财务数据关键指标变化 - 营业收入为3.38亿元人民币，同比增长69.69%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为8895.67万元人民币，同比增长308.29%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为8165.86万元人民币，同比增长213.22%[21] - 研发投入占营业收入的比例为5.67%，同比下降6.59个百分点[22] - 基本每股收益为0.57元人民币，同比增长200%[22] - 加权平均净资产收益率为9.26%，同比增加6.82个百分点[22] - 扣除非经常性损益后的净利润为8947.63万元人民币，同比增长367.92%[21] - 公司2025年上半年营业收入33,756.99万元，同比增长69.69%[64] - 公司2025年上半年归属于上市公司股东的净利润8,895.67万元，同比增长308.29%[64] - 公司2025年上半年研发投入19,154,114.74元，占营业收入比例为5.67%，同比下降6.59个百分点[65] - 归属于母公司所有者的净利润8,895.67万元，同比增加308.29%[99] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润8,947.63万元，同比增加367.92%[99] 成本和费用 - 营业成本14,553.97万元，同比增加81.01%，主要系原料药境外销售增加所致[101][102] - 销售费用同比减少32.18%，主要系集采调价导致市场商务费减少[101][102] - 财务费用同比增加75.21%，主要系贷款增加导致利息支出增加[101][102] - 研发费用同比减少23.89%，主要系部分研发项目延期或进入申报阶段[101][102] - 公司本期费用化研发投入为18,139,801.71元，同比下降23.89%[81] - 公司资本化研发投入为1,014,313.03元，同比大幅增长81.6%[81] - 公司研发投入总额为19,154,114.74元，同比下降21.47%[81] 各条业务线表现 - 司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药境外销售大幅增加，带动利润增长[22][23] - 公司主要业务为多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务[34] - 公司服务的主要多肽类创新药研发项目包括抗艾滋病、心血管、糖尿病等适应症[35] - 公司拥有21个自主研发的多肽类原料药品种，其中国内市场取得14个品种生产批件或激活备案，包括恩夫韦肽、卡贝缩宫素等国内首仿品种[38] - 公司11个多肽原料药品种获得美国DMF备案并处于激活状态，包括比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等[38] - 公司多肽原料药覆盖抗肿瘤、抗病毒、心血管、糖尿病等10余个治疗领域，其中15个品种处于临床II期阶段[36][37] - 公司原料药产品已销往欧美、韩国等地区，与费森尤斯、Masung、DAEHAN等国内外知名制药企业合作[41] - 多肽制剂产品在全国31个省、自治区、直辖市销售，使用自产原料药生产[42] 各地区表现 - 抗艾滋病原料药恩夫韦肽已在墨西哥注册，自有制剂国内上市，客户制剂墨西哥上市[39] - 心血管原料药比伐芦定和依替巴肽均获美国DMF备案，客户制剂分别在美国上市和申报中[39] - 罕见病原料药艾替班特客户制剂在美国申报中，自有制剂国内上市[39] - 糖尿病原料药利拉鲁肽客户制剂在美国申报中，自有制剂国内申报[39] - 公司司美格鲁肽原料药已在韩国获批[69] 管理层讨论和指引 - 公司已详细阐述生产经营中可能面临的各种风险及应对措施[3] - 公司负责人文永均、主管会计工作负责人伍利及会计机构负责人石杨保证财务报告的真实、准确、完整[5] - 公司董事会及全体董事保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性[3] - 公司未进行本报告期利润分配或公积金转增股本[4] - 公司不存在控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[5] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[5] - 公司全体董事出席董事会会议[5] 研发进展 - 公司有8个研发产品已向国家药品监督管理局申报注册批件，共有中长期在研储备项目26项[73] - 利拉鲁肽已取得临床许可通知，特立帕肽、利那洛肽等品种申报资料已齐全[73] - 公司已为40余个项目提供多肽创新药药学CDMO服务，其中2个多肽创新药已获批上市[76] - 利拉鲁肽原料药及注射液项目累计投入2,239.05万元，预计总投资5,000万元，目前处于临床试验阶段[84] - 艾替班特原料药及注射液项目累计投入808.05万元，已向FDA申报[84] - 特立帕肽原料药及注射液项目累计投入996.10万元，预计总投资1,500万元，已申报临床[84] - 加尼瑞克原料药及注射液项目累计投入672.23万元，预计总投资800万元，原料药已向FDA申报[84] - 地加瑞克原料药及注射液项目累计投入833.50万元，预计总投资2,000万元，处于药学研究阶段[84] 行业和市场趋势 - 全球多肽药物市场规模2022年达729亿美元[53] - 2023年全球多肽药物批件185项，创新药和仿制药占比分别为35%和65%[53] - 中国多肽药物市场规模从2016年的63亿美元增长至2020年的85亿美元，年复合增速8%[53] - 截至2024年底中国NMPA批准80件多肽药物上市，占全球43%[54] - 2020年全球多肽原料药市场规模18亿美元，其中65%采用外包服务[54] - 2030年全球多肽CDMO市场规模预计达118亿美元，国内市场规模预计达185亿元[54] - 全球多肽药物市场中肿瘤、糖尿病、罕见病是主要增长领域[55] - 多肽原料药国际市场部分品种价格高达每千克25万-50万美元[57] - 全球新药研发支出预计2025年达2,954亿美元，2020-2025年CAGR为7.6%[62] - 中国新药研发支出预计2025年达496亿美元，2020-2025年CAGR为15.0%[62] 资产和负债情况 - 总资产为17.56亿元人民币，同比增长6.56%[21] - 应收账款85,772,147.20元，占总资产比例4.88%，同比下降15.71%[105] - 货币资金281,625,596.17元，占总资产比例16.04%，同比增长28.77%[105] - 固定资产期末余额为534,299,011.56元，占总资产30.43%，同比增长41.49%[106] - 在建工程期末余额为231,004,425.73元，占总资产13.16%，同比下降33.80%[106] - 无形资产期末余额为55,536,571.20元，占总资产3.16%，同比增长38.16%[106] - 长期借款期末余额为142,233,509.93元，占总负债8.10%，同比下降21.86%[107] - 递延收益期末余额为21,387,666.94元，占总负债1.22%，同比增长423.18%[107] 股东和股权结构 - 公司及子公司47名员工通过员工持股平台间接持有公司股份为465.5万股[127][128] - 公司以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计转增44,967,422股[128] - 公司总股本从112,418,556股增至157,385,978股，增幅40%[197][198] - 报告期末普通股股东总数为11,133户[200] - 控股股东赛诺投资承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[136] - 控股股东赛诺投资承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[136] - 控股股东赛诺投资承诺若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价，锁定期自动延长6个月[136] - 控股股东赛诺投资承诺锁定期满后90日内减持股份不超过公司股份总数的1%[136] 募集资金使用 - 首次公开发行股票募集资金总额为35,800万元，募集资金净额为28,519.85万元[189] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为29,590万元，投入进度为103.75%[189] - 本年度投入募集资金金额为1,256.73万元，占比4.41%[189] - 年产395千克多肽原料药生产线项目承诺投资金额为15,519.85万元，实际投入16,108.10万元，完成进度103.79%[191][192] - 工程技术中心升级项目承诺投资金额为10,663.78万元，实际投入10,981.81万元，完成进度102.98%[191][192] - 研发项目投入金额为2,336.22万元，实际投入2,500.10万元，完成进度107.01%[191]