财务数据关键指标变化:收入和利润 - 营业收入195.14亿元人民币,同比下降4.63%[24] - 利润总额27.18亿元人民币,同比大幅增长40.77%[24] - 归属于上市公司股东的净利润17.02亿元人民币,同比增长38.96%[24] - 扣除非经常性损益的净利润9.61亿元人民币,同比下降23.39%[24] - 基本每股收益0.64元/股,同比增长39.13%[25] - 加权平均净资产收益率3.58%,同比增加0.92个百分点[25] - 公司实现营业收入195.14亿元,较上年同期有所下降[54] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润17.02亿元[54] - 公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.61亿元[54] - 2025年第二季度扣除非经常性损益的净利润5.50亿元,环比增加1.40亿元、环比增长34.15%[54] - 公司营业收入195.14亿元,同比下降4.63%[142] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年上半年研发投入总额25.84亿元人民币,其中研发费用17.17亿元人民币[55] - 制药业务研发投入22.95亿元人民币,占制药业务收入的16.51%[93] - 研发费用为14.69亿元人民币,占制药业务收入的10.57%[93] - 公司研发投入总额25.84亿元,占营业收入比例13.24%[145] - 制药业务研发投入22.95亿元,占制药收入比例16.51%[146] 财务数据关键指标变化:现金流 - 经营活动产生的现金流量净额21.34亿元人民币,同比增长11.90%[24] - 经营活动产生的现金流量净额为21.34亿元,同比增长11.90%[54] 各条业务线表现:制药业务 - 创新药品包括创新药生物类似药改良型新药等高技术壁垒药品[12] - 公司制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证,并有13条生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证[40] - 公司疫苗业务已搭建以细菌性疫苗、病毒性疫苗两大技术平台为核心的自主研发体系[36] - 创新药品收入超43亿元,较上年同期增长14.26%[54] - 制药业务收入139.01亿元人民币,占总营收71.24%,同比下降5.29%[56] - 公司已有累计42个产品在前十批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选[47] - 斯鲁利单抗注射液已在全球30余个国家和地区获批上市[61] - 复迈宁(芦沃美替尼片)获批2项适应症,填补国内罕见肿瘤治疗空白[58] - 复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)在中国获批用于HR+/HER2-乳腺癌治疗[59] - 公司仿制药品种在境内外共获批上市57个,其中境内32个,海外25个[66] - 公司在美国市场已上市34款仿制药产品[67] - 公司营销网络覆盖超过110个国家和地区[67] - 公司CAR-T细胞治疗药物奕凯达被纳入超过110款省市惠民保和超过90项商业保险,治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过200家[70] - 公司中国境内制药业务商业化团队规模约5000人[76] - 汉曲优已在全球50多个国家和地区获批上市,包括中国、欧洲、美国、澳大利亚和加拿大[86] - 奕凯达已被纳入超过110款城市惠民保和超过90项商业保险,覆盖全国超28个省市及超200家治疗中心[87] - 汉利康于2019年2月获批上市,是中国首个国产生物类似药,并已纳入国家医保目录[85] - 汉斯状于2022年3月获批上市,2025年2月获欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌治疗[85] - 复迈宁于2025年5月获批上市,系中国1类新药,是中国境内首个且唯一同时获批两项适应症的靶向药物[86] - 复妥宁于2025年5月获批上市,系中国1类新药,2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项[86] - 汉贝泰于2021年11月获批上市,已纳入国家医保目录[87] - 奕凯达于2021年6月获批上市,是中国首个CAR-T细胞治疗产品[87] - 珮金于2023年6月获批上市,系中国1类新药,并已纳入国家医保目录[88] - 苏可欣于2020年4月获批上市,是全球首个用于治疗慢性肝病相关血小板减少症的口服药物,已纳入医保目录[88] - 公司制药业务2025年上半年收入为139.01亿元人民币,同比下降5.29%[93] - 创新药品收入超43亿元人民币,同比增长14.26%[93] - 公司已累计供应超4.2亿支注射用青蒿琥酯[90] - 公司已有37个抗疟药产品通过WHO PQ认证[90] - 第二代注射用青蒿琥酯(Argesun)已获得25个国家的注册批准[90] - 制药业务2025年上半年实现分部业绩16.17亿元人民币[93] - 制药业务2025年上半年实现分部利润15.87亿元人民币[93] - 万缇乐®(盐酸替那帕诺片)于2025年2月获国家药监局批准上市[90] - 抗肿瘤及免疫调节核心产品收入43.14亿元,同比增长6.48%[95] - 抗感染核心产品收入16.56亿元,同比增长14.05%[95] - 代谢及消化系统核心产品收入13.06亿元,同比下降6.5%[95] - 心血管系统核心产品收入9.26亿元,同比下降9.75%[95] - 中枢神经系统核心产品收入4.92亿元,同比下降13.68%[95] - 原料药和中间体核心产品收入6.07亿元,同比增长8.52%[95] - 公司4个创新药品共5项适应症及57个仿制药品种在境内外获批[100] - 公司4个创新药品及22个仿制药品种在境内外申报上市[100] - 公司近20项创新药临床试验获境内外监管机构批准开展[100] - 公司制药板块专利申请达142项,其中美国专利申请3项及PCT申请3项[100] - 公司主要在研创新药品项目超过70项(按适应症计算)[107] - 芦沃美替尼片(FCN-159)获批上市用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症及2岁及以上NF1儿童患者的丛状神经纤维瘤[103] - 斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:Hetronifly®)获批上市联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗(欧盟区域)[103] - 枸橼酸伏维西利胶囊(FCN-437c)提交上市申请用于HR阳性HER2阴性乳腺癌联合氟维司群治疗[103] - HLX22进入III期临床联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌(日本)[104] - 24价肺炎链球菌多糖结合疫苗进入I期临床预防肺炎球菌疾病[104] - HLX43(靶向PD-L1 ADC)进入II期临床治疗复发/转移性食管鳞癌及晚期非小细胞肺癌[104] - XS-03获批IND并与FOLFOX/FOLFIRI和贝伐珠单抗联合进入Ib/II期临床治疗RAS突变转移性结直肠癌[106] - HLX13(抗CTLA-4抗体)启动I/III期临床一线治疗不可切除晚期肝细胞癌(中国境内)[105] - 盐酸替那帕诺片(万缇乐®)获批上市用于控制慢性肾脏病透析患者血清磷水平[103] - 复迈宁(芦沃美替尼片)用于治疗儿童低级别脑胶质瘤于2025年7月在中国境内启动III期临床试验[109] - 复迈宁(芦沃美替尼片)用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症于2025年5月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序[109] - XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病于2025年7月在中国境内启动Ib期临床试验[110] - 斯鲁利单抗注射液用于广泛期小细胞肺癌于2023年在中国获批上市,目前在美国和日本进行桥接试验[111] - 斯鲁利单抗注射液联合化疗和放疗用于局限期小细胞肺癌正在进行III期国际多中心临床试验[111] - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合贝伐珠单抗和化疗用于转移性结直肠癌正在进行III期国际多中心临床试验[111] - HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌于美国启动II期临床试验[113] - HLX42(靶向EGFR抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤在美国获临床试验批准[113] - VT-101用于晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤在美国获临床试验批准[113] - LBP-SHC4用于雄激素脱发在美国获临床试验批准[113] - 公司累计有42个产品在全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选[119] - 抗肿瘤药物FS-1502(HER2 ADC)针对HER2阳性乳腺癌在中国境内处于III期临床阶段[114] - 抗肿瘤药物HLX22(抗HER2单抗)联合标准治疗针对HER2阳性胃癌在中国境内处于III期临床(国际多中心)阶段[114] - 血液系统药物万缇乐®(Tenapanor)针对CKD透析患者高磷血症在中国境内已获批上市[114] - 中枢神经系统药物Opicapone胶囊针对帕金森综合征在中国境内处于上市申请阶段[114] - 抗感染药物OP0595联合头孢吡肟/氨曲南针对革兰氏阴性菌感染在中国境内处于III期临床阶段[114] - 自研生物类似药HLX11(抗HER2单抗)针对乳腺癌新辅助治疗在中国境内处于上市申请阶段[116] - 代谢领域司美格鲁肽注射液针对糖尿病在中国境内处于III期临床阶段[116] - 疫苗产品13价肺炎结合疫苗针对肺炎球菌疾病在中国境内处于III期临床阶段[121] - 科特迪瓦园区项目一期工程已完成主体结构封顶,支持非洲本地化药品制造[120] - 制药业务收入139.01亿元,同比下降5.29%,毛利率54.90%[149] - 抗肿瘤及免疫调节核心产品收入43.14亿元,同比增长6.48%,毛利率77.56%[149] - 抗感染核心产品收入16.56亿元,同比增长14.05%,毛利率64.22%[149] - 心血管系统核心产品毛利率同比增加16.98个百分点至54.11%[149] 各条业务线表现:医疗器械与医学诊断业务 - 公司医疗器械与医学诊断业务初步构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗、体外诊断为核心的业务分支[37] - 医疗器械与医学诊断业务收入19.55亿元人民币,占总营收10.02%,同比下降5.51%[56] - 达芬奇手术机器人累计在中国境内及港澳地区370家医院落户,装机总量超450台,累计服务患者超76万人[70] - 达芬奇手术机器人2025年上半年在中国境内及澳门装机量共计29台[70] - Ion系统累计装机数量达到6台,已累计服务超200名患者[70] - 达芬奇手术机器人报告期内在境内及澳门装机量29台[126] - 达芬奇手术机器人累计装机超450台覆盖370家医院服务患者超76万人[126] - 复锐医疗科技在全球设立12个直销办公室覆盖超110个国家和地区[128] - 医疗器械与医学诊断业务营业收入19.55亿元同比下降5.51%[123] - 医疗器械与医学诊断业务分部业绩-0.56亿元同比减亏0.01亿元[123] - 医疗器械与医学诊断业务分部利润0.19亿元同比增长0.73亿元实现扭亏[123] - 复锐医疗科技在全球设立12个直销办公室覆盖超110个国家地区[77] - 复锐医疗科技营业收入11.88亿元,净利润0.65亿元[170] 各条业务线表现:医疗健康服务业务 - 公司医疗健康服务业务深耕大湾区,围绕肿瘤、骨科等特色专科建立学科优势[39] - 医疗健康服务业务收入35.92亿元人民币,占总营收18.41%,同比下降1.83%[56] - 复星健康控股19家医疗机构核定床位合计6,600张持有9张互联网医院牌照[129] - 复星健康AI服务已覆盖逾10万人次[81] - 医疗健康服务业务营业收入35.92亿元同比下降1.83%[129] - 医疗健康服务业务分部业绩-0.40亿元同比增亏1.14亿元[129] - 医疗健康服务业务分部利润-1.08亿元同比减亏0.32亿元[129] - 控股子公司健嘉医疗运营康复医疗机构16家,其中4家试运营[132] - 复星健康累计签约保险机构超55家[132] 各地区表现 - 公司海外市场以美国为突破口,推进仿制药销售和创新型单抗斯鲁利单抗注射液(抗PD-1单抗)的上市准备[41] - 公司控股子公司Gland Pharma和Tridem Pharma已分别在印度、非洲建立营销队伍[41] - 公司科特迪瓦园区一期工程主体结构顺利封顶,为非洲药品本地化生产及供应奠定基础[40] - 公司在非洲医药市场覆盖超过40个国家和地区[68] - 非洲和东南亚新兴市场已建立6个区域性分销中心[77] - 中国大陆地区收入140.36亿元人民币,占总营收71.93%,同比下降6.13%[56] - 中国大陆以外地区收入54.78亿元人民币,占总营收28.07%,同比下降0.58%[56] - 斯鲁利单抗注射液美国桥接试验已开设逾100个试验中心[67] - 中国大陆地区收入140.36亿元,同比下降6.13%,毛利率51.25%[149] - 境外资产254.39亿元,占总资产比例21.41%[153] 管理层讨论和指引 - 公司创新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是报告期内业绩的主要驱动因素[43] - 2025年以来已签约处置项目总额超20亿元[54] - 公司位列2024年度中国医药工业百强企业榜单第5位[52] - 2025年第一季度公司医院用处方药销售收入位列全国第13位[52] - 2025年以来非核心资产处置项目总额超20亿元[84] - 原料药生产基地以零缺陷通过美国FDA检查覆盖十余个品种[75] - 桂林南药通过WHO检查涵盖15个产品[75] - 公司对外许可合作获得至多12000万美元首付款及里程碑付款,以及至多52500万美元销售里程碑款项[72] - PharmAID平台信息萃取效率提升50%[80] - 早研计算体系分子设计效率提升50%[80] - 制药与医疗器械业务海外商业化团队超1000人[77] - 公司面临药品和耗材集采常态化推进带来的市场竞争风险[180] - 公司在美国市场仿制药竞争激烈且价格压力加大[181] - 公司面临药品研发投入大周期长风险且易受不可预测因素影响[183] - 公司存在因原材料生产流通等因素引发产品质量控制风险[184] - 公司医疗健康服务业务面临医疗安全事件或医患纠纷风险[184] - 公司生产过程中涉及化学危险品存在安全生产事故风险[185] - 公司可能因环保标准提升需支付更高环保费用[187] - 公司国际化发展面临地缘政治冲突和关税税率不确定性[188] - 公司并购整合存在未产生协同效应影响经营业绩风险[188] - 公司外币结算业务比重上升面临汇率波动风险[188] 联营及合营公司表现 - 复宏汉霖系公司控股子公司联交所上市股票代码02696[12] - Gland Pharma系公司控股子公司于孟买及印度证交所上市[12] - 复星医药控股子公司复星新药于2024年7月变更为股份有限公司并更名[13] - 复星医药联营公司河南星未来生物医药基金为河南中原医学科学城星未来股权投资基金合伙企业[13] - 复星医药联营公司深圳生物医药产业基金为深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业[14] - 复星医药联营公司苏州基金为苏州复健星熠创业投资合伙企业与天津基金为平行基金[14] - 复星医药联营公司天津基金为天津复星海河医疗健康产业基金合伙企业与苏州基金为平行基金[14] - 复星医药控股子公司新兴药业于全国中小企业股份转让系统挂牌证券代码832129[14] - 复星医药联营公司药师帮于联交所上市股票代码09885注册于开曼群岛[14] - 复星医药联营公司直观复星香港注册于中国香港[14] - 复星医药联营公司联合健康险为复星联合健康保险股份有限公司[14] - 复星医药合营公司通德投资为通德股权投资管理上海有限公司[14] - 联营公司国药控股营业收入2860.43亿元,同比下降2.95%[137] - 国药控股净利润34.66亿元,同比下降6.43%[137] - 国药控股医药分销收入2185.27亿元,同比下降3.52%[137] - 国药控股器械分销收入570.53亿元,同比下降2.46%[138] - 国药控股医药零售收入171.62亿元,同比增长3.65%[138] - 复宏汉霖总资产115.5亿元,营业收入28.2亿元,净利润3.9亿元[170] - Gland Pharma总资产111.45亿元,营业收入24.55亿元,净利润2.69亿元[170] - 国药产投营业收入2860.43亿元,净利润53.28亿元[171] - 重庆药友营业收入22.41亿元,净利润4.61亿元
复星医药(600196) - 2025 Q2 - 季度财报