产品销售收入表现 - 公司产品销售收入为人民币10.92亿元,同比增长47.6%[4] - 公司收益从截至2024年6月30日止六个月的人民币739.7百万元增加至截至2025年6月30日止六个月的人民币1,092.0百万元,同比增长47.6%[45] - 收益同比增长47.6%至人民币109.2亿元[71] - 公司总收益从2024年上半年的7.39656亿元人民币增长至2025年上半年的10.91976亿元人民币,同比增长47.6%[82][84] 成本和费用变化 - 公司研发开支为人民币6.472亿元,同比减少19.7%[12] - 公司销售及分销开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币389.7百万元增加至截至2025年6月30日止六个月的人民币525.8百万元,同比增长34.9%[47] - 公司行政开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币155.2百万元略减至截至2025年6月30日止六个月的人民币154.4百万元,同比下降0.5%[48] - 公司研发开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币806.2百万元减少至截至2025年6月30日止六个月的人民币647.2百万元,同比下降19.7%[49] - 研发开支中雇员福利开支减少人民币52.4百万元,主要由于研发人员人数减少[50] - 研发开支中原材料开支减少人民币71.6百万元,主要由于研发项目优化[50] - 研发开支中临床试验开支增加人民币2.3百万元,主要由于临床阶段的研发管线持续推进[50] - 研发成本为人民币64.722亿元,同比下降19.7%[71] - 员工总数3,070人,总薪酬成本为人民币5.257亿元,同比下降11.2%[64] 利润和亏损状况 - 公司税前亏损减少人民币3.309亿元至人民币4.496亿元,降幅42.4%[12] - 公司期间亏损减少人民币3.309亿元至人民币4.496亿元,降幅42.4%[12] - 公司经调整亏损净额减少人民币3.06亿元至人民币4.374亿元,降幅41.2%[11] - 公司期间亏损从截至2024年6月30日止六个月的人民币780.5百万元减少至截至2025年6月30日止六个月的人民币449.6百万元,同比下降42.4%[56] - 期间亏损收窄至人民币44.957亿元,同比改善42.4%[71] - 母公司普通权益持有人应占亏损为人民币4.49568亿元,较去年同期人民币7.8046亿元改善42.4%[91] 现金及现金流状况 - 公司银行结余及现金为人民币12.746亿元[12] - 经营活动所用现金净额为人民币2.457亿元[58] - 现金及现金等价物从人民币7.595亿元增加至人民币12.71亿元,增幅67.3%[58] - 现金及现金等价物达人民币127.1亿元[74] 资产和债务情况 - 计息银行及其他借款为人民币26.043亿元[59] - 资产负债率为59.7%,较2024年末63.9%下降4.2个百分点[59] - 计息银行借款从2024年末的119.5878亿元人民币减少至2025年6月30日的81.673亿元人民币,下降31.7%[75] - 公司资产净值从2024年末的198.6201亿元人民币增长至2025年6月30日的235.7491亿元人民币,增长18.7%[75] - 流动资产净额从2024年末的10.1702亿元人民币增长至2025年6月30日的13.7465亿元人民币,增长35.1%[75] - 母公司拥有人应占权益中的储备从2024年末的188.7198亿元人民币增长至2025年6月30日的213.7155亿元人民币,增长13.2%[75] - 贸易应收款项及应收票据总额为人民币5.61592亿元,较期初人民币5.98787亿元减少6.2%[92] - 已质押应收票据人民币1.54131亿元作为银行贷款担保,较期初人民币1.41186亿元增加9.2%[93] - 贸易应收款项减值准备余额人民币1870.1万元,较期初减少7.3%[95] - 贸易应付款项及应付票据总额人民币2.09202亿元,较期初人民币1.6225亿元增长28.9%[96] - 三个月内贸易应付款项占比64.5%,金额达人民币1.34855亿元[96] - 一年以上账龄贸易应付款项人民币824.6万元,较期初增长426%[96] 产品研发进展与临床数据 - 泰它西普于2025年5月在中国获批用于治疗全身型重症肌无力[7] - 维迪西妥单抗于2025年5月在中国获批用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌[7] - 泰它西普治疗重症肌无力的III期临床显示MG-ADL评分较基线降低5.74分,安慰剂组降低0.91分[17] - 泰它西普组MG-ADL评分改善≥3分的患者比例达98.1%,远高于安慰剂组的12%[17] - 泰它西普组QMG评分较基线降低8.66分,安慰剂组降低2.27分[17] - 泰它西普组QMG评分改善≥5分的患者比例达87%,远高于安慰剂组的16%[17] - 泰它西普组感染类不良事件发生率为45.6%,低于安慰剂组的59.6%[17] - 维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌适应症于2021年12月获得中国NMPA上市批准[25] - 泰它西普用于IgA肾病的III期临床研究于2024年5月完成患者招募[19] - 泰它西普用于原发干燥综合征的III期临床研究于2024年5月完成患者招募[20] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌的病理完全缓解率达63.6%,病理部分缓解率达75.8%[28] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的12个月无事件生存率为92.5%,18个月无事件生存率为85.9%[28] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗HER2高表达胃癌的客观缓解率达82.4%,疾病进展风险降低41%[29] - 维迪西妥单抗联合PD-1及CAPOX化疗治疗HER2中低表达胃癌的客观缓解率达72.0%,中位无进展生存期为9.9个月[29] - 维迪西妥单抗2.5 mg/kg或2.0 mg/kg联合PD-1及减量化疗治疗HER2中低表达胃癌的6个月无进展生存率分别为71.4%和72.7%[29] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌的III期临床试验于2024年6月达到主要研究终点[29] - RC28-E用于治疗湿性老年黄斑病变的III期临床研究于2025年6月30日完成患者招募[33] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌的III期临床试验于2024年8月完成患者入组[28] - 维迪西妥单抗联合PD-1治疗一线尿路上皮癌的III期临床研究正在进行患者招募[34] - RC28-E用于治疗糖尿病性黄斑水肿的II期临床显示第52周最佳矫正视力最高改善9.7个字母[36] - RC88联合PD-1治疗晚期实体瘤的II期临床试验已完成患者入组[41] - RC148治疗恶性实体肿瘤的多中心I/II期临床研究正在患者入组中[41] - RC278治疗实体瘤的I/II期临床申请获NMPA受理[41] - RC288已完成临床前研究阶段[41] 业务合作与许可协议 - 公司与Vor Bio签订许可协议,获得4500万美元首付款及最高41.05亿美元里程碑付款[21] - 公司于2021年10月收到Seagen支付的维迪西妥单抗首付款2亿美元[30] - 根据与Seagen协议,公司可能获得不超过24亿美元的里程碑付款及高位数至百分之十几的特许权使用费[30] - RC28-E许可协议获参天中国首付款人民币2.5亿元及最高人民币10.45亿元里程碑付款[37] - 公司与参天中国达成RC28-E许可协议,获得人民币2.5亿元首付款及最高可达人民币10.45亿元的里程碑付款[43] - 与参天中国达成许可协议,获得人民币2.5亿元首付款及最高人民币10.45亿元里程碑付款[97] 市场准入与医院覆盖 - 维迪西妥单抗于2023年1月被纳入中国国家医保药品目录[25] - 公司两个核心产品被纳入国家医保药品目录后市场可及性大幅提高[42] - 泰它西普已进入超过1000家医院[40] - 维迪西妥单抗已进入超过1000家医院[40] 地区市场表现 - 中国内地市场收益从2024年上半年的7.29474亿元人民币增长至2025年上半年的10.91976亿元人民币,同比增长49.7%[82][84] - 美国市场收益从2024年上半年的1018.2万元人民币下降至2025年上半年的0元人民币[82][84] - 公司非流动资产主要分布在中国内地,从2024年末的308.8349亿元人民币略降至2025年6月30日的300.4452亿元人民币[83] - 美国非流动资产从2024年末的4317.1万元人民币下降至2025年6月30日的3463.1万元人民币[83] 其他财务数据 - 公司毛利为人民币9.218亿元[12] - 公司开支总额为人民币13.274亿元[12] - 公司其他收入及收益从截至2024年6月30日止六个月的人民币54.4百万元减少至截至2025年6月30日止六个月的人民币20.3百万元,同比下降62.7%[46] - 资本承担从人民币2.108亿元增加至人民币2.797亿元[61] - 公司2025年上半年未派发股息,与2024年同期一致[88] - 每股基本亏损计算所用发行在外普通股加权平均数为540,675,877股,同比增加0.6%[91] - 计算每股稀释亏损时剔除1,064,135股股份奖励的反摊薄影响[91] 公司基本信息 - 报告期截至2025年6月30日止六个月[104] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[104] - 公司董事包括执行董事王威东先生、房健民博士、林健先生及温庆凯先生[107] - 公司非执行董事包括王荔强博士及苏晓迪博士[107] - 公司独立非执行董事包括郝先经先生、陈云金先生及黄国滨先生[107] - 公告发布日期为2025年8月22日[107]
荣昌生物(09995) - 2025 - 中期业绩