收入和利润表现 - 2025年第二季度净亏损为179.6万美元，较2024年同期的956.6万美元大幅收窄81.2%[236] - 2025年上半年净亏损为292.1万美元，较2024年同期的1936.6万美元收窄84.9%[260] - 2025年第二季度其他收入净额为7.6万美元，而2024年同期为其他费用净额619.6万美元[236][253] - 公司截至2025年6月30日的六个月其他净收入为1,423,519美元，而2024年同期为其他净费用13,211,421美元，主要受衍生负债公允价值变动收益1,303,000美元等因素影响[277][279] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用增至87.3万美元，较2024年同期的40.1万美元增长117.8%[236][247] - 2025年第二季度总运营费用为187.3万美元，较2024年同期的337.0万美元下降44.4%[236] - 2025年第二季度一般及行政费用为89.4万美元，较2024年同期的102.0万美元下降12.4%[236][238] - 2025年第二季度股权激励费用为10.5万美元，较2024年同期的44.0万美元下降76.1%[236][243] - 2025年上半年研发费用为241.9万美元，较2024年同期的160.0万美元增长51.2%[260] - 2025年第二季度开发项目成本大幅增加61.7万美元，主要与Phase 2B研究相关[247][248] - 2025年第二季度工资和薪金费用降至6.0万美元，较2024年同期的28.9万美元下降79.3%[247] - 股市和投资者关系成本在截至2025年6月30日的六个月内增加了218,646美元，主要归因于2025年年度股东大会的相关费用[265] - 其他行政费用在截至2025年6月30日的六个月内减少了194,318美元[266] - 研发总费用在截至2025年6月30日的六个月内为2,418,985美元，相比2024年同期的1,600,042美元增加了818,943美元（增长约51.2%）[271] - 研发费用中，开发项目成本增加1,087,408美元，主要与2B阶段研究的药品生产、咨询费和其他成本相关[271][272][273] - 研发费用中，薪资和工资减少429,857美元，反映了公司在2024年4月至8月期间额外裁员的影响[271] 研发项目进展 - Isomyosamine的2b期临床试验于2024年2月启动，针对髋部或股骨骨折修复术后患者的肌肉减少症[215] - 2025年1月，公司启动研究评估Isomyosamine在GLP-1治疗期间保存肌肉质量的效果，分析了30,000名患者数据[216] - 2025年5月，公司公布了针对GLP-1激动剂患者群体研究的第一阶段积极结果[216] 财务状况和现金流 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为207,553美元，有价证券为3,605,508美元[220] - 2025年上半年公司净亏损为4,710,803美元，经营活动所用现金为4,705,607美元[220] - 截至2025年6月30日，公司营运资本为负397,585美元，股东权益为5,277,287美元，累计赤字为133,849,089美元[220] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为207,553美元，有价证券为3,605,508美元，营运资本为负397,585美元[281] - 在截至2025年6月30日的六个月内，经营活动所用现金流量为4,705,607美元，投资活动提供的净现金为4,740,006美元[282][284] 资本市场活动与上市合规 - 公司授权普通股数量从2.5亿股增至12.5亿股[218] - 公司计划进行1比2至1比100的反向拆股[218] - 2025年3月17日，公司因股价连续30个交易日低于1美元收到纳斯达克不符合上市规定通知[221] - 公司需在2025年9月15日前至少连续10个交易日将股价维持在1美元以上以重新符合规定[222] - 公司同意在2025年股东年会前将董事会规模缩减至不超过6名董事[295] - 在获得纳斯达克股东批准前，公司发行转换股份和认股权证股份受限于不得超过已发行普通股19.99%的限制[332] - 公司于2024年7月24日的特别股东大会上获得了纳斯达克股东批准，允许发行超过已发行普通股19.99%的股份[332] F系列融资条款 - 截至2025年6月30日，流通在外的F系列优先股为4,382股，其转换价格为每股0.1832美元[288] - 截至2025年6月30日，流通在外的F系列认股权证可购买最多81,877,728股普通股，行权价为每股0.1832美元[288] - F系列优先股到期日延长至2025年6月30日[296] - F系列认股权证行权价从每股3.18美元调整至每股0.1832美元，可发行普通股数量增至81,877,728股[300] - 公司因F系列认股权证条款修改，于2024年3月31日确认公允价值变动损失709.4万美元，并将其796.1万美元公允价值重分类至额外实收资本[301] - F系列优先股持有人有权获得每年10%的股息，在触发事件期间股息率增至每年15%[297] - F系列优先股持有人有权在满足特定条件时（如普通股收盘价连续20个交易日超过6.765美元等）将其股份转换为普通股[292] F-1系列融资条款 - F-1系列私募融资为公司带来约500万美元净收益[304] - F-1系列优先股转换价从每股1.816美元调整至每股0.1832美元，其认股权证行权价亦调整为每股0.1832美元，可发行普通股数量为55,131,002股[303] - 截至2025年6月30日，有2,065股F-1系列优先股流通，其短期和长期认股权证分别可购买27,565,501股普通股[305] - F-1系列优先股年股息率为10%，触发事件后增至15%[308] - F-1系列权证行权价格于2025年4月17日经全棘轮反稀释调整至每股0.1832美元[310] - 截至2025年6月30日，F-1系列权证可发行普通股数量经调整后为55,131,002股[312][313] - F-1系列长期和短期权证初始均授予购买2,780,839股普通股的权利，行权价为每股1.816美元[310] - F-1系列优先股赎回时，公司可选择以现金支付，金额为适用分期赎回金额的105%[307] G系列融资条款 - G系列私募融资净收益约为890万美元[317] - 截至2025年6月30日，G系列优先股转换价格和权证行权价格均为每股0.1832美元[316][318][325] - 截至2025年6月30日，G系列短期和长期权证均可购买最多48,853,711股普通股[316][318] - G系列优先股年股息率为10%，触发事件后增至15%[321] - G系列优先股授权股数从8,950股增加至12,826,273股以支付实物股息[323] - 截至2024年12月31日，G系列权证行权价格调整为每股1.30美元，可发行普通股数量调整为13,769,230股[325] - 公司于2024年6月30日与G系列投资者签订协议，修订了G系列认股权证的条款，导致其被重新分类为权益[327] 注册权协议与承销安排 - 根据F-1系列注册权协议，公司同意向SEC提交登记声明，以登记转售200%的F-1系列转换股份和200%的F-1系列认股权证股份[328] - 根据G系列注册权协议，公司同意向SEC提交登记声明，以登记转售200%的G系列转换股份、200%的实物支付股份转换所得普通股和200%的G系列认股权证股份[329] - 公司于2024年6月21日提交了S-3表格登记声明，并于2024年8月12日被SEC宣布生效[330] - 公司同意向配售代理支付相当于每次私募发行总收益3%的现金费用[331] - 公司同意向每个配售代理发行总计693,833股普通股的认股权证，相当于每次私募发行证券所涉普通股总数的3%[331] 会计政策 - 公司最关键会计估计涉及优先股公允价值确定、基于股份的报酬以及无形资产减值分析[333] - 公司关键会计估计与2024年12月31日止年度报告10-K表格中所述相比未发生重大变化[336]