不良事件，仅2例可能相关不良事件[130] - AP-SA02治疗组在TOC（第12天）的应答率为88%，显著高于安慰剂组的58%（p=0.047）[131] - 在BAT的TOC和EOS时点，AP-SA02治疗组临床应答率达到100%，而安慰剂组因复发或治疗失败的非应答率为25%（p=0.017）[131] - 所有MRSA感染患者经AP-SA02治疗后均在BAT的TOC时点清除感染且无复发[131] - CEAC评估确认安慰剂组在BAT的TOC和EOS时点非应答率分别为22%和25%[131] 非稀释性资金与合作协议 - 从CFF获得500万美元治疗开发奖，并于2024年1月收到最后一笔30万美元付款[118] - 通过MTEC协议累计获得2620万美元非稀释性资金支持，最近一次2025年4月获得465万美元[126] - 2025年上半年获得MTEC追加资助465万美元，总资助额增至2620万美元[143] - MTEC协议期限已延长至2026年3月31日[126] - MTEC奖励金额经两次增加后达到2620万美元，协议期限延长至2026年3月31日[169][170][171] 基础设施与生产能力 - 公司研发设施拥有约10,000平方英尺的cGMP药物生产套件[112] 会计政策与报告 - 公司基于美国公认会计原则编制合并财务报表并依赖估计和判断[181] - 关键会计估计涉及可 convertible债务、股权激励费用和研发成本预提[181] - 会计估计范围包括租赁资产/负债和递延所得税资产估值[181] - 税务不确定性头寸估值和商誉减值被列为关键会计政策[181] - 无形资产减值与长期资产减值为重要会计估计项目[181] - 会计估计基于历史经验及合理假设形成资产/负债账面价值[181] - 关键会计政策自2024年12月31日起无重大变更[182] - 详细会计政策参见2025年3月21日提交的10-K文件附注3[182] - 公司依据证券交易法规则12b-2被定义为较小报告公司[183] - 公司无需提供市场风险定量与定性披露信息[183]