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Kodiak(KOD) - 2025 Q2 - Quarterly Report
KodiakKodiak(US:KOD)2025-08-14 04:11

好的,这是根据您的要求,对提供的财报关键点进行分组整理后的结果: Tarcocimab (KSI-301) 临床研究结果 - Tarcocimab在GLOW1研究中达到主要终点,41.1%的患者糖尿病视网膜病变严重程度评分改善至少2步,而假注射组为1.4%,反应率提高29倍[90] - Tarcocimab在GLOW1研究中显示89%的视力威胁并发症风险降低,治疗组发生率为2.3%,假注射组为21.0%[90] - Tarcocimab在GLOW1研究中显示95%的糖尿病黄斑水肿发展风险降低,假注射组发生率为13.7%,治疗组为0.7%[90] Tarcocimab (KSI-301) 研发与注册计划 - GLOW2研究已完成超过250名患者的随机分组,预计2026年第一季度公布顶线数据[92] - DAYBREAK研究预计2026年第三季度公布主要终点顶线数据[89][94] - Kodiak计划在2026年提交Tarcocimab用于湿性AMD、DR和RVO的单一生物制剂许可申请[89] KSI-501 与 KSI-101 研发进展 - KSI-501采用增强型50 mg/mL配方,包含结合和非结合抗体[97] - KSI-101在APEX研究中显示超过90%的患者在第8周达到干燥状态(无视网膜内和视网膜下液)[103] - KSI-101在APEX研究中半数患者获得≥15个字母的视力改善[103] - KSI-101的3期研究PEAK和PINNACLE正在积极招募患者,测试5 mg和10 mg剂量水平[104] 研发费用 - 研发费用在2025年第二季度为4276万美元,同比增长31.5%[121] - 研发费用在2025年上半年为8640.4万美元,同比增长38.4%[121] - Tarcocimab项目费用在2025年第二季度为1188.6万美元,同比增长29.8%[122] - KSI-501和KSI-101项目费用在2025年第二季度为530.9万美元,同比增长391.6%[122] - ABC平台及其他项目费用在2025年第二季度为642.1万美元,同比增长106.1%[122] 行政费用 - 行政费用在2025年第二季度为1275万美元,同比下降17.6%[121] 净亏损 - 净亏损在2025年第二季度为5431.3万美元,同比增长20.4%[121] 现金及现金流状况 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为1.042亿美元[128] - 2025年上半年经营活动所用净现金为6380万美元[139] - 2025年上半年运营支出为6510万美元[139] - 2025年上半年营运资本变动产生正现金流130万美元[139] - 2025年上半年净现金减少6390.9万美元[138] - 2025年上半年投资活动所用现金为40.3万美元[138] - 2025年上半年融资活动产生现金24.4万美元[138] - 2024年上半年经营活动所用净现金为6609.3万美元[138] - 现金消耗主要源于药物研发及临床试验投入[137] 财务可持续性与风险 - 公司预计当前现金可支持运营至2026年[128] - 公司面临流动性风险可能早于预期耗尽资本资源[136] - 重大不确定性因素包括地缘政治冲突及通胀压力[135] 累计赤字 - 截至2025年6月30日,公司累计赤字为14.41亿美元[129]