财务数据关键指标变化 - 公司2025年第二季度收入为1831.4万美元，较2024年同期的1797.1万美元增长0.3%，主要得益于AbbVie的HCV销售额增加[84][96] - 2025年第二季度研发费用为2721万美元，同比下降153万美元，主要因RSV项目临床试验时间安排调整[99][100] - 公司2025年第二季度净亏损1825.5万美元，较2024年同期的2265.8万美元收窄19%[95] - 2025年6月30日止九个月收入为5019.9万美元，较2024年同期的5302.8万美元减少282.9万美元，主要由于AbbVie的HCV销售额下降[110] - 研发费用总额为8293.1万美元，较2024年同期的1.00698亿美元减少1778.7万美元，主要由于RSV项目临床试验时间安排和COVID-19项目内部开发停止[111][112] - 2025年6月30日止九个月运营现金流出为1278.3万美元，较2024年同期的6836.4万美元减少5556.1万美元，主要由于研发支付减少和3380万美元退税收入[121] 成本和费用变化 - RSV项目研发费用从2024年第二季度的1793.5万美元降至2025年同期的1541.2万美元，降幅达14%[99] - 2025年第二季度免疫学研发费用增长14%（KIT项目下降30%，STAT6项目增长148%），总额达873.5万美元[99] - 病毒学项目成本减少230万美元，主要由于RSV项目临床试验时间安排[101] - 免疫学项目成本增加110万美元，主要由于STAT6项目的临床前研究和先导化合物优化活动[102] - 其他项目成本减少30万美元，主要由于STAT6项目发现阶段活动完成[103] - 免疫学项目成本增加620万美元，主要由于STAT6项目临床前研究和先导化合物优化活动启动[113] - 其他项目成本减少420万美元，主要由于STAT6项目发现阶段活动完成[114] 业务线表现 - RSV候选药zelicapavir在儿科试验中使病毒载量较安慰剂降低1.4 log（第5天）[71] - COVID-19候选药EDP-235在400mg剂量组使症状改善时间缩短2天（5天→3天）[74] - RSV候选药EDP-323在2a期挑战试验中病毒载量降幅达统计学显著(p<0.0001)[74] - KIT抑制剂EPS-1421在2024年四季度被选为临床前阶段主导候选药物[74] - MAVYRET/MAVIRET在2025年6月获FDA批准扩展适应症，成为首个急性HCV治疗方案[78] 资金和特许权管理 - 公司现金及短期有价证券总额为2.041亿美元[69] - 公司预计现有资金可支撑运营至2028财年[69] - 公司与OMERS达成特许权销售协议，获得2亿美元现金，转让54.5%的MAVYRET/MAVIRET未来特许权支付（2023年6月30日至2032年6月30日），OMERS总支付上限为购买价的1.42倍[79][85] - 公司保留MAVYRET/MAVIRET特许权收入的45.5%，该产品特许权基于AbbVie净销售额的50%计算，并按年度分层双位数比例收取[85] - 公司预计现有现金及短期证券可支撑运营至2028年，资金来源包括AbbVie特许权分成和OMERS协议款项[83] - 特许权收入按季度支付给OMERS的机制自2023年9月30日起执行，但财务报表仍全额确认AbbVie协议收入[98] - 2025年6月30日公司现金及短期有价证券为2.041亿美元，预计可支持运营至2028财年[124] - 2025年4月收到OMERS协议相关的2亿美元预付款，用于出售54.5%的MAVYRET/MAVIRET未来特许权使用费[132] 疾病和市场规模 - 呼吸道合胞病毒(RSV)每年导致全球5岁以下儿童300万住院病例及美国65岁以上成人17.7万住院病例[65] - 慢性自发性荨麻疹(CSU)在美国患者数量约为175万至350万人，占全球人口0.5%-1%[67] - 乙型肝炎病毒(HBV)全球感染人数接近3亿[68] - 特应性皮炎(AD)影响美国7.3%成年人口，其中约40%属中重度病例[69]