财务数据关键指标变化：收入和利润（同比） - 营业收入为1.59亿元人民币，同比下降26.25%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为275.93万元人民币，同比下降58.41%[20] - 扣除非经常性损益的净利润为-186.41万元人民币，同比下降159.91%[20] - 公司2025年半年度营业总收入为1.59亿元，较2024年同期2.16亿元下降26.2%[174] - 公司2025年半年度归属于母公司股东的净利润为275.9万元，较2024年同期663.4万元下降58.4%[176] - 公司2025年半年度基本每股收益为0.0170元，较2024年同期0.0409元下降58.4%[176] - 公司净利润由盈转亏，2025年半年度净亏损为957.37万元，而2024年同期净利润为272.84万元[179] - 报告期营业收入为1.59亿元，同比下降26.25%[75] - 公司报告期内实现营业总收入15,906.03万元，较上年同期下降26.25%[56] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比） - 营业成本为5462.73万元，同比下降30.51%[75] - 销售费用为5127.75万元，同比下降23.57%[75] - 研发投入同比下降30.56%至2307.57万元[76] - 公司2025年半年度营业成本为5462.7万元，较2024年同期7861.4万元下降30.5%[175] - 公司2025年半年度研发费用为2307.6万元，较2024年同期3323.1万元下降30.6%[175] - 公司2025年半年度销售费用为5127.8万元，较2024年同期6708.9万元下降23.6%[175] - 销售费用同比下降27.8%，从2024年半年度6,316.78万元降至2025年半年度4,561.08万元[179] - 研发费用同比下降27.5%，从2024年半年度2,335.22万元降至2025年半年度1,692.17万元[179] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为6627.54万元人民币，同比下降21.13%[20] - 经营活动现金流量净额为6,627.54万元，同比下降21.13%[57] - 经营活动现金流量净额同比下降21.13%至6627.54万元[76] - 经营活动现金流量净额同比下降21.1%，从2024年半年度8,402.90万元降至2025年半年度6,627.54万元[181] - 投资活动现金流量净额大幅改善，从2024年半年度-17,575.81万元转为2025年半年度2,009.12万元的正向流入[182] - 营业收入现金回收能力保持强劲，2025年半年度销售商品提供劳务收到现金2.01亿元[181] - 母公司经营活动现金流量净额大幅增长975.4%，从2024年半年度312.56万元增至2025年半年度3,360.35万元[183] 业务线表现：产品与注册 - 公司产品涵盖肿瘤全程检测、自身免疫、激素、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等多领域[36] - 公司累计取得国内医疗器械注册证书及备案证书共365个，其中II、III类医疗器械注册证书267个[39] - 免疫产品注册证书156个（含仪器3个、校准品17个、多肿瘤标志物质控品2个）[39] - 分子产品注册证书10个，生化产品注册证书98个，质谱产品注册证书3个[39] - 公司共有肿瘤标志物检测产品（含校准品、质控品）62个，涉及21种肿瘤标志物[40] - 公司累计有120个产品通过CE自我声明，符合欧盟IVD指令要求[39] - 公司开发了国内第一个肺癌甲基化检测产品（SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒）[38] - 公司开发了国内第一个获得医疗器械注册证的Y染色体微缺失检测试剂盒[38] - 公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台开发了21种肿瘤标志物检测产品[37] - 公司开发肿瘤标志物检测试剂盒采用流式荧光发光法和化学发光法两种技术平台[44] - 公司针对自身免疫检测共有11个II类医疗器械注册证，涉及约44项标志物[47] - 报告期内新增8项医疗器械注册/备案证书[60][61] - 公司开发了62个肿瘤检测相关产品，涵盖21种肿瘤标志物，覆盖肿瘤全病程管理环节[64] 业务线表现：市场与销售 - 公司产品覆盖全国31个省市，三级医院占医院客户的69.79%[36] - 公司采用经销与直销相结合、经销为主的销售模式，覆盖全国31个省市[53] - 经销模式收入占比75.56%，金额达1.2亿元[70] - 三级医院占医院客户比例达69.79%[69] - 已与1500余家国内经销商建立合作[70] - 公司产品覆盖国内31个省市[69] - 海外市场已拓展至泰国、印度尼西亚、西班牙等国家[70] 研发与技术创新 - 公司近2年研发投入占营业收入比重常年保持15%左右[56] - 研发投入2,307.57万元，占营业收入14.51%[58] - 新获得2项发明专利，在研项目70余项[58] - 研发团队本科及以上学历人员占比91.11%[68] - 公司累计获得授权专利128项，其中发明专利31项[68] - 报告期内公司提交了9个新产品的注册申请，包括维生素B12测定试剂盒和叶酸测定试剂盒等，均于2025年1月至6月期间受理[63] 资产与负债状况 - 总资产为17.27亿元人民币，较上年度末下降1.27%[20] - 货币资金占总资产比例上升4.24个百分点至21.89%[82] - 在建工程占总资产比例上升1.78个百分点至11.34%[82] - 存货同比下降11.78%至9834.62万元，占总资产比例5.70%[82] - 货币资金期末余额为3.78亿元，较期初3.09亿元增长22.4%[167] - 交易性金融资产期末余额为1.60亿元，较期初1.82亿元下降11.8%[167] - 应收账款期末余额为1.93亿元，较期初2.24亿元下降13.7%[167] - 存货期末余额为0.98亿元，较期初1.11亿元下降11.7%[167] - 在建工程期末余额为1.96亿元，较期初1.67亿元增长17.1%[168] - 短期借款期末余额为104万元，较期初599万元大幅下降82.6%[168] - 长期借款期末余额为1.14亿元，较期初0.88亿元增长29.2%[169] - 未分配利润期末余额为7.86亿元，较期初8.08亿元下降2.7%[169] 管理层讨论和指引：市场前景与行业趋势 - 全球体外诊断市场规模预计2029年达1351亿美元，年均增长4.3%[30] - 中国IVD市场规模约61亿美元，占全球市场6%，预计2029年达89亿美元[32] - 免疫诊断和分子诊断分别占全球体外诊断市场份额26%和20%[30] - 2022年全球新发癌症病例1874万例，死亡病例967万例[41] - 中国新发癌症病例482.47万例占全球24%，死亡病例257.42万例占全球26.6%[41] - 中国癌症患者死亡数占新发病例数53.35%[41] - 恶性肿瘤生存率约为40.5%，较10年前提高约10个百分点[41] - 全球每年宫颈癌新发病例近60万例，中国新发病例超过10万人[44] - 2017年全球自身抗体检测市场规模30.9亿美元，预计2022年达47.33亿美元[45] - 中国自身抗体检测市场规模约22.28亿元[45] - 中国2022年新发肺癌病例106.06万例，死亡人数达73.33万例[47] - 2022年中国结直肠癌新发病例约57.71万例，占新发肿瘤病例的10.72%[49] - 全球侵袭性真菌感染年发病约655万例，致死375万例，其中直接归因死亡约255万例[50] - 中国每年有超过500万人受到侵袭性真菌病（IFD）的威胁[50] 管理层讨论和指引：战略与运营 - 公司通过现金收购方式进入侵袭性真菌病检测领域，已完成对控股子公司河北透景的整合[51] - 河北透景主要产品包括真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒和曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒[51] - 公司拥有万级和十万级洁净厂房，质量体系符合GB/T 42061-2022要求[52][53] - 检测中心实验室通过CNAS认可，注册号为CNAS L17250[53] - 公司面临体外诊断产品价格下降趋势及毛利率下降风险，集中带量采购政策进一步影响价格竞争力[100] - 公司通过提高原材料自产率降低生产成本，并通过江西透景、河北透景生产基地减少人力资源成本以提升毛利率[100] - 公司存在商誉减值风险，因投资并购可能因标的盈利能力不达预期导致减值，将建立风险预警机制并跟踪业绩偏差[102] - 公司产品需适应DRGs/DIP试点、检验结果互认及检验套餐拆分政策，可能面临需求波动和集采价格压力[99] - 公司通过自研或并购加大非集采产品开发与推广，以提高非集采产品收入规模应对政策变化[99] - 行业竞争加剧导致部分企业渠道整合和打包经营，影响公司经销商管理和客户开拓[99] - 公司严格依据医疗器械生产质量管理规范及ISO13485标准建立质量管理体系，但规模扩大可能增加质量管控压力[100] - 核心技术人员流失或技术泄密风险存在，公司通过签署保密协议、竞业限制及激励措施防止泄密[101] - 新产品研发存在失败风险，且需经过临床试验和注册审批阶段才能获医疗器械注册证[101] 其他收益与损失 - 非经常性损益项目中政府补助金额为345.11万元人民币[24] - 金融资产公允价值变动损益为190.77万元人民币[24] - 其他收益同比上升287.81%至352.03万元，主要来自政府补助[76][81] - 信用减值损失达1001.76万元，占利润总额-1398.91%[81] - 投资收益亏损272.91万元，占利润总额-381.10%[80] - 所得税费用同比上升422.43%至38.31万元[76] - 投资收益由正转负，从2024年半年度21.99万元收益变为2025年半年度-285.84万元损失[179] - 信用减值损失同比增长0.6%，从2024年半年度-985.52万元增至2025年半年度-991.06万元[179] 股东与股权激励 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[5] - 派发现金股利2,416.14万元，每10股派1.50元[59] - 股份回购计划金额2,000万元至4,000万元[59] - 2020年股权激励计划向35名激励对象授予股票期权与限制性股票[110] - 2023年股权激励计划向80名激励对象授予478万份股票期权与161万股限制性股票[111] - 2020年股权激励计划第一个解除限售期可解除限售限制性股票96,942股[113] - 2023年注销2020年股权激励计划中797,981份股票期权和175,500股限制性股票[114] - 2023年注销离职激励对象18万份股票期权和8.00万股限制性股票[115] - 2024年注销2020年及2023年股权激励计划共计3,351,700份股票期权和1,081,800股限制性股票[115] - 公司注销股票期权1,661,400份（含透景JLC1期权594,000份和透景JLC2期权1,067,400份）并回购注销限制性股票465,900股，涉及54名激励对象[117] - 公司注销离职激励对象股票期权112,500份及限制性股票22,500股[116] - 公司股份总数由163,021,941股减少至162,556,041股，减少465,900股[150] - 有限售条件股份减少465,900股至24,849,075股，占比从15.53%降至15.29%[150] - 无限售条件股份数量保持137,706,966股不变，但占比从84.47%升至84.71%[150] - 外资持股减少4,500股至0股，占比从0.00%降至0.00%[150] - 公司回购注销2020年和2023年股权激励计划限制性股票共计465,900股[150] - 公司批准股份回购计划，资金总额2,000万至4,000万元人民币[152] - 截至报告期末公司累计回购0股，支付金额0元人民币[152] - 姚见儿持有高管锁定股24,565,275股，占期初限售股数的97.04%[154] - 股权激励限售股期末数量为265,800股，较期初695,700股减少429,900股[154] - SHE BIN持有的4,500股股权激励限售股全部减少至0股[154] - 报告期末普通股股东总数为15,985人[157] - 第一大股东姚见儿持股20.15%，数量为32,753,700股，其中7,100,000股处于质押状态[157] - 第二大股东凌飞集团有限公司持股7.40%，数量为12,035,800股，其中11,000,000股处于质押状态[157] - 第三大股东上海浦东新星纽士达创业投资有限公司持股4.73%，数量为7,683,660股[157] - 第四大股东珠海阿巴马私募基金持股3.62%，数量为5,884,000股，报告期内增持2,684,000股[157] - 公司回购专用证券账户持有1,946,150股[158] - 前10名无限售条件股东中，凌飞集团有限公司持有无限售股份12,035,800股[158] - 前10名无限售条件股东中，姚见儿持有无限售股份8,188,425股[158] - 前10名无限售条件股东中，上海浦东新星纽士达创业投资有限公司持有无限售股份7,683,660股[158] 公司基本信息与报告期 - 公司2025年半年度报告期指2025年1月1日至2025年6月30日[12] - 公司报告期末注册日期为2025年06月17日[19] - 公司统一社会信用代码为91310000756110429R[18][19] - 公司股票代码为300642，在深圳证券交易所上市[14] - 公司法定代表人姚见儿[14] - 公司董事会秘书王小清，联系地址上海市浦东新区汇庆路412号[15] - 公司证券事务代表胡春阳，联系电话86-21-50495115[15] - 公司注册地址及办公地址在报告期内无变化[16] - 公司信息披露地点及备置地点在报告期内无变化[17] - 公司半年度财务报告未经审计[128][165] 其他重要事项 - 公司报告期未发生重大诉讼，但存在其他诉讼事项涉案金额148.97万元[131] - 公司报告期对外捐赠累计5.00万元[123] - 公司报告期无控股股东非经营性资金占用及违规担保情况[126][127] - 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易[133] - 公司报告期不存在资产或股权收购出售的关联交易[134] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[136] - 报告期内公司接待华创证券、太平洋证券等机构调研，讨论2025年基本情况、AI应用及政策影响[103][104] - 公司2025年上半年光伏发电项目提供清洁电能25.7万kWh，节约标准煤103.83吨，减少碳粉尘排放69.9吨，二氧化碳排放256.23吨，二氧化硫排放7.71吨，氮氧化物排放3.86吨[122]