财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度总收入为240.4万美元，较去年同期的242.3万美元基本持平[13] - 2025年上半年总收入为468.3万美元，较去年同期的457.6万美元增长2.3%[13] - 2025年第二季度毛利率为63.8%，较去年同期的58.6%提升520个基点[13] - 2025年第二季度运营亏损为181.0万美元，较去年同期的439.3万美元改善58.8%[13] - 2025年第二季度净亏损为266.6万美元，较去年同期的353.0万美元改善24.5%[13] - 公司净亏损从2024年上半年的815.9万美元改善至2025年上半年的451.9万美元，降幅达44.6%[20] - 第二季度总收入从2024年的242.3万美元微降至2025年的240.4万美元，降幅为0.8%[143] - 上半年总收入从2024年的457.6万美元增长至2025年的468.3万美元，增幅为2.3%[143] - 第二季度净亏损从2024年的353.0万美元收窄至2025年的266.6万美元，改善幅度为24.5%[143] - 上半年净亏损从2024年的815.9万美元收窄至2025年的451.9万美元，改善幅度为44.6%[143] - 产品收入为240.4万美元，同比下降1%[180][182] - 毛利率从58.6%提升至63.8%[185] - 营业亏损从439.3万美元收窄至181万美元，改善58.8%[180] - 净亏损从353万美元收窄至266.6万美元，改善24.4%[181] - 产品收入468.3万美元同比增长2%[191] - 毛利率提升至66.1%同比增加8.5个百分点[196] - 累计亏损达5.359亿美元[203] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用下降24.8万美元，降幅26%[186] - 销售与营销费用下降145.8万美元，降幅68%[187] - 一般行政费用下降76.4万美元，降幅28%[188] - 产品总成本158.9万美元同比下降18%[191][195] - 研发费用167.7万美元同比下降10%[191][197] - 销售与营销费用176.5万美元同比下降56%[191][198] - 行政管理费用470.2万美元同比下降20%[191][199] - 2025年上半年股权激励费用为11.8万美元，其中行政管理费用占9万美元[132] 各条业务线表现 - OvaWatch监测功能在2024年第二季度推出后，目标市场从20-40万例扩大至200-400万例，增长10倍[157] - OVAinform开发项目预计将目标市场扩大至280万例[158] - 子宫内膜异位症在美国影响超过650万名女性，构成巨大潜在市场[160] - 截至2025年6月30日，公司拥有2个活跃的Aspira Synergy平台合同[164] - 2024年11月与BioReference扩大分销协议，将OvaWatch纳入合作范围[162] - OvaSuite测试总量为5728次，同比下降11%[183] - Ova1Plus测试量为4447次，OvaWatch测试量为1281次[184] - OvaSuite平均单价从374美元提升至420美元，增幅12.3%[184] - OvaSuite检测量11407次同比下降7.3%[192][194] - 平均单价提升至411美元同比增长10.5%[194] 管理层讨论和指引 - 公司持续经营能力存在重大疑虑，预计2025年将继续出现净亏损和负经营现金流[25] - 股权信用额度剩余170万美元但无法使用[208] 其他财务数据：现金和现金流 - 现金及现金等价物从176.9万美元减少至154.5万美元，下降12.7%[10] - 经营活动现金流出从2024年上半年的817.2万美元减少至2025年上半年的483.6万美元，改善40.8%[20] - 融资活动现金流入为461.2万美元，主要来自市场发行协议融资348.4万美元和可转换票据融资136.6万美元[20] - 期末现金及现金等价物为154.5万美元，较期初176.9万美元减少12.7%[20] 其他财务数据：资产和负债 - 公司总资产从2024年12月31日的549.1万美元下降至2025年6月30日的493.4万美元，减少10.2%[10] - 应收账款从99.0万美元增至127.8万美元，增长29.1%[10] - 累计赤字从5313.9万美元扩大至5359.1万美元[16] - 累计赤字达5.35916亿美元，营运赤字为41.2万美元[25] - 预付及其他流动资产从2024年12月31日的109.8万美元减少至2025年6月30日的59万美元[57] - 截至2025年6月30日应计负债总额182.9万美元，其中薪酬福利107万美元、合作研究协议23.5万美元、专业服务33.4万美元、其他应计负债19万美元[88] - 公司总资产从2024年6月的549.1万美元下降至2025年6月的493.4万美元，降幅为10.2%[143] 其他财务数据：金融工具和公允价值变动 - 认股权证负债公允价值变动产生收益297万美元[20] - 可转换票据公允价值变动产生收益170万美元[20] - 发行可转换票据产生损失119.8万美元[20] - 2022认股权证公允价值从2024年12月31日的6万美元下降至2025年6月30日的1万美元[46] - 2025年3月认股权证公允价值从发行日的147.7万美元降至2025年6月30日的123万美元[49][50] - 可转换票据发行产生119.8万美元损失，公允价值为256.3万美元[52][60] - DECD贷款公允价值从2024年12月31日的116.9万美元升至2025年6月30日的110.5万美元[56] - 认股权证波动率假设：2022未修改认股权证从111.3%升至151.5%[46] - 2025年3月认股权证行权价首24个月0.25美元，之后0.50美元[52] 其他财务数据：债务和贷款 - DECD贷款总额400万美元，利率2%，2032年1月1日到期[63][64] - 公司获得DECD贷款本金减免100万美元[65] - 公司DECD贷款本金余额（扣除发行成本后）截至2025年6月30日为139.2万美元，2024年12月31日为150.7万美元[67] - 截至2025年6月30日，DECD贷款未来最低本金偿还计划为：2025年剩余期间11.7万美元、2026年23.7万美元、2027年14.5万美元、2028年21.3万美元、2029年21.7万美元、之后期间46.6万美元[68] - 保险票据未偿还本金余额截至2025年6月30日为23万美元（2024年12月31日为61.4万美元），利率7.79%[69] 其他财务数据：租赁义务 - 2025年二季度经营租赁费用分类：收入成本37千美元、研发24千美元、销售与营销0千美元、行政管理11千美元；可变租金费用：收入成本15千美元、研发8千美元、销售与营销0千美元、行政管理15千美元[75] - 2025年上半年经营租赁费用分类：收入成本80千美元、研发30千美元、销售与营销2千美元、行政管理23千美元；可变租金费用：收入成本29千美元、研发10千美元、销售与营销2千美元、行政管理24千美元[76] - 截至2025年6月30日，未来经营租赁支付义务总额为164.4万美元，按现值计算的租赁负债为133.5万美元[78] 其他重要内容：合作与协议 - 公司支付约翰霍普金斯大学最低年特许权使用费5.75万美元或净销售额4%的较高者，2025年二季度特许权费用7.5万美元[80] - 与Dana-Farber等机构的研究协议总金额125.2万美元，截至2025年6月30日剩余17%待支付[81] - ARPA-H政府资助项目：2024年四季度完成首里程碑获200万美元，2025年一季度完成第二里程碑获150万美元[84] - 与Biodesix关联方交易产生12.5万美元研发费用[137] 其他重要内容：资本市场与融资活动 - 流通普通股数量从1740.7万股大幅增加至3563.7万股，增幅达104.6%[16] - 确认前期季度额外收入22.2万美元（六个月）和16.9万美元（三个月）[33] - 2025年3月私人配售发行可转换票据总额136.55万美元[58] - 公司因未能满足纳斯达克最低股东权益250万美元的持续上市标准于2025年4月17日被摘牌并转至OTC市场交易[89] - 公司与Triton签订股权购买协议可发行最多200万美元普通股初始发行354,988股限制性普通股获得2.5万美元资金[90] - 2025年股权购买协议交易成本约21.4万美元计入未经审计合并财务报表的其他费用项目[91] - 2024年私募配售发行1,248,529股普通股及认股权证总收益约190.9万美元扣除公司应付费用7.2万美元[94] - 2024年市场发行计划累计销售1,073,050股获得总收益约90.3万美元执行成本约24万美元冲减资本公积[99] - 截至2025年6月30日通过市场发行协议销售12,277,441股获得总收益约348.4万美元扣除费用14.7万美元[100] - 认股权诱导协议促使持有人以每股1.25美元行权获得净收益约186.2万美元[104] - 2024年直接发行以每股3.5美元价格发行1,368,600股普通股总收益约556.3万美元扣除费用73.3万美元[108] - 预融资认股权证行权获得总收益20美元全部于2024年2月6日行权完毕[109] - 2023年与林肯公园签订股权信贷协议可发行最高1000万美元普通股单次常规购买最多6,667股[115] - 公司根据2023年股权信贷额度协议出售了949,574股，获得约190万美元的总收益[119] - 2023年股权信贷额度协议累计出售1,310,517股，总收益约307.8万美元[119] - 公司认股权证总额为16,773,245份，其中2025年3月认股权证为12,298,177份[121] - 2019年股权激励计划授权股份总数增至4,532,818股，其中3,210,004股预留未来发行[125] - 股票期权加权平均行权价为4.73美元，剩余加权平均期限为7.94年[127] - 限制性股票单位(RSU)未发放数量为18,593股[129] - 2025年第二季度每股基本及摊薄亏损为0.07美元，上半年为0.16美元[134] - 潜在稀释股份包括16,773,245份认股权证和695,400份股票期权[136]