研发费用 - 研发费用为724.8万美元，同比增长15%[107] - 研发费用在2025年第二季度同比增长15%，达到724.8万美元，主要由临床开发和研究费用增加103.8万美元（37%）推动[108] - 临床开发和研究费用在2025年第二季度增至381.1万美元，同比增长37%，主要由于denifanstat的3期项目和TVB-3567的1期试验成本增加[108] - TVB-3567的外部研发费用在2025年第二季度激增至138.6万美元，同比增长9,140%，反映新临床试验的启动[109] - 2025年上半年研发费用同比飙升95%至2,259万美元，主要由于临床开发和研究费用增长1,067.3万美元（231%）[112] - denifanstat的外部研发费用在2025年上半年达到1,809.4万美元，同比增长95%[113] 总运营费用 - 总运营费用为1192.5万美元，同比增长13%[107] - 2025年上半年总运营费用增至3,179万美元，同比增长64%，导致运营亏损扩大至3,179万美元[112] 净亏损 - 净亏损为1038.6万美元，同比增长28%[107] - 2025年上半年净亏损扩大至2,856.2万美元，同比增长94%[112] 其他收入 - 其他收入为153.9万美元，同比下降38%[107] - 2025年第二季度其他收入减少90万美元，主要因现金及投资余额下降导致利息收入减少[110] denifanstat临床试验结果（MASH） - 在F3 mITT人群中，denifanstat组49%患者实现纤维化改善≥1期且MASH未恶化，安慰剂组为13%[86] - 在mITT人群中，denifanstat组52%患者实现NAS评分降低≥2分且纤维化未恶化，安慰剂组为20%[87] - 在mITT人群中，denifanstat组36%患者实现MASH消退且纤维化未恶化，安慰剂组为13%[87] - MRI-PDFF应答率在mITT人群中denifanstat组为65%，安慰剂组为21%[87] - 治疗相关不良事件导致停药率denifanstat组为19.6%，安慰剂组为5.4%[89] denifanstat临床试验结果（痤疮） - 痤疮III期试验中denifanstat组治疗成功率为33.2%，安慰剂组为14.6%[101] 现金流活动（经营） - 2025年上半年经营活动所用净现金为2363.7万美元，主要用于denifanstat临床开发及生产[126] - 2024年上半年经营活动所用净现金为1184.2万美元，主要用于denifanstat临床开发及企业基础设施建设[127] 现金流活动（投资） - 2025年上半年投资活动所用净现金为987.7万美元，包含5850万美元证券购买和4860万美元证券出售/到期收益[128] - 2024年上半年投资活动所用净现金为7215.7万美元，包含8300万美元证券购买和1080万美元证券出售/到期收益[129] 现金流活动（筹资） - 2025年上半年筹资活动产生净现金1000美元，主要来自期权行权[129] - 2024年上半年筹资活动产生净现金1.048亿美元，主要来自2024年1月后续发行股票获得1.057亿美元净收益[130] 现金及等价物变化 - 公司现金及等价物净减少3351.3万美元（2025年）vs 净增加2082万美元（2024年）[126] 流动性及资金状况 - 公司截至2025年6月30日持有现金及等价物1.355亿美元，预计现有资金可支持未来12个月运营[118][125] - 公司于2024年8月设立7500万美元的ATM股权发行计划，但2025年上半年未进行任何发行[117] 公司资格与豁免 - 公司符合新兴成长企业标准，可延迟采用新会计准则直至2028年或年收入超12.35亿美元[133][134] - 公司同时符合小型报告企业标准（非关联方持股市值<7亿美元且年收入<1亿美元）[135] - 市场风险披露因小型报告企业身份豁免提供[137]