财务表现：2025年第二季度及上半年净亏损 - 公司净亏损为680万美元（2025年第二季度）和890万美元（2024年第二季度），截至2025年6月30日累计赤字为3.637亿美元[166] - 2025年第二季度净亏损为682万美元，较2024年同期的894万美元减少212万美元[194] - 2025年上半年净亏损为1232.3万美元，较2024年同期的1605.5万美元减少373.2万美元[199] - 截至2025年6月30日六个月内，净亏损1230万美元，非现金费用主要为50万美元的股权激励[219] 研发活动及费用 - 2025年第二季度研发费用为430万美元，较2024年同期的370万美元增加55.1万美元[194][195] - 2025年上半年研发费用为734.6万美元，较2024年同期的720.4万美元增加14.2万美元[199][200] 管理费用 - 2025年第二季度管理费用为258万美元，较2024年同期的530万美元减少272万美元[194][197] - 2025年上半年管理费用为513.4万美元，较2024年同期的904万美元减少390.6万美元[199][201] 现金流及资金状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为570万美元，预计现有资金加上2025年7月PPA协议下的收益可维持运营至2025年11月[167] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为570万美元[204] - 公司预计现有资金可维持运营至2025年11月[204][206] - 截至2025年6月30日六个月内，经营活动所用现金为1259.3万美元，融资活动所提供现金为545万美元[218] 融资活动 - 公司运营资金主要来源于股权融资，包括IPO前优先股融资1.312亿美元，普通股和认股权证融资净收益1.455亿美元等，累计融资额超过3亿美元[165] - 2025年7月，公司与Yorkville达成融资协议，包括最高600万美元的预付款协议和最高1500万美元的备用股权购买协议[168][169][170] - 2025年5月，公司与H.C. Wainwright签订ATM股权发行协议，最高可融资1370万美元，截至2025年6月30日已发行16,127股[173] - 2025年4月，公司通过认股权证行权和私募融资等交易获得总收益530万美元[175][176][177] - 公司于2024年5月完成后续公开发行，净收益为1770万美元[181][182] - 2025年4月通过认股权证行权获得总收益170万美元[208] - 2025年4月权证交换总收益为310万美元[209] - 2025年4月私募配售总收益为50万美元[210] - 与H.C. Wainwright签订销售协议，最高可筹集1370万美元，后降至810万美元[211] - 2025年1月根据股权分配协议发行并出售317,772股普通股，净收益70万美元[212] - 与Yorkville签订预付款协议，可请求最高600万美元预付款，初始预付款100万美元，净收益95万美元[213] - 与Yorkville签订股权购买协议，可出售最高1500万美元普通股，承诺费30万美元，通过发行213,099股普通股支付[215] - 2024年5月发行净收益1770万美元[216] 主要候选药物LTI-03的临床开发 - 公司主要候选药物LTI-03的RENEW二期临床试验因FDA临床暂停在美国受阻，计划于2025年下半年解决，预计2026年上半年公布中期顶线数据[161][162] - LTI-03的RENEW二期临床试验设计招募约120名IPF患者，设低剂量组每日总剂量5毫克和高剂量组每日总剂量10毫克[160] - 公司与合同研究组织签订主服务协议，用于LTI-03二期临床试验，总潜在义务约为1700万美元[178] - 与第三方CRO签订主服务协议，潜在总义务约为1700万美元[226] 候选药物LTI-01的临床开发策略 - 公司决定暂时推迟另一候选药物LTI-01的临床开发以集中资源于LTI-03[159]