财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损522.89万美元，较2024年同期的401.53万美元扩大30.2%[20] - 2025年上半年净亏损9761349美元，同比增长24.8%[70] - 2025年第二季度净亏损522.89万美元，同比扩大30.2%，主要受可转换票据公允价值变动影响[95] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年上半年研发支出497.80万美元，较2024年同期的330.51万美元增长50.6%[20] - 2025年第二季度研发费用2167114美元，同比增长26.4%；上半年研发费用4977954美元，同比增长50.6%[70] - 2025年第二季度研发费用为216.71万美元，同比增长26.4%，主要由于临床试验成本增加约80万美元[95][96] - 2025年第二季度管理费用为228.96万美元，同比下降4.4%，主要因股权激励及薪酬相关费用减少[95][97] - 2025年上半年研发费用为497.80万美元，同比增长50.6%，主要因临床试验成本增加230万美元[100][101] - 2025年上半年管理费用为405.14万美元，同比下降14.7%，主要因薪酬相关费用减少150万美元[100][102] - 2025年第二季度股权激励费用为18.08万美元 其中研发费用5.99万美元 一般行政费用12.09万美元[54] 现金流和融资活动 - 2025年上半年通过融资活动获得净现金943.63万美元，主要来自可转换票据和股票发行[26] - 2025年通过备用股权购买协议(SEPA)筹集净资金175万美元[31] - 2025年上半年通过备用股权购买协议售出89902股普通股，获得净收益约175万美元，扣除发行费用约10万美元[59] - 2025年6月完成私募融资获得总收益570万美元，支付中介费用80万美元[105] - 通过SEPA协议在2025年上半年出售89,902股普通股，获得净收益175万美元[106] - 2025年1月私募融资发行75,335股普通股及认股权证，总收益225万美元[107] - 2025年上半年融资活动现金净流入940万美元，主要来自股权融资[112] - 2024年通过ATM协议出售5,428股普通股，总收益40万美元[108] - 承销商费用及其他发行相关费用约80万美元计入运营报表[63] 资本结构和金融工具 - 可转换票据公允价值为650.25万美元，2024年底为0美元[17] - 2025年6月发行可转换票据本金约571.48万美元[48][58] - 截至2025年6月30日 三级负债公允价值为650.25万美元 较期初增加787,703美元[48] - 截至2025年6月30日票据公允价值为650万美元，基于约570万美元总本金及应计利息[64] - 票据于2025年7月27日自动转换为501566股普通股，转换价格为每股8.3024美元[61] - 公司发行预融资认股权证购买190795股普通股，行权价格为每股0.01美元[61] - 公司向投资者发行可购买1384722股普通股的认股权证，行权价格每股8.3024美元，期限五年[62] - 截至2025年6月30日 流通认股权证312,354份 加权平均行权价127.05美元 剩余期限3.5年[57] - 公司与Yorkville签订备用股权购买协议，后者承诺在36个月内购买最多2000万美元公司普通股[59] - 未归属股票期权相关未确认补偿成本约60万美元 预计在1.2年内确认[54] - 2025年上半年授予期权的加权平均公允价值为每股8.14美元[55] 流动性和财务状况 - 现金及现金等价物为615.77万美元，较2024年底的578.68万美元增长6.4%[17] - 公司预计现有现金可维持运营至2025年第四季度[31] - 截至2025年6月30日现金及等价物为620万美元，预计可维持运营至2025年第四季度[109] - 累计赤字达7020.05万美元[17] - 公司因不确定性对持续经营能力存在重大疑虑[32] - 公司无产品销售收入且从未产生营收，依赖股权融资维持运营[104] - 2025年上半年经营活动现金净流出910万美元，同比增加270万美元[111] - 公司现金及等价物余额下降，导致2025年第二季度其他收入净额降至1.55万美元，同比下降83.4%[98] - 公司2025年上半年其他收入净额约为5.5万美元，同比下降17.5万美元（降幅75.8%）[103] - 截至2025年6月30日 预付费用及其他流动资产为25.54万美元 较2023年12月31日的83.16万美元下降69.3%[51] - 截至2025年6月30日 应付账款及其他流动负债为197.57万美元 较2023年12月31日的330.97万美元下降40.3%[52] - 运营租赁负债总额为3万美元，需在12个月内支付[117] 公司治理和合规 - 首席执行官Jeffrey A. Meckler于2025年8月13日签署了1934年证券交易法规定的13a-14(a)和15d-14(a)规则认证[136] - 首席财务官Nir Sassi于2025年8月13日签署了1934年证券交易法规定的13a-14(a)和15d-14(a)规则认证[136] - 首席执行官提供了根据萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的18 U.S.C. Section 1350认证[134] - 首席财务官提供了根据萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的18 U.S.C. Section 1350认证[134] - 公司提交了Inline XBRL实例文档作为财务报告附件[134] - 公司提交了Inline XBRL分类扩展模式文档[134] - 公司提交了Inline XBRL分类扩展计算链接库文档[134] - 公司提交了Inline XBRL分类扩展定义链接库文档[134] - 公司于2025年6月26日修订了经修订和重述的公司注册证书[134] - 公司于2024年1月22日修订了经修订和重述的公司章程[134] 业务运营和临床试验 - 截至2025年5月，Decoy20单剂量组累计入组13名患者，每周给药组入组32名患者[82] - 6名患者出现细胞因子释放综合征(CRS)，均在24-72小时内缓解[82] - 2024年10月与BeOne达成临床供应协议，公司承担联合研究的所有成本（除BeOne产品外）[83][84] - 2025年6月启动Decoy20与Tislelizumab联合研究，截至8月已入组6名患者[83] 资本变动 - 公司于2025年6月26日进行1比28的反向股票分割 流通普通股从16,946,528股减少至604,963股[33]