收入和利润（同比环比） - 营业收入为2.18亿元人民币，同比增长2.72%[19] - 公司2025年上半年营业收入21,754.95万元，同比增长2.72%[54] - 归属于上市公司股东的净利润为1693.76万元人民币，同比增长107.39%[19] - 公司2025年上半年归属于上市公司股东的净利润1,693.76万元，同比增长107.39%[54] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1245.35万元人民币，同比增长423.17%[19] - 基本每股收益为0.04元/股，同比增长100.00%[19] - 稀释每股收益为0.04元/股，同比增长100.00%[19] - 加权平均净资产收益率为0.92%，同比增长0.52个百分点[19] - 营业收入同比增长2.72%至2.18亿元[108] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降19.49%至8611万元[108] - 院线类产品毛利率达71.56%且营业成本同比下降29.95%[110] - 公司投入研发费用4648.11万元[80] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2589.55万元人民币，同比增长86.78%[19] - 经营活动现金流量净额同比增长86.78%至2589.55万元[108] - 投资活动现金流量净额同比下降96.76%至1313.39万元[108] 资产和负债状况 - 总资产为27.69亿元人民币，较上年度末增长1.59%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为17.74亿元人民币，较上年度末下降4.49%[19] - 交易性金融资产期末余额6.43亿元，本期购买7亿元[115] - 短期借款同比增长175%至1.65亿元[113] - 货币资金占总资产比例26.63%较上年末提升1.52个百分点[113] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计金额为448.41万元人民币，主要包括政府补助151.69万元人民币和金融资产公允价值变动收益360.22万元人民币[23] - 公允价值变动收益同比增长77.73%至275.27万元[108] - 资产减值损失同比扩大161.4%至1602.26万元[108] 业务线表现 - 公司主营业务收入占比为98.95%[31] - 公司形成院线类、家用类和其他类三大产品体系[31] - 公司产品体系涵盖院线类、家用类和其他类三大类别，包括血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品[93] - 公司在家用医疗产品领域主推血糖类、早早孕和幽门螺杆菌测试纸等新产品[105] 产品注册与认证 - 公司彩色多普勒超声诊断系统（II类）处于国内注册技术审评阶段[55] - 公司病人监护仪（II类）处于国内注册技术审评阶段[55] - 公司医用内窥镜LED冷光源（II类）已于2025年7月3日获得国内注册证[55] - 公司医用内窥镜摄像系统（II类）已于2025年8月15日获得国内注册证[55] - 公司4K医用内窥镜摄像系统（II类）已于2025年7月6日获得国内注册证[55] - 公司臂式电子血压计（II类）处于国内注册技术审评阶段[55] - 公司多参数生命体征监测仪（II类）处于国内注册技术审评阶段[55] - 公司病人监护仪（II类，适用于成人、小儿及新生儿）处于国内注册技术审评阶段[55] - 公司及子公司共取得68项医疗器械有效注册（备案）资质，包括1项Ⅲ类注册证、62项II类注册证和5项I类备案[99] - 报告期内新增国内医疗器械注册证2项[100] - 报告期内新增印度医疗器械注册证5项，包括电子血压计(B类)、肺活量计(B类)、胎儿多普勒(B类)、输液泵(C类)和雾化器(C类)[100][101] - 公司取得全球主要国家/地区市场准入许可57项[99] - 公司获得美国FDA认证的医疗器械产品共计17项，涵盖脉搏血氧仪、心电图机、病人监护仪等多个类别[69][70][71] - 公司获得20项欧盟CE IIa类医疗器械注册证，有效期均至2030年5月12日[67][68] 研发与创新 - 公司及子公司共获得国内外有效专利484项[79] - 公司及子公司共获得计算机软件著作权369项[79] - 报告期内公司新增国内专利61项，其中发明专利3项（占比4.9%），实用新型专利22项（占比36.1%），外观设计36项（占比59.0%）[85][86][87] - 新增软件著作权117项，较往年同期显著增长[88] - 公司开发了3升和5升医用制氧机产品[81] - 公司研发EEG监护技术和NMT技术[82] - 公司引入4K分辨率内窥镜图像处理系统[82] - 智能输注一体化高端输注产品已开发完成，集成临床输液功能和智能控制系统[84] - 公司自主研发首个Ⅲ类医疗器械气囊式体外反搏装置，为心血管病患者提供新治疗方案[84] - 婴儿运动传感器面市，拓展母婴市场产品种类[84] - 止痒仪订单量持续增加，外观设计与供电模式已完成升级[84] - 心电及电生理网络管理系统软件取得国内注册证，支持云端跨区域院间会诊[85] 生产与供应链 - 公司拥有完整产业链包括模具注塑、贴片焊接、软件烧录到产品组装[30] - 公司建立了完整的产业链涵盖模具注塑、贴片焊接、软件烧录及产品组装，实现关键原材料与核心部件国产化替代[95] - 公司采用按单生产、按单装配及库存生产相结合的混合生产模式[51] - 公司建立生产快速响应机制，提前生产通用半成品应对订单突增[51] - 公司拥有几百家合格供应商并保持长期稳定合作关系[50] - 公司具备规模化生产交付能力，部分产品供应能力处于行业领先地位[95] - 公司通过动态产能规划匹配市场需求，加强产销衔接实现全过程降本增效[96] - 公司拥有较强的采购议价能力，保障主要原材料供应质量和价格稳定性[95] - 公司推进产线自动化改造和数字化质量管理，持续优化生产制造流程[96] 市场与销售 - 公司产品销往全球140多个国家和地区[30] - 产品销往全球140多个国家和地区[102] - 中国占据全球医疗器械市场份额约14%[27] - 亚太地区成为全球医疗器械市场规模增长最迅猛区域[27] - 国产医疗器械企业加速从中低端市场迈向高端市场[29] - 公司与京东健康、阿里健康等平台开展深度合作，获得官方流量支持[104] - 报告期内对北美地区销售业务产生负面影响，主要因美国关税政策波动导致客户采购成本增加[103] 地区表现 - 公司在美国、印度、德国设有稳定运行的海外仓，并即将在巴西、墨西哥、迪拜启用新海外仓[103] - 公司拟在阿联酋迪拜设立全资子公司以拓展中东、非洲和东欧市场[103] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日，公司募集资金余额为人民币6.324318亿元[121] - 2020年首次公开发行A股募集资金净额3.740076亿元，已累计使用4.001007亿元，使用比例达106.98%[121] - 2022年发行可转债募集资金净额6.882703亿元，已累计使用1.130952亿元，使用比例仅16.43%[121] - 报告期内募集资金投入3153.81万元，累计获得现金管理收益及利息净额8334.98万元[121] - 医疗设备生产改扩建项目累计投入1.373914亿元，投资进度100%，但未达预计效益[125] - 智能医疗设备产业研究院项目累计投入6573.39万元，投资进度100%[125] - 康泰产业园建设项目（开发区）投资进度17.65%，累计投入8443.17万元[125] - 康泰医学医疗器械产业园项目（北戴河）投资进度13.65%，累计投入2866.36万元[125] - 公司变更募集资金用途总额2.757339亿元，占募集资金总额的25.96%[121] - 公司使用6.25亿元暂时闲置募集资金进行现金管理[127] - 委托理财总额为70000万元，其中自有资金6000万元，募集资金64000万元[134] - 未到期委托理财余额为64000万元，其中自有资金3000万元，募集资金61000万元[134] 子公司表现 - 子公司CONTEC MEDICAL SYSTEMS USA INC净利润为609.09万元[137] - 子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司净亏损417.24万元[138] 风险因素 - 公司面临市场竞争风险，需持续投入研发实现产品差异化竞争[139] - 研发创新存在不确定性，研发周期长且资金投入大[140] - 质量控制风险涉及多国监管政策变化可能影响产品销售[141] - 汇率风险主要来自美元结算，人民币汇率波动影响产品竞争力[143] - 国际贸易政策变动可能导致出口产品价格竞争力下降[144] - 人才流失风险涉及核心技术人员的保留问题[146] 公司治理与股东 - 2025年5月20日董事郑敏因工作调动离任[151] - 2025年5月20日高瑞斌被选举为职工代表董事[151] - 2025年5月20日贾宝丰、张强因监事会改革离任监事职务[151] - 第一大股东胡坤持股比例为43.85%，持股数量为176,189,283股，报告期内减持11,999,969股[189][192] - 第二大股东王桂丽持股比例为11.73%，持股数量为47,126,226股，报告期内无变动[189] - 香港中央结算有限公司持股比例为0.93%，持股数量为3,737,624股，报告期内增持1,907,821股[189] - 董事长胡坤期初持股188,189,252股，期末持股176,189,283股，报告期内减持11,999,969股[192] 诉讼与和解 - 公司涉及诉讼案件涉案金额718.76万元，已于2024年12月10日和解[164] - 专利诉讼和解支付金额为1,000,000美元（折合人民币7,187,600元）[165] - 控股股东胡坤承担专利诉讼和解赔偿金7,187,600元人民币[165] - 公司2018年后已停止涉诉产品在美国销售[165] - 美国商标专利局认定涉诉专利6项权利有效[165]