收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度净销售额为6,263千美元，较2024年同期的6,291千美元下降0.4%[29] - 2025年上半年净亏损为13,543千美元，较2024年同期的46,174千美元大幅收窄70.7%[29] - 2025年第二季度每股基本亏损为0.23美元，较2024年同期的1.14美元改善79.8%[29] - 2025年上半年净亏损为1354.3万美元，相比2024年同期的4617.4万美元亏损大幅收窄[34] - 2025年第二季度，公司净亏损为961万美元，较2024年同期的2818万美元有所改善[136] - 2025年上半年净亏损1354.3万美元，同比改善70.8%（3281.1万美元）[184] - 公司总净销售额从2024年同期的1298.5万美元下降至2025年的1229.3万美元，降幅为5.3%[186][187] - 2025年第二季度净销售额为626.3万美元，同比下降0.4%（28,000美元）[174] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为1,456千美元，较2024年同期的1,001千美元增长45.5%[29] - 2025年上半年股票薪酬支出为2,360千美元，较2024年同期的4,908千美元下降51.9%[31] - 2025年上半年股票薪酬支出236万美元，较2024年同期490.8万美元下降52%[34] - 研发费用同比增长45.5%（45.5万美元）至145.6万美元，占净销售额23.2%[174][180] - 诉讼成本净额同比增长74.9%（171.5万美元）至400.4万美元，占净销售额63.9%[174][182] - 销售与营销费用同比增长13.5%（44.8万美元）至377.8万美元，占净销售额60.3%[174][178] - 一般及行政费用同比下降21.2%（99.4万美元）至369.5万美元，占净销售额59.0%[174][179] - 销售和营销费用从2024年的660万美元增长至2025年的680万美元，增幅为2.6%[189] - 研发费用从2024年的220万美元增长至2025年的240万美元[191] 各条业务线表现 - 2025年第二季度，公司设备保护部门毛利润为218.4万美元，占部门总销售额的62.1%[141] - 2025年上半年，公司净销售额为1229.3万美元，其中女性健康部门贡献了463.6万美元[142] - 2024年第二季度，公司心血管部门有一客户贡献了总销售额的15%[143] - 2025年第二季度公司部门毛利润为390.7万美元，同比增长7.1%（2024年同期为364.8万美元）[145] - 设备保护产品销售额同比增长33.2%（87.7万美元），占净销售额56.1%[175] - 设备保护产品上半年销售额同比增长32.0%（159.9万美元）至659.5万美元[185] - 心血管产品销售额同比下降31.9%（34.5万美元），主要因分销协议终止影响[175][176] - 女性健康产品销售额从2024年的613.8万美元下降至2025年的463.6万美元，降幅为24.5%[186][187] - 心血管产品销售额从2024年的185.1万美元下降至2025年的106.2万美元，降幅为42.6%[186][187] - 设备保护产品销售额从2024年的179.6万美元增长至2025年的275.8万美元，增幅为53.6%[188] 现金流和融资 - 2025年上半年运营活动现金净流出1710.9万美元，较2024年同期的697.3万美元流出增加145%[34] - 2025年通过私募和权证发行获得1379.6万美元融资净额[34] - 2025年上半年经营活动净现金流出1710万美元，同比增长145%，主要由于库存增长和710万美元的FiberCel和解付款[208] - 2025年上半年投资活动净现金流出39.2万美元，而2024年同期为净流入16.7万美元，差异源于生产设施设备采购[209] - 2025年上半年融资活动净现金流入1276万美元，主要来自2025年注册发行获得1380万美元净收益[211] - 2025年2月，公司通过注册直接发行普通股和预融资权证筹集1500万美元总收益，每股发行价2.50美元[109][110] - 2024年6月，公司通过注册直接发行普通股和预融资权证筹集1330万美元总收益，每股发行价3.40美元[112] - 2023年9月，公司通过私募发行普通股和权证筹集1050万美元总收益，每单位价格1.4275美元[113] - 2024年7月，公司通过行使普通权证获得1380万美元行权收益[116] 债务和借款 - 长期债务从2024年12月31日的22,603千美元减少至2025年6月30日的21,370千美元，降幅为5.5%[27] - 截至2025年6月30日，权证负债总额为896.6万美元，其中2023年预融资权证占658.1万美元[117] - 长期债务总额为2,537万美元，其中流动部分为375万美元[102] - 截至2025年6月30日，公司未偿还债务总额2430万美元，其中2380万美元为SWK贷款，另有100万美元退出费负债[212] - SWK贷款初始总额2500万美元，当前未偿还余额2380万美元，利率为SOFR+7.75%或SOFR+3.75%（若选择PIK利息）[213][214] - SWK贷款要求季度本金还款为未偿本金的5%，最终到期日为2027年8月10日[217] - 2024年第一季度，公司因修订收入利息义务（Amended Revenue Interest Obligation）减少总负债约140万美元[107] - 2025年5月对SWK贷款条款进行修订，取消非日常资产出售的强制还款义务，并将流动性条款固定为最低800万美元[220] 诉讼相关 - FiberCel诉讼中，截至2025年6月30日有47起活跃诉讼或索赔，其中34起已达成和解但未支付[123] - FiberCel诉讼案中，公司已解决63起案件，总现金支出为2150万美元，其中960万美元通过保险赔付[127] - 剩余47起FiberCel诉讼案预计负债总额为1330万美元，其中1110万美元已达成和解但尚未支付[127] - VBM诉讼案中，公司已解决12起案件，总现金支出约为150万美元[129] - 剩余23起VBM诉讼案预计负债总额为370万美元，其中10万美元已达成和解但尚未支付[129] - 截至2025年6月30日，公司诉讼成本保险应收账款总额为430万美元[133] - VBM诉讼案的未来成本仍有保险覆盖，但FiberCel诉讼案已无保险覆盖[134] - 2025年第二季度诉讼相关成本净额大幅增至400.4万美元，同比上升74.9%（2024年同期为228.9万美元）[145] 资产和库存 - 公司总资产从2024年12月31日的36,127千美元下降至2025年6月30日的33,849千美元，降幅为6.3%[27] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的13,239千美元减少至2025年6月30日的8,500千美元，降幅为35.8%[27] - 库存从2024年12月31日的3,911千美元增加至2025年6月30日的5,243千美元，增幅为34.1%[27] - 2025年6月30日现金及现金等价物余额为850万美元，较期初1323.9万美元下降36%[34] - 截至2025年6月30日，库存总额为524.3万美元，较2023年12月31日的391.1万美元增长34%[94] 管理层讨论和指引 - 公司累计赤字已达2.431亿美元，存在持续经营能力的重大不确定性[43] - 公司正在评估与Orthobiologics业务出售相关的150万美元赔偿保证金[42] - 公司核心产品EluPro于2024年6月获FDA批准上市，定位为美国市场唯一药物洗脱生物基质产品[151][159] - 公司通过波士顿科学商业合作伙伴获得约900名销售代表资源，加速EluPro市场渗透[155] - 2023年11月出售骨科生物业务获得1460万美元首付款，未来可能额外获得最高2000万美元里程碑付款[161] - 2025年3月租赁马里兰州26,598平方英尺生产设施，计划2025年第四季度实现EluPro关键组件自主生产[158] - 2024年美国市场涉及心脏起搏器等植入手术量超70万例，为公司核心产品提供市场基础[149] - 2025年5月终止与LeMaitre Vascular的心血管产品分销协议，转为通过独立代理商直销[157][164] - 公司存在持续经营重大疑虑，现有现金流及融资可能无法满足未来12个月运营需求[205] 其他财务数据 - 股东权益赤字从2024年12月31日的46,260千美元改善至2025年6月30日的41,843千美元，改善幅度为9.6%[27] - 2025年上半年权证负债重估收益742万美元，而2024年同期为亏损2797.4万美元[34] - 2025年上半年财产和设备支出39.2万美元[34] - 2025年第二季度净利息收入51.8万美元，同比显著下降59.1%（2024年同期为126.7万美元）[145] - 公司毛利率从2024年的43.5%提升至2025年的44.9%，若排除无形资产摊销则从56.5%提升至58.7%[188][197] - 2025年第二季度毛利率提升至48.8%（2024年同期44.5%），主要受益于设备保护产品毛利率提升至62.1%[174][177] - 公司总销售成本从2024年的734.3万美元下降至2025年的677.8万美元，降幅为7.7%[188] - 2025年上半年及2024年同期，公司未报告长期资产减值损失[65]