收入和利润 - 2025年上半年净亏损为400.5万美元，较2024年同期的596.3万美元减少约32.8%[14][22] - 2025年第二季度每股基本及摊薄净亏损为1.66美元，较2024年同期的41.82美元大幅改善[14] - 截至2025年6月30日，公司净亏损为4,004,680美元，而2024年同期为5,963,368美元[89] - 2025年上半年净亏损为400.5万美元，相比2024年同期的596.3万美元改善32.8%[14] - 2025年第二季度每股净亏损为1.66美元，相比2024年同期的41.82美元大幅改善[14] - 2025年第二季度净亏损为170.1093万美元，2024年同期为282.9106万美元[89] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为61.8万美元，较2024年同期的200.9万美元大幅下降约69.2%[14] - 2025年第二季度一般及行政费用为115.5万美元，较2024年同期的87.5万美元增长约32.0%[14] - 2025年第二季度股权激励费用总额为39,234美元，其中研发费用8,100美元，行政费用31,134美元[74] - 2025年上半年股权激励费用总额为76,422美元，相比2024年同期的606,842美元显著下降[74] - 截至2025年6月30日，公司研发费用为1,898,976美元，其中临床费用705,645美元，非临床费用311,179美元，人员相关费用882,152美元[89] - 2025年上半年研发费用为189.9万美元，相比2024年同期的361.0万美元大幅减少47.4%[14] - 2025年上半年总运营费用为411.3万美元，相比2024年同期的608.7万美元减少32.4%[14] - 2025年第二季度研发总费用为617.835万美元，2024年同期为200.9102万美元[89] - 2025年上半年股票薪酬支出总额为76,422美元，其中研发支出15,720美元，一般行政支出60,702美元[74] 现金流和流动性 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为648.1万美元，较2024年底的316.2万美元增长约105%[11][28] - 2025年上半年运营现金流出为462.5万美元，较2024年同期的483.0万美元减少约4.2%[22] - 2025年上半年通过发行普通股及认股权证融资净额约为799.3万美元[22] - 公司预计现有现金可维持运营至2026年第二季度[28] - 2025年上半年运营现金使用量为462.5万美元，相比2024年同期的483.0万美元改善4.2%[22] - 通过融资活动获得净现金794.4万美元，主要来自普通股和认股权证发行[22] - 公司现金预计可维持运营至2026年第二季度[28] 财务状况（资产负债表） - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为6968.0万美元[11][28] - 截至2025年6月30日，股东权益为561.4万美元，较2024年底的156.1万美元增长约259%[11] - 截至2025年6月30日，公司总预付费用及其他流动资产为15.96万美元，较2024年12月31日的37.23万美元减少[53] - 截至2025年6月30日，公司总应计及其他流动负债为61.26万美元，较2024年12月31日的116.48万美元减少[53] - 累计赤字增至6968.0万美元[11] - 股东权益从156.1万美元增至561.4万美元，增长259.5%[11] - 预付费用及其他流动资产从2024年12月31日的372,318美元下降至2025年6月30日的159,586美元[53] - 应计及其他流动负债从2024年12月31日的1,164,783美元下降至2025年6月30日的612,578美元[53] - 应计研发成本从2024年12月31日的295,392美元下降至2025年6月30日的28,197美元[53] - 应计薪酬及福利从2024年12月31日的731,632美元下降至2025年6月30日的490,703美元[53] 融资活动 - 2025年3月认股权证诱导协议为公司带来约570万美元净收益，并发行新认股权证可购买总计966,893股普通股[55] - 2025年1月PIPE融资为公司带来约220万美元净现金收益，内部人士参与购买总额约155万美元[56] - 2024年9月PIPE融资为公司带来约310万美元净现金收益[57] - 2024年通过ATM增发计划发行总计55,001股普通股，获得净收益150万美元，截至2025年6月30日该计划额度已用尽[59] - 2024年5月认股权证诱导协议为公司带来约230万美元净收益[60] - 2025年1月PIPE融资中，公司内部人士以总价155万美元购买了122,047股普通股及认股权证[90] - 公司于2025年3月通过激励协议行权获得净收益约570万美元，并发行新认股权证可购买总计966,893股普通股[55] - 公司于2025年1月完成私募配售，获得净现金收益约220万美元，扣除承销折扣和发行费用约40万美元[56] - 公司于2024年9月完成私募配售，获得净现金收益约310万美元，扣除承销折扣和发行费用约40万美元[57] - 公司通过2024年市场发行计划总计发行55,001股，获得净收益150万美元，截至2025年6月30日该计划额度已用尽[59] - 公司于2024年5月通过激励协议行权获得净收益约230万美元，并发行新认股权证可购买总计103,266股普通股[60] - 公司内部人士参与2025年1月私募，总计购买122,047股普通股及认股权证，总购买价约155万美元[56] - 2025年3月，公司通过认股权证激励协议筹集约570万美元净资金，并确认约490万美元股权发行成本[66] - 2024年5月，公司通过认股权证激励协议筹集约230万美元净资金，并确认约150万美元股权发行成本[67] - 2025年1月PIPE融资中，公司内部人士总计购买122,047股普通股及认股权证，总购买价为155万美元[90] 股权和潜在稀释 - 截至2025年6月30日，潜在稀释性证券总额为1,259,426股，包括20,477股普通股期权和1,238,949股普通股认股权证[49] - 截至2025年6月30日，流通在外认股权证可转换为1,238,949股普通股，每股公允价值5.85美元，内在价值为零[63] - 认股权证明细显示，截至2025年6月30日，2024年5月A系列普通股认股权证流通数量为2,334股，行权价49.10美元[64] - 认股权证明细显示，截至2025年6月30日，IPO认股权证流通数量为1,230股，行权价16,800.00美元[64] - 认股权证明细显示，截至2025年6月30日，2024年5月配售代理认股权证流通数量为3,613股，行权价64.50美元[64] - 截至2025年6月30日，公司普通股期权为20,477股，认股权证为1,238,949股[49] - 截至2025年6月30日，总潜在稀释证券为1,259,426股[49] - 截至2025年6月30日，已发行普通股为637,757股，认股权证为1,238,949股[54] - 截至2025年6月30日，总权益证券为1,897,183股[54] - 截至2025年6月30日，流通在外认股权证可认购1,238,949股普通股，每股公允价值为5.85美元[63] - 截至2025年6月30日，流通在外认股权证的内在价值为零[63] - 2024年5月系列B普通认股权证及2024年9月PIPE系列A普通认股权证截至2025年6月30日流通数量均为零[64] - 截至2025年6月30日，公司流通在外认股权证总计1,238,949份，可认购5,068,822股普通股[65] 股权激励计划 - 2024年股东年会批准将股权激励计划授权股份从4,193股增至7,993股，并于2025年1月1日因常青条款增加12,588股可发行股份[68] - 截至2025年6月30日，修订后的2021年计划下剩余13股股份可供发行[70] - 2025年上半年授予股票期权的授予日公允价值为11.59美元，使用无风险利率4.65%、预期期限5.9年、预期波动率110%[72] - 截至2025年6月30日，未行权股票期权数量为20,477份，加权平均行权价为25.27美元，剩余合约期限9.4年[75] - 截至2025年6月30日，未确认的股票期权激励成本约为30万美元，预计在2.7年内确认[78] - 2024年第一季度因取消674份价外股票期权确认了568,372美元股权激励费用[76] - 2024年股东年会批准将2021年股权激励计划的授权股份从4,193股增至7,993股，并于2025年1月1日因常青条款增加12,588股可发行股份[68] - 截至2025年6月30日，2021年股权激励计划下剩余13股股份可供发行[70] - 2025年上半年授予股票期权的授予日公允价值为11.59美元，风险-free利率为4.65%，预期期限为5.9年，预期波动率为110%[72] - 截至2025年6月30日，流通在外股票期权为20,477份，加权平均行权价为25.27美元，加权平均剩余合约期限为9.4年[75] - 截至2025年6月30日，与股票期权相关的未确认薪酬成本约为30万美元，预计在2.7年内确认[78] 研发项目和合作 - STAR-1三期临床试验总合同金额约为720万美元，公司在截至2025年6月30日的六个月内确认了70万美元的研发费用[79] - 公司在截至2024年6月30日的三个月和六个月内，分别确认了160万美元和240万美元的STAR-1临床试验研发费用[79] - 公司与Villani的许可协议要求未来里程碑付款总额最高达4050万美元，以及个位数的净销售额分成[81] - 公司与Revance Therapeutics就XYNGARI与Daxxify的联合疗法达成临床试验合作，公司同意资助并主导2a期临床试验[83] - 公司依赖俄罗斯供应商提供Spongilla原料，现有库存足以启动并完成两项针对中重度痤疮的三期研究并支持新药申请[80] - STAR-1三期临床试验总合同金额约为720万美元，从2023年第四季度持续至2025年第二季度[79] - 2025年上半年公司确认STAR-1临床试验研发费用为70万美元，2024年同期为240万美元[79] - 2025年第二季度公司确认STAR-1临床试验研发费用为20.676万美元，2024年同期为156.8812万美元[89] - 公司与Villani的许可协议规定，未来里程碑付款总额最高可达4050万美元，以及个位数净销售额分成[81] 风险与合规事项 - 公司存在持续经营能力的重大疑问，其财务报表基于持续经营假设编制，但未对可能无法持续经营的影响进行调整[31] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物面临超出FDIC保险限额的信用风险[36] - 公司预计随着研发费用持续增长，将需要筹集额外资金以维持运营和研发[29] - 公司收到纳斯达克通知，因未满足最低买入价1美元的要求而面临退市风险[92] - 公司股东于2025年7月15日批准了1比2至1比30的反向股票分割，董事会随后设定了1比10的比率并于2025年8月1日生效[95] - 公司持续经营能力存在重大疑虑，需要筹集额外资本资源[31] - 公司收到纳斯达克通知，因股价连续30个交易日低于1美元最低要求而不符合继续上市规则[92] - 纳斯达克小组授予公司例外期至2025年8月14日，以证明符合最低股价要求[94] - 公司股东批准并于2025年8月1日进行1比10的反向股票分割[95] 会计政策 - 公司已采用ASU 2023-09，但对其财务报表及所得税附注没有影响[51] - 研发成本在发生时计入费用，包括预付款项和已实现或可能实现的里程碑付款[40] - 公司将所有高度流动性且购买日起90天内到期的投资视为现金等价物[35] - 公司基于Black-Scholes模型估算授予员工股票期权的公允价值[44] - 公司采用ASU 2023-09会计准则，对财务报表无影响[51]