财务数据关键指标变化（同比/环比） - 2025年第二季度净亏损348.9万美元，较2024年同期的382.7万美元收窄8.8%[18] - 2025年上半年净亏损608.2万美元，较2024年同期的778.1万美元收窄21.8%[18] - 2025年第二季度每股基本及摊薄亏损为0.10美元，较2024年同期的0.15美元改善33.3%[18] - 2025年上半年每股基本及摊薄亏损为0.20美元，较2024年同期的0.31美元改善35.5%[18] - 2025年上半年经营活动现金流净流出641.8万美元，同比改善14.4%[23] 成本和费用（同比/环比） - 2025年第二季度研发费用为150万美元，较2024年同期的190.9万美元下降21.5%[18] - 2025年第二季度销售、一般和行政费用为219.3万美元，较2024年同期的236.1万美元下降7.1%[18] - 员工费用（不含股权激励）2025年Q2达163.4万美元，同比下降17.8%[75] - 研发及临床试验费用2025年Q2为73.2万美元，同比减少10.6%[75] - 其他一般行政费用2025年Q2保持稳定为115.1万美元[75] 现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的886.3万美元下降至2025年6月30日的679.1万美元，降幅为23.4%[14] - 2025年6月30日现金及现金等价物余额为679.1万美元，较期初减少207.2万美元[23] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物总额为679.1万美元，较2024年12月31日的886.3万美元下降23.4%[40] 资产及负债变化 - 总资产从2024年12月31日的1823.6万美元下降至2025年6月30日的1651.5万美元，降幅为9.4%[14] - 公司股东权益从2024年12月31日的800.1万美元下降至2025年6月30日的662.7万美元，降幅为17.2%[14] - 累计赤字从2024年12月31日的4572.3万美元扩大至2025年6月30日的4633.12万美元[14] - 认股权证负债公允价值从2024年底的106.1万美元降至2025年中的75.9万美元，降幅28.5%[42] - 货币市场基金从2024年底的263.2万美元降至2025年中的40.4万美元，降幅达84.6%[40][42] - 美国政府机构证券从2024年底的586.7万美元微降至2025年中的577.2万美元，降幅1.6%[40][42] 融资活动 - 2025年第二季度通过股权融资发行普通股及预融资认股权证净筹资435.4万美元[21] - 2024年同期通过预融资认股权证股权融资净筹资588.4万美元[21] - 2025年4月2日私募第一轮融资发行340.5万股普通股（每股0.586美元）及499.9万份预融资权证（每份0.585美元），总融资额490万美元[56] - 私募第二轮及第三轮融资预计各融资490万美元（合计980万美元），需满足患者招募及股价不低于0.7325美元的条件[57] 股权激励及权证 - 2025年第二季度股权激励支出16.6万美元，上半年累计36.2万美元[21][23] - 2025年上半年股权激励费用总额36.2万美元，其中研发部门13.2万美元，行政部门23.0万美元[65] - 限制性股票单位（RSUs）存量24.1万份，加权平均授予日公允价值0.85美元[65] - 股票期权存量245.9万份，加权平均行权价8.62美元，剩余有效期7.9年[66] - 未归属股票期权相关待确认费用110万美元，预计摊销期2.7年[68] - 预融资权证行权价0.001美元/股，计入基本和稀释后每股亏损计算[69] - 截至2025年6月30日流通权证总量3447.4万份，加权平均行权价0.82美元[62] - 2025年第二季度发行3,405,118股普通股，总流通股数增至20,522,655股[21] 业务表现 - 公司单一可报告业务板块为医学监督环境下创新疗法的开发及商业化[71] - 2025年第二季度板块净亏损348.9万美元，较2024年同期382.7万美元收窄8.8%[75] - 2025年上半年板块净亏损608.2万美元，较2024年同期778.1万美元改善21.8%[75] - 其他板块收入净额2025年Q2录得负28万美元，主要受权责负债公允价值调整及利息收支影响[75][76] 法律及诉讼事项 - 证券集体诉讼于2025年6月12日完成口头辩论，目前由第九巡回上诉法院审理中[52] - 衍生诉讼案均处于中止状态，等待证券集体诉讼驳回动议结果[53][54] 其他财务事项 - 2025年第二季度认股权证负债公允价值变动损失12.1万美元，上半年累计损失30.2万美元[42] - 2024年DSUVIA资产出售交易获得首付款110万美元，并包含最高1.165亿美元的销售里程碑付款[44] - 2024年1月公司以800万美元向XOMA出售未来收款权，其中140万美元分配予商业销售权益[47][48] - 出售未来收款权交易中，公司确认120万美元其他收入[48] - 2024年第二季度确认非现金利息费用20万美元，上半年累计40万美元[51] - 2025年第二季度及上半年未确认非现金利息费用，有效利率约为0%[50][51] - 所有长期资产均位于美国境内[74] 风险与展望 - 公司现有现金资源预计不足以支撑未来12个月运营，需额外融资[28] - 公司核心产品Niyad™处于研究性器械豁免阶段，未获美国商业批准[27]