收入和利润表现 - 2025年第二季度营收为106,494美元，较2024年同期的704,848美元下降84.9%[18] - 2025年第二季度净亏损为2,372,442美元，较2024年同期的14,306,704美元亏损收窄83.4%[18] - 2025年上半年净亏损为10,918,327美元，较2024年同期的25,425,276美元亏损收窄57.1%[18] - 2025年第二季度运营亏损为1,935,418美元，较2024年同期的13,615,019美元亏损收窄85.8%[18] - 2025年上半年运营亏损为14,506,247美元，较2024年同期的24,697,009美元亏损收窄41.3%[18] - 2024年第一季度净亏损为1111.86万美元[21] - 2024年第二季度净亏损为1430.67万美元[21] - 2025年第一季度净亏损为854.59万美元[21] - 2025年第二季度净亏损为85.46万美元[21] - 2025年上半年净亏损为1091.83万美元，相比2024年同期的2542.53万美元亏损有所收窄[24] - 2025年第二季度总收入约为10.6万美元，较2024年同期的70.5万美元下降约85%[55][56] - 2025年上半年总收入约为20.8万美元，较2024年同期的140.5万美元下降约85%[56][58] - 2025年第二季度总收入为10.65万美元，较2024年同期的70.48万美元下降85%[191] - 2025年上半年总收入为20.81万美元，较2024年同期的140.53万美元下降85%[191] 产品销售收入构成 - 2025年第二季度产品销售收入为10.6万美元，其中98%来自欧盟，2%来自非欧盟（英国）[56] - 2025年上半年产品销售收入为20.7万美元，其中96%来自欧盟，4%来自非欧盟（英国）[58] - 2025年第二季度客户A占产品销售额的98%，2025年上半年客户A占产品销售额的96%及开发服务收入的100%[58][60] 资产和商誉减值 - 公司于2024年6月30日对ENTADFI资产全额计提了353.07万美元的减值损失[24][29] - 公司于2025年6月30日确认了1151.2万美元的商誉减值损失[24] - 2024财年，公司对从Proteomedix和ENTADFI收购的无形资产全额计提减值，这些资产被归类为第三层级计量[49] - 无形资产因减值在2024年12月31日及2025年6月30日余额均为零[66] - 2024年第二季度及上半年因竞争产品获批，公司记录无形资产减值损失分别为120万美元和350万美元[68] - 商誉在2025年上半年发生减值损失1150万美元，期末余额为1812.3296万美元[69][70] - 2025年第二季度及上半年商誉减值损失分别为60万美元和1150万美元，而2024年同期分别为1030万美元和1550万美元[70] 现金及流动性 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的646,500美元减少至2025年6月30日的283,515美元，下降56.1%[16] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为28.35万美元，较期初的64.65万美元减少了36.3万美元[24] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为340.99万美元，相比2024年同期的843.16万美元有所改善[24] - 公司累计赤字约为1.281亿美元，营运资金赤字约为1180万美元[38] - 截至2025年8月13日，公司现金余额约为20万美元，可用股权信贷额度约为1700万美元[38] - 2025年上半年融资活动提供现金净额为361.48万美元，主要来自股权信贷额度下购买普通股的639.17万美元收益[24] 融资活动 - 2025年第一季度通过股权信贷额度发行普通股融资502.66万美元[21] - 2025年第二季度通过股权信贷额度发行普通股融资136.5万美元[21] - 2025年第一季度赎回C系列优先股导致权益减少117.01万美元[21] - 2025年公司赎回了约171万美元的C系列优先股，截至2025年6月30日仍有约40.95万美元赎回款未付[24][38] - 在截至2025年6月30日的六个月内，公司通过股权信贷额度（ELOC）获得收益639.1655万美元，并记录了149.8595万美元的视同股息[138] - 2025年8月6日，公司向Keystone Capital Partners发行了本金总额为11.76万美元的应付票据，到期日为2026年3月6日[206] - 2025年期间，公司向Keystone Capital Partners发行了多张次级本票，总本金金额超过67.5万美元，均包含原始发行折扣[115] 债务与应付票据 - 两笔各500万美元的无息应付票据已违约，经修订的豁免协议将到期日延长至2025年6月30日，违约后利率为10%[81][83][84][88][89] - 2025年6月30日，公司应付票据的未偿还本金包括4月Veru票据310万美元和9月Veru票据500万美元，均于2025年8月14日到期[100] - 2025年6月30日，公司记录的应计利息约为40万美元，而2024年12月31日约为10万美元[99] - 根据修订协议，若在2024年12月31日前全额现金偿还，9月Veru票据应付本金将从500万美元减少至350万美元[97] - 根据修订后的条款，公司每月需将Proteomedix许可或销售收入的25%等款项用于支付Veru票据[91] - 2025年8月7日，公司修订并重述了9月Veru票据，本金金额增加10万美元至510万美元，到期日修订为2025年8月14日[207] 关联方交易及负债公允价值变动 - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动产生损失229美元[18] - 2025年上半年应收账款公允价值变动产生收益3,127,962美元[18] - 截至2025年6月30日，公司或有认股权负债的公允价值为53,113美元，较2024年12月31日的43,089美元增加9,795美元[48][50] - 截至2025年6月30日，关联方认购协议负债已结算，余额为0美元，而2024年12月31日为4,123,000美元[48][50] - 2024年11月26日，公司同意将未来融资和战略交易支付给Veru的款项比例从净收益的20%提高至25%[94] - 截至2025年6月30日，关联方认购协议负债的公允价值约为0美元，而2024年12月31日约为412.3万美元[113] - 2025年上半年，公司确认关联方认购协议负债公允价值变动收益约为312.8万美元[113] - 2024年9月24日，公司将关联方债券的未付本金和应计利息转换为500,000个单位（本金）和13,424个单位（利息）[105] 股权与资本结构 - 截至2025年3月31日，累计赤字为1.254亿美元[21] - 截至2025年6月30日，累计赤字为1.282亿美元[21] - 截至2025年6月30日，公司C系列可转换优先股流通股为2,130股，账面价值为44万美元[131] - 在截至2025年6月30日的六个月内，公司赎回了1,369股C系列优先股，总金额为171万美元[131] - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股1,009,126股，而截至2024年12月31日为138,422股[139] - 截至2025年6月30日，公司流通在外认股权证为13,818份，每股加权平均行权价为568.38美元[146] - 截至2025年6月30日，或有认股权证负债的公允价值为53,113美元，其中C系列PIPE认股权证为32,892美元[147] - 2023年10月3日，公司发行了3,000股A系列可转换优先股，以结算应付给Veru, Inc.的300万美元应付票据[121] - 2023年12月15日，公司发行了2,696,729股B系列可转换优先股，作为PMX交易购买对价的一部分[123] - 2024年10月2日，公司通过出售3,499股C系列优先股及认股权证筹集了200万美元现金收益[134] - 根据股权信贷额度（ELOC）协议，公司可出售最多2,500万美元新发行普通股，但需将收益的30%用于赎回C系列优先股[135] - 2025年7月16日，公司将C系列优先股转换价格下调至3.50美元，截至2025年8月13日，1920股C系列优先股已转换为54.7051万股普通股，总转换金额约190万美元[205] 股权激励 - 2025年第一季度基于股票的薪酬支出为2.93万美元[21] - 2022年股权激励计划下预留发行的普通股数量在2024年9月增至17,058股，相比2023年5月的926股，增幅高达1,743%[150] - 截至2025年6月30日，公司股票期权数量为162份，加权平均行权价为13,258.74美元，其中已归属可行权的为126份[152] - 2025年第二季度和上半年，股票期权归属的公允价值分别约为46,000美元和92,000美元，较2024年同期的83,000美元和167,000美元有所下降[153] - 2025年上半年，限制性股票奖励数量从211股增至231股，加权平均授予日公允价值从522.75美元升至578.00美元[155] - 2025年第二季度和上半年，股权激励总补偿费用分别为30,982美元和60,238美元，而2024年同期分别为-775美元和51,875美元[161] 养老金计划 - 瑞士养老金计划预计福利义务从2024年12月31日的259.34万美元大幅下降至2025年6月30日的83.12万美元，降幅约68%[186] - 养老金计划资金状况从2024年12月31日的资金不足28.09万美元改善至2025年6月30日的资金不足7.36万美元[186] - 2025年第二季度养老金净定期福利成本因结算收益48.75万美元而录得收益47.31万美元，而2024年同期为成本3.18万美元[182] - 2025年上半年养老金净定期福利成本因结算收益51.09万美元而录得收益48.05万美元，而2024年同期为成本2.50万美元[183] - 未来五年（2026-2030年及以后）的预计福利支付总额为43.08万美元[189] 业务战略与产品线 - 公司已放弃ENTADFI的商业化并正在销毁该产品库存[29] - 公司已放弃ENTADFI的 commercialization，并正在销毁该产品库存，截至2024年6月30日，ENTADFI资产已全额减值[211] - 作为成本削减努力的一部分，公司在2024年4月30日终止了3名参与ENTADFI项目的员工[211] - 公司目前专注于商业化Proclarix，这是一种用于前列腺癌诊断的下一代蛋白质血液检测方法[210][212] - 据估计，超过50%的PSA升高活检结果为阴性或临床意义不大[213] - 约10%的男性存在PSA水平升高（诊断“灰色地带”），其中仅20%至40%临床确诊为癌症[213] - 公司于2023年12月15日完成对Proteomedix的收购，从而获得Proclarix的所有权[210] - 从2018年10月成立至2023年4月收购ENTADFI，公司资源主要用于研发、临床前研究、制造活动及技术开发[214] - 公司于2025年7月16日与Ocuvex Therapeutics签订合并协议，交易完成后原Ocuvex股东将拥有公司90%的股权，原公司股东将拥有10%[195] 其他财务数据变化 - 总资产从2024年12月31日的28,181,563美元下降至2025年6月30日的19,119,036美元，下降32.2%[16] - 商誉从2024年12月31日的27,048,973美元减少至2025年6月30日的18,123,296美元，下降33.0%[16] - 截至2025年6月30日，存货总额为153,072美元，较2024年12月31日的64,079美元增加约139%[63] - 截至2025年6月30日，应收账款约为12,000美元，较2024年12月31日的26,000美元减少约54%[60] - 待摊费用及其他流动资产总额从2024年12月31日的21.3971万美元增至2025年6月30日的48.1788万美元，增长125%[64] - 应计费用总额从2024年12月31日的88.8988万美元微增至2025年6月30日的89.4986万美元[73] - 公司终止服务协议后，于2025年上半年确认90万美元应付账款免除收益[74] - 2024年第二季度及上半年无形资产摊销费用分别为19.6万美元和39.8万美元[67] - 公司为董事及高级职员责任保险保费融资约50万美元，年利率7.25%，每月分期付款约52,768美元[108] - 2025年5月，Proteomedix修订租约以减少租赁场所，截至2025年6月30日，相关使用权资产和租赁负债约为21,400美元[163][164] - 2025年第二季度和上半年未记录所得税拨备或收益，而2024年同期所得税费用/收益分别约为-51,000美元和71,000美元[174] - 由于报告期出现净亏损，截至2025年6月30日，共有413,798份潜在稀释性证券被排除在稀释每股收益计算之外[179] 许可协议与潜在付款 - 与LabCorp的许可协议潜在里程碑付款总额为250万美元，2023年已支付50万美元初始许可费[75][77]