财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司累计亏损达4.287亿美元（截至2025年6月30日），2025年上半年净亏损5450万美元[101] - 截至2024年12月31日，累计净经营亏损为2.098亿美元（联邦）、1.836亿美元（州）和70万美元（海外）[114] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为2288万美元，同比增长35.6%（从1688万美元增长）[115][116] - 2025年第二季度临床试验费用为870万美元，同比增长119.5%（从396万美元增长）[116] - 2025年上半年研发费用为4623万美元，同比增长36.2%（从3393万美元增长）[119] - 2025年上半年临床试验费用为1670万美元，同比增长124.9%（从743万美元增长）[119] - 2025年第二季度行政管理费用为573万美元，同比下降2.6%（从588万美元下降）[117] 现金流和融资活动 - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为1.773亿美元，预计可支撑运营至2027年上半年[105] - 2025年5月通过后续发行获得净收益6990万美元，2023年11月发行获得净收益9260万美元[100] - 2025年上半年经营活动现金净流出4413万美元，主要由于5444万美元净亏损[123][124] - 2025年上半年投资活动现金净流入4979万美元，主要来自有价证券到期[123][126] - 2025年上半年融资活动现金净流入7003万美元，主要来自股权融资[123][122] - 2025年上半年融资活动净现金流入7000万美元，主要来自普通股、预融资权证和普通股认股权证的发行以及员工持股计划下的普通股发行[127] - 2024年上半年融资活动净现金流入30万美元，主要来自股票期权行使和员工持股计划下的普通股发行[127] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和可交易证券总额为1.773亿美元[129] - 公司预计现有资金可支持运营至2027年上半年[129] 业务线表现（脉络膜黑色素瘤） - 公司主要候选药物bel-sar在治疗早期脉络膜黑色素瘤的2期试验中，肿瘤控制率达到80%（n=8/10），视力保存率为90%[94] - bel-sar治疗后响应者的肿瘤生长率从0.351毫米/年降至0.011毫米/年（p<0.0001）[94] - 公司计划在2025年完成全球3期CoMpass试验的患者招募，目标治疗早期脉络膜黑色素瘤[93] 业务线表现（脉络膜转移瘤） - 公司已启动针对脉络膜转移瘤的2期临床试验，预计2025年获得初步数据[95] 业务线表现（膀胱癌） - 膀胱癌领域，bel-sar的1b/2期试验计划纳入约26名中高风险患者，评估两种治疗方案[98] - 膀胱癌适应症中，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）在美国年发病率约8万例[98] 业务线表现（眼表癌） - 公司计划2026年获得眼表癌1期概念验证试验的初步数据[95] 公司财务承诺和风险 - 公司运营租赁承诺总额为2602万美元，其中1年内需支付335.5万美元，1至3年内需支付1067.7万美元，3至5年内需支付765.4万美元，5年以上需支付433.4万美元[134] - 公司无长期债务或融资租赁，且无重大不可取消的采购承诺[136] - 公司作为新兴成长公司，享有JOBS法案下的过渡期豁免，可延迟遵守新的会计准则[139] - 公司同时符合“较小报告公司”资格，市场价值低于7亿美元且年收入低于1亿美元[141] - 公司若无法获得额外融资，可能被迫延迟、减少或终止研发项目或未来商业化努力[132] - 公司未来资本需求将取决于多种因素，包括研发进度、临床试验成本、监管审批费用等[130]