财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为5.404亿元人民币，同比增长3.64%[19] - 公司报告期内实现营业收入5.40亿元，同比增长3.64%[39] - 归属于上市公司股东的净亏损为1289.84万元人民币，较上年同期亏损减少5733.19万元人民币[19][20] - 归属于上市公司股东的净利润为-1289.84万元，较上年同期亏损减少5733.19万元[40] - 扣除非经常性损益的净亏损为2673.04万元人民币，较上年同期亏损减少5287.20万元人民币[19][20] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本较上年同期减少5279.68万元人民币[20] - 营业成本较上年同期减少5279.68万元[40] - 营业成本4.256亿元人民币，同比下降11.04%[100] - 研发投入占营业收入比例为9.11%，同比下降0.12个百分点[20] - 研发投入总额为4920.9万元，较上年同期的4811.8万元增长2.27%[67] - 研发投入总额占营业收入比例为9.11%，较上年同期9.23%下降0.12个百分点[67] - 财务费用362.09万元人民币，同比增加955.11万元人民币[100] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为7466.64万元人民币，较上年同期增加1.22亿元人民币[19][21] - 经营活动现金流量净额7466.64万元人民币，同比增加1.22亿元人民币[100][101] - 投资活动现金流量净额-1.173亿元人民币，同比减少1.217亿元人民币[100][101] 各条业务线表现 - 公司业务涵盖新药临床前研究的药效学、药代动力学及药物安全性评价服务[12] - 公司提供药物发现、药学研究及临床前研究的一站式新药研发服务[26] - 公司药物发现与药学研究业务收入268,268,891.19元，同比增长2.92%[43] - 临床前研究业务收入272,060,366.82元，同比增长4.66%[43] - 主营业务收入合计540,329,258.01元，同比增长3.79%[43] - 药物发现与药学研究板块研发人员配置1,245人[45] - 临床前研究板块研发人员共729人[47] 各地区表现 - 境外客户收入为2.48亿元，同比增长31.08%，占主营业务收入45.89%[40] - 境外客户收入2.48亿元，同比增长31.08%[47] - 境外业务收入占主营业务收入比例为45.89%[96] - 境外新签订单金额同比增长约40%[40] - 公司境外订单同比增长约40%[47] - 中美双报项目收入为8610.28万元，占主营业务收入15.94%[37] 管理层讨论和指引 - 公司2025年半年度报告未经审计[4] - 报告期为2025年1月至6月[11] - 报告期末为2025年6月30日[11] - 公司采用人民币元及万元作为财务单位[11] - 公司完成董事会换届选举，新任董事长CHUN-LIN CHEN[118] - 公司2025年员工持股计划经董事会及股东大会审议通过[121] - 股份回购128.36万股拟用于股权激励[43] - 员工持股计划拟使用不超过137.1948万股激励不超过159人[43] 研发投入与项目进展 - 研发投入总额及费用化研发投入均为4920.9万元，无资本化研发投入[67][68] - 含氟药物研发技术平台项目总投资450万元，本期投入24.6万元，累计投入376.2万元，已完成[69] - 异喹啉类药物研发技术平台项目总投资450万元，本期投入28.5万元，累计投入358.4万元，已完成[69] - 药物基质亚硝胺杂质风险检测项目总投资500万元，本期投入136.0万元，累计投入460.7万元，已完成[69] - 双抗ADC药物研发平台已完成，投入资金808.57万元，预算执行率88.6%[71] - 肝外靶向性寡核苷酸药物项目投入资金900.46万元，预算执行率90.0%[72] - 小核酸药物多型缀合物技术研究投入资金159.37万元，预算执行率53.1%[73] - 基于AAV的免疫原性分析平台投入资金474.37万元，预算执行率94.9%[72] - 干粉吸入剂评价体系投入资金586.83万元，预算执行率97.8%[73] - 分子胶蛋白降解技术平台投入资金634.37万元，预算执行率94.0%[73] - 公司研发总投入225,230,000元人民币，累计支出107,844,324.48元人民币[89] 技术与平台建设 - 公司建立Provantis GLP Tox、EMPOWER等国际标准数据采集管理系统强化研究规范性[54] - 公司持续投入ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设[58] - 公司完善基于人工智能技术的创新药药物发现研发平台、PROTAC药物研发平台及细胞基因治疗药物平台[58] - 公司与英矽智能、德睿智药等AI创新药研发公司开展深度战略合作[59] - 公司成功助力多款AI驱动的新药进入临床试验阶段[59] - 公司构建了美迪西AI药物研发综合技术平台（MAIDD），通过干湿结合路径提升研发效率和质量[61] - MAIDD平台已应用于PROTAC、ADC、多肽和小核酸等技术平台的模块优化[61] - 公司开发AI ADMET预测模型加速先导化合物分子优化[61] - 建立蛋白质降解技术（PROTAC）平台针对不可成药靶点[61] - 建立高表达重组蛋白质/抗体细胞株构建技术，具有周期短、可重复性高等优势[61] - 建立BSL-2实验室支持细胞和溶瘤病毒药物研究[61] - 建立基于mRNA展示技术的环肽筛选平台用于核素/毒素偶联多肽药物发现[61] - 建立包括PROTAC药学研究平台、氘代药物平台等超过10个原料药研究平台[61] - 分析测试中心通过CNAS认证，建立国际标准质量管理体系[61] - 建立6大制剂技术平台包括眼科药物、吸入制剂、皮肤给药等专项平台[61] - 公司拥有超过510种肿瘤药效评价模型和超过280种非肿瘤药效研究动物模型[62] - 公司已建立超过790种的肿瘤和非肿瘤药效建模技术[64] - 公司构建了可遵循中国、美国和OECD GLP规范的安全性评价质量管理体系[63] - 公司建立了胶束、脂质体、小核酸LNP等纳米药物制剂研究平台[62] 知识产权与认证 - 报告期内公司新取得授权专利7项，其中发明专利5项，实用新型专利2项[66] - 截至报告期末公司拥有已授权专利共计47项，其中发明专利37项，实用新型专利10项[66] - 公司专利累计申请数达107项，其中发明专利68项，实用新型专利12项[66] - 公司软件著作权累计获得25项[66] - 公司运营遵循GLP（药物非临床研究质量管理规范）及AAALAC（国际实验动物评估认证）标准[11] - 公司通过ICH（国际人用药品注册技术协调会）标准提升国际注册效率[11] - 公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证，实验动物管理获国际认可[53] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准，为国内少数符合中美双报标准的GLP机构[53] 客户与市场 - 公司客户包括恒瑞医药、扬子江药业等国内大型药企及信达生物、再鼎医药等创新生物医药企业[55] - 公司获得济民可信集团授予药化团队"优秀业绩奖"等多项客户荣誉[55][56] - 公司合作超过15年的国际知名医药企业包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等[57] - 公司获得罗氏研发中国中心颁发的"最具价值合作伙伴奖"等多项行业奖项[57] - 全球CRO市场渗透率2023年为49.2%，预计2028年提升至58.2%[33] - 全球CRO市场规模从2018年539.1亿美元增长至2023年821.1亿美元，年复合增长率8.8%[33] - 预计2026年全球CRO市场规模将达到1064.5亿美元，2030年达到1477.3亿美元[33] - 大型跨国CRO企业平均收入规模达10亿美元以上[32] - 国内CRO行业领先企业包括药明康德、康龙化成、美迪西等[32] - 公司建立客户黏性并通过行业展会和学术交流拓展客户资源[30] 资产与投资活动 - 总资产为28.34亿元人民币，较上年度末增长0.38%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为20.84亿元人民币，较上年度末减少2.61%[19] - 境外资产规模为4990.96万元人民币，占总资产比例为1.76%[105] - 报告期对外股权投资额为1040.6万元，较上年同期增长15.62%[110] - 以公允价值计量的金融资产中理财产品期末余额为2.09亿元，本期购买金额1.71亿元，出售/赎回金额2.25亿元[112] - 私募基金投资厦门济世乐美股权，投资总额3000万元，报告期末出资比例30%，报告期利润影响51.36万元[114] - 私募基金投资苏州杏泽兴涌医疗产业基金，投资总额3000万元，报告期末出资比例30%，报告期利润影响-33.89万元[114] - 岚湖二期产业投资基金投资额1000万元人民币，持股比例70%[115] - 杭州勤健原创业投资基金投资额1000万元人民币，持股比例30%[115] - 深圳市倚锋云鼎创投基金投资额1000万元人民币，持股比例50%[115] - 嘉兴中博韬涛创投基金投资额1000万元人民币，持股比例0%[115] - 四支产业投资基金总投资额1亿元人民币，累计投资额3300万元人民币[115] - 美迪西普亚子公司总资产6.09亿元人民币，净资产3.74亿元人民币[116] - 美迪西普亚子公司营业收入2.13亿元人民币，净利润625.31万元人民币[116] - 公司全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司以2190.60万元人民币受让普莱（福建）生物有限责任公司23%股权[160] - 公司已实际出资1040.60万元人民币用于投资普莱（福建）生物有限责任公司[160] 公司治理与承诺 - 公司已建立完善治理结构包括股东大会、董事会、监事会及高级管理人员管理体系[138] - 公司及承诺方报告期内所有承诺事项均得到及时严格履行[124][125][126] - 实际控制人及持股5%以上股东承诺长期履行关联交易解决义务[126] - 公司时任董事及高级管理人员陈建煌于2022年2月10日作出与再融资相关的长期承诺[126] - 陈建煌于2022年11月21日作出其他长期承诺事项[126] - 公司承诺若招股文件存在虚假记载导致重大影响，将回购全部新股并支付发行价加同期银行存款利息[131] - 公司实际控制人CHUN-LIN CHEN等承诺若存在欺诈发行，将在证监会确认后5个工作日内启动回购全部新股程序[136] - 公司承诺若因虚假记载导致投资者损失，将在监管部门认定后30天内依法赔偿[131][133] - 公司实际控制人承诺若因虚假记载影响发行条件判断，将促成发行人回购全部新股[132] - 公司高级管理人员承诺若因虚假记载导致投资者损失，将在监管部门认定后30天内赔偿[134] - 公司承诺通过提升主营业务、加强募集资金管理等措施填补股东回报[137] - 公司实际控制人承诺不干预经营管理活动，若违反承诺将依法承担补偿责任[140] - 公司董事及高管承诺不进行利益输送以损害公司利益[141] - 公司承诺严格执行科创板上市章程中的利润分配政策[142] - 公司若未履行承诺将依法赔偿投资者直接经济损失[143] - 公司因自身原因未履行承诺时将暂停重大资本运作行为[144] - 控股股东CHUN-LIN CHEN等承诺将未履行承诺所获收益归公司所有[145] - 公司董事及高管未承担赔偿责任时将被停发薪酬和扣减现金分红[146] - 控股股东CHUN-LIN CHEN等承诺避免在中国境内外从事竞争业务[147] - 控股股东若违反避免竞争承诺将赔偿公司损失[148] - 公司实际控制人及持股5%以上股东承诺保证公司独立性[149] - 关联交易将按公平商业原则进行并履行信息披露义务[150] - 公司实际控制人陈建煌承诺不通过任何形式为员工代持股份或提供无偿资金安排[151] - 公司实际控制人承诺不滥用控制权干预经营且不损害公司利益[152] - 公司董事及高管承诺职务消费严格控制在履职必需范围内[153] - 公司董事及高管支持将薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[154] - 陈建煌承诺不谋求公司实际控制权且放弃董事提名权[155] - CHUN-LIN CHEN承诺股份锁定期为上市之日起36个月及离职后6个月内[127] - 徐永梅承诺股份锁定期为上市之日起12个月及离职后6个月内[128] - 锁定期满后四年内，CHUN-LIN CHEN每年减持不超过发行前所持股份总数的25%[127] - 锁定期满后四年内，徐永梅每年减持不超过发行前所持股份总数的25%[129] - 王国林等股东承诺锁定期满后减持需符合监管规定并制定审慎计划[130] - 未履行减持承诺的股东将面临6个月内禁止减持的约束[129][130] 募集资金使用 - 募集资金总额为999,999,974.00元[167] - 截至报告期末累计投入募集资金608,803,970.42元[167] - 募集资金投入进度为61.79%[167] - 超募资金总额为2,160,000,000.00元[167] - 本年度投入募集资金17,747,271.98元占比1.80%[167] - 公司调整募集资金投资项目金额基于实际募集资金净额[167] - 美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目累计投入募集资金1.295亿元，占计划总额4.1亿元的31.60%[168] - 药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目累计投入募集资金7689.56万元，占计划总额1.77亿元的43.44%[168] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理，授权额度4.3亿元，报告期末余额3.6亿元[172][174] - 公司终止北上海生物医药研发创新产业基地项目募集资金投入[170] - 药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目延期至2027年1月[170] - 补充流动资金项目累计投入4.023亿元，完成调整后投资总额的101.02%[169] - 募集资金产生理财投资收益和利息收入循环投入补充流动资金项目[169] - 公司募集资金将用于药物发现和药学研究及申报平台新建项目、临床前研究及申报平台新建项目及补充流动资金[137] 其他重要内容 - 公司员工总数2269人，本科及以上学历1937人（占比85.37%），硕士及博士650人（占比28.65%）[36][42] - 公司员工总数2269人，其中本科及以上学历1937人占比85.37%，硕士及博士650人占比28.65%[52] - 公司研发人员总数1,974人，占总员工比例87.00%[91] - 研发人员薪酬总额16,593.61万元人民币，人均薪酬8.29万元人民币[91] - 研发人员学历构成：博士3.09%、硕士26.09%、本科59.63%[91] - 研发人员年龄分布：30岁以下占比59.32%，30-40岁占比33.74%[91] - 研发人员较上年同期减少96人（上年2,070人）[91] - 公司已投入使用研发办公场地近8万平方米[36] - 公司GLP实验室面积约2.9万平方米，服务范围增至9项[36] - 公司GLP实验室面积约2.9万平方米[47] - 2025年上半年新药项目68件进入临床试验（NMPA批准59件，FDA批准9件）[37][41] - 报告期内公司参与研发的新药项目有68件进入临床试验，其中59件通过NMPA批准，9件通过美国FDA审批[64] - 公司参与研发完成的新药项目588件通过NMPA、FDA等审批进入临床试验，近三年平均每年助力约100件IND获批临床[50] - 公司已帮助客户完成数十个ADC临床前研究，其中30件通过NMPA、FDA批准进入临床试验阶段[52] - 公司系统性建立510多种肿瘤模型，配备PET-CT影像系统等精密仪器设备[51][52] - 政府要求创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，加速创新药审评流程[49] - 报告期内公司无重大诉讼仲裁事项[157] - 公司预计2025年度日常关联交易已通过董事会审议[157] - 报告期内无控股股东非经营性资金占用及违规担保情况[156] - 公司被纳入环境信息依法披露企业名单，披露平台为上海市生态环境局官网[122] - 公司总股本由13467.31万股变更为13435.22万股，减少32.09万股[177] - 报告期末普通股股东总数为12,896户[178] - 股东王国林合计持股6,391,611