收入和利润（同比环比） - 公司2025年上半年总收益为731.4百万元人民币，较2024年同期的419.7百万元人民币增长74.3%，主要得益于奥布替尼销量增长及Prolium许可收益[3] - 奥布替尼收益从2024年上半年的417.0百万元人民币增长52.8%至2025年上半年的637.3百万元人民币，原因是覆盖范围扩大和治疗患者增加[3] - 公司2025年上半年期内亏损为35.6百万元人民币，较2024年同期的268.0百万元人民币大幅减少86.7%[5] - 2025年上半年期内经调整亏损为15.5百万元人民币，较2024年同期的243.0百万元人民币显著改善[8] - 药物销售净额从2024年的4.178亿元增长53.5%至2025年的6.412亿元，占总收益的87.7%[147] - 业务合作收益从2024年的0元增长至2025年的8805万元，占总收益的12%[147] - 总收益从2024年的4.197亿元增长至2025年的7.314亿元，增长74.3%[147] - 毛利从2024年的3.596亿元增长82.1%至2025年的6.547亿元，毛利率从85.7%提升至89.5%[148][149] 成本和费用（同比环比） - 公司2025年上半年总运营开支为788.5百万元人民币，较2024年同期的669.5百万元人民币增长17.8%，其中销售及分销开支增长55.3%至244.1百万元人民币[4] - 研发开支从2024年上半年的420.8百万元人民币增长6.9%至2025年上半年的449.7百万元人民币，主要用于推进技术平台创新和临床试验[4] - 销售及分销开支从2024年的1.572亿元增长至2025年的2.441亿元，增长55.3%[152] - 研发开支从2024年的4.208亿元增长6.9%至2025年的4.497亿元[154] - 行政开支从2024年的人民币91.5百万元增至2025年的人民币94.8百万元，主要由于雇员开支、税项及附加费增加[156][157] - 其他开支从2024年的人民币33.1百万元大幅减少至2025年的人民币0.1百万元，主要由于汇率变动导致汇兑收益[158] - 财务成本从2024年的人民币10.5百万元增至2025年的人民币27.2百万元，主要由于银行贷款利息费用增加[161] 奥布替尼表现 - 奥布替尼2025年上半年产品收益为人民币637.3百万元，较2024年同期的417.0百万元增长52.8%[12] - 奥布替尼获准用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)[9] - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL的NDA于2025年4月获CDE批准，并被纳入CSCO指南作为一级推荐方案[13] - 奥布替尼被纳入CSCO指南作为治疗复发性难治性MZL患者的一线推荐方案（I类推荐）[12] - 奥布替尼治疗ITP的III期试验中，50毫克QD剂量组40%患者达到主要终点，既往对GC/IVIG敏感的患者中75%(6/8)达到相同终点[24] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验预计2025年第四季度披露数据[24] - 公司预计2026年上半年提交奥布替尼治疗ITP的NDA[24] - 奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化症II期试验中，每日一次80毫克剂量组在第12周时与安慰剂组相比Gd+T1累计新发病灶减少90.4%，第24周时减少92.3%[84][86] - 奥布替尼IIa期试验中，安慰剂组、50mg、80mg、100mg组的SRI-4应答率分别为35.7%、50.0%、61.5%、64.3%[96] - 奥布替尼IIb期试验预计2025年第四季度公布完整数据[99] 其他产品表现 - 公司BCL-2抑制剂ICP-248 (mesutoclax)进入两项注册性临床研究[9] - 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发性难治性DLBCL患者的II期临床研究显示ORR为73.1%，其中CR为34.6%，PR为38.5%[14] - ICP-248 (mesutoclax)在II期研究中，初治患者36周的ORR为100%，CRR为57.1%，uMRD率为65%[15] - 坦昔妥单抗联合疗法获NMPA批准用于治疗不符合ASCT条件的成年复发性难治性DLBCL患者，成为中国首个CD19靶向抗体疗法[14] - ICP-248在I/II期试验中，复发性难治性CLL/SLL的ORR为100%，复发性难治性MCL的ORR为87.5%[15] - ICP-248联合azacytidine治疗一线AML的I期研究显示CR为70%，uMRD转化率为57%，6个月OS率为100%[15] - ICP-332（TYK2抑制剂）已推进至AD的III期注册性试验，患者招募加速进行中[24] - ICP-332的白癜风II/III期临床试验于2025年5月开始患者招募[24] - ICP-488（TYK2变构抑制剂）进入银屑病III期研究[23] - ICP-B05（抗CCR8单克隆抗体）在I期剂量递增试验中显示部分患者出现缓解且无进展生存率较高[18] - ICP-490在多发性骨髓瘤及NHL的初步数据显示良好的耐受性及靶向降解[18] - ICP-488在II期试验中，每日一次6毫克组和9毫克组的PASI 75应答率分别为77.3%和78.6%，安慰剂组为11.6% (p<0.0001)[26] - ICP-723在II期注册性试验中，IRC评估的ORR为85.5% (95% CI: 73.3–93.5)，招募55名受试者[29] - ICP-723的NDA于2025年5月纳入优先审评，针对NTRK基因融合阳性晚期实体瘤患者[30] - ICP-189在Ia期研究中剂量递增至160毫克，未观察到剂量限制性毒性或3级及以上不良事件[33] - ICP-B794在临床前研究中，0.3mg/kg单剂量给药即可引起接近100%的肿瘤生长抑制[35] - ICP-B794在5mg/kg单剂量给药下可消退NCI-H1155异种移植小鼠模型的全部肿瘤[35] - 公司首个自主研发的B7-H3靶向ADC候选药于2025年7月获批临床试验申请[28] - ICP-B794（B7H3靶向ADC）获得IND批准，临床试验即将开始[42] 管理层讨论和指引 - 公司预计于2025年第三季度末至第四季度初开始销售坦昔妥单抗联合疗法[14] - 公司计划于2025年下半年启动ICP-B794的首次人体临床试验[35] - 公司旗舰产品奥布替尼在2025年上半年展现强劲商业势头[36] - 公司与Prolium签订ICP-B02的独占许可协议，推进全球化战略[36][38] - 坦昔妥单抗于2025年5月获得BLA批准，成为重要监管里程碑[39] - ICP-248在中国开展CLL/SLL一线治疗的III期患者招募，并启动MCL的II期注册性临床试验[39] - 奥布替尼用于ITP的III期注册性试验已完成患者招募，计划2026年上半年提交NDA申请[40] - ICP-332在中重度AD的II期试验显示积极结果，已进入III期注册性试验[40] - ICP-488启动斑块状银屑病的III期试验，加速患者招募[40] - ICP-723用于NTRK融合阳性癌症的NDA处于优先审评，预计2025年提交儿童剂型上市申请[42] - 公司与西湖大学建立战略合作，推进前沿技术平台[43] - 公司计划2025年内启动奥布替尼治疗PPMS和SPMS的III期研究首例患者入组[83] - 奥布替尼治疗ITP的III期试验计划2026年上半年提交NDA申请[93] - FDA已同意公司开展奥布替尼治疗PPMS的III期研究，并鼓励启动SPMS的III期试验[83] - 公司首个自主研发的B7-H3靶向ADC候选药预计2025年启动临床试验[126] 其他重要内容 - 截至2025年6月30日，公司现金及相关账户结余约为77亿元人民币[5] - 公司2025年1月与Prolium达成合作，探索CD3×CD20双特异性抗体的全球潜力[9] - 全球自身免疫性治疗药物市场预期到2029年将达到1,850亿美元[17] - ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）获得1,750万美元首期及近期付款，并可能获得最高5.025亿美元的里程碑付款[18] - 全球自身免疫性疾病治疗药物市场预计2029年达到1850亿美元，复合年增长率为3.7%[77] - 预计到2025年中国SLE患者人数将达到1.06百万人，2020-2025年复合年增长率为0.7%[94] - 预计到2030年中国SLE患者人数将达到1.09百万人，2025-2030年复合年增长率为0.5%[94] - 中国特应性皮炎(AD)患者数量2019年为65.7百万人，预计2030年将达到81.7百万人，复合年增长率为1.7%[101] - 全球AD市场规模预计2030年将达到100亿美元[101] - 全球有超过1.25亿人患有银屑病，占总人口的2%至3%[113] - ITP在美国发病率为23.6例/10万人，中国为9.5例/10万人，全球患者达数十万[87]