财务数据关键指标变化 - 公司本报告期归属于上市公司股东的净亏损为人民币13,485,410.57元,同比收窄94.02%[20] - 公司营业收入为人民币382,329,923.55元,同比增长26.00%[21] - 公司其他收益为人民币69,656,509.27元,同比增长230.76%[20] - 公司综合毛利率为82.54%,同比提升12.68个百分点[20] - 公司经营活动现金流量净额为净流入人民币11,276,684.23元,上年同期为净流出人民币214,243,635.34元[21] - 公司研发投入占营业收入的比例为48.03%,同比减少33.82个百分点[20] - 公司研发总投入为人民币183,616,878.59元,同比下降26.06%[22] - 公司非经常性损益项目合计金额为人民币72,415,473.31元[25] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为人民币85,900,883.88元,同比大幅收窄[20] - 公司总资产为人民币7,705,027,166.59元,同比下降3.18%[21] 各条业务线表现 - 公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)[11] - 公司开发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)Ad5-nCoV[11] - 公司开发的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)Ad5-EBOV[11] - 公司开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)[11] - 公司开发的重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)[11] - 公司开发吸入用重组新冠病毒变异株疫苗XBB.1.5(5型腺病毒载体)[11] - 公司开发吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)[11] - 曼海欣®于2021年12月获批成为中国首个MCV4疫苗,适用于3个月至3岁儿童[30] - 优佩欣®于2025年6月获批,采用CRM197+TT双载体技术,针对中国儿童高负担血清型(19F、19A、7F、3)[30] - 美奈喜®在3月龄组安全性优于竞品,6-23月龄组免疫原性更优[30] - 克威莎®雾优®为全球首款吸入用新冠疫苗,2023年12月XBB.1.5变异株疫苗纳入紧急使用[31] - Ad5-EBOV埃博拉疫苗于2017年10月获批,为中国首个埃博拉疫苗[31] - 婴幼儿用DTcP百白破疫苗进入NDA阶段,纳入优先审评[32] - 吸附破伤风疫苗NDA申请已受理[32] - 青少年及成人用Tdcp完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验[32] - PBPV肺炎球菌疫苗Ⅰ期临床获积极结果[32] - 重组带状疱疹疫苗在加拿大开展Ⅰ期试验(含吸入给药)[32] 各地区表现 - 公司在中国疫苗行业地位因新冠疫苗研发获得国内外认可,但2023年面临需求调整挑战[51] - 公司与海外多家合作方签署战略合作协议,加强四价流脑结合疫苗等产品的本地化合作[74] - 公司通过新冠疫苗的海外商业化及合作,积累了宝贵的海外准入经验[74] - 境外资产规模为2.57亿元人民币,占总资产比例3.34%[105] - 重组脊髓灰质炎疫苗2024年12月在印尼启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验,2025年7月获中国临床试验批准[65] - 吸入用结核病加强疫苗于2025年5月获印尼临床试验批准[66] - MCV4已获印尼注册证书,正进行18-55岁人群临床试验以扩大适用人群[68] 管理层讨论和指引 - 公司2025年半年度报告未经审计[4] - 公司董事会决议未通过本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 公司声明半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[4] - 公司前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[5] - 公司承诺加大研发投入推进疫苗产品升级换代及商业化进程[149] - 公司承诺严格管理募集资金使用确保按原定用途有效利用[149] - 公司承诺完善利润分配政策增强现金分红透明度[150] - 公司承诺如招股说明书存在虚假记载或误导性陈述导致投资者损失将依法赔偿[144] - 公司承诺若招股说明书存在重大虚假将回购全部新股,回购期限为认定后30个工作日内(未上市)或5个工作日内制定方案(已上市)[144] 研发投入 - 公司报告期内研发投入总额为人民币183,616,878.59元,较上年同期下降26.06%[84][85] - 费用化研发投入同比减少20.50%至147,795,239.10元,资本化研发投入同比减少42.63%至35,821,639.49元[85] - 研发投入总额占营业收入比例为48.03%,较上年同期减少33.82个百分点[85] - 研发投入资本化比重为19.51%,较上年同期减少5.63个百分点[85] - 公司研发人员数量为208人,较上年同期减少32.03%,占公司总人数比例为18.65%[89] - 研发人员平均薪酬为18.21万元,较上年同期增长31.29%[89] 市场趋势 - 全球人用疫苗市场(不含新冠疫苗)从2019年的372亿美元增长至2023年的517亿美元,年复合增长率为8.5%[39] - 预计2032年全球人用疫苗市场规模将达到862亿美元,2023-2032年年复合增长率为5.8%[40] - 2024年全球前五名疫苗合计销售额近250亿美元,头部效应显著[41] - 辉瑞新冠疫苗Comirnaty销售额从2021年的367.8亿美元锐减至2024年的53.5亿美元,降幅达85%[41] - 中国人用疫苗市场(不含新冠疫苗)从2019年的535亿元增长至2023年的1205亿元,年复合增长率为22.5%[45] - 预计2032年中国人用疫苗市场规模将达到3431亿元,2023-2032年年复合增长率为12.3%[45] - 中国居民人均医疗保健消费支出从2017年的1451元上涨至2024年的2547元[48] - 疫苗研发周期可能持续十年以上,投入资金达数亿元,且面临开发失败风险[49] - 疫苗生产需满足国家严格监管要求,通常不允许外包生产[49][50] 资产和负债变化 - 公司货币资金从2024年末的2,022,519,453.67元降至2025年6月末的1,612,398,072.27元[193] - 公司交易性金融资产从2024年末的1,181,854,237.44元增至2025年6月末的1,339,525,105.79元[193] - 公司应收账款从2024年末的737,621,939.02元降至2025年6月末的660,325,856.11元[193] - 公司存货从2024年末的283,414,610.09元增至2025年6月末的339,753,884.05元[193] - 公司在建工程从2024年末的1,267,729,872.33元降至2025年6月末的1,130,193,033.62元[193] - 公司非流动资产合计从3,675,641,519.73元降至3,370,188,736.35元,降幅8.31%[194] - 公司资产总计从7,958,132,235.38元降至7,705,027,166.59元,降幅3.18%[194] - 公司短期借款从377,348,417.32元降至81,424,070.22元,降幅78.42%[194] - 公司合同负债从14,687,408.14元增至45,037,740.75元,增幅206.63%[194] - 公司一年内到期的非流动负债从531,313,594.88元增至933,693,566.41元,增幅75.73%[194] - 公司长期借款从1,098,538,320.81元降至864,431,404.93元,降幅21.31%[194]
康希诺(688185) - 2025 Q2 - 季度财报