财务数据关键指标变化：收入与利润 - 营业收入为59,683,080.25元，同比下降36.91%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为-9,850,972.77元，同比下降137.88%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-13,247,156.70元，同比下降156.27%[19] - 利润总额为-7,600,248.28元，同比下降125.94%[19] - 基本每股收益为-0.05元/股，同比下降135.71%[21] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.07元/股，同比下降158.33%[21] - 2025年上半年公司营业收入为5,968.31万元[40] - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为-985.10万元[40] - 2025年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1,324.72万元[40] - 公司实现营业收入5,968.31万元，同比下降36.91%[71] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润为-985.10万元，同比下降137.88%[71] - 公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1,324.72万元，同比下降156.27%[71] - 公司2025年上半年营业总收入为5968.31万元，同比下降36.9%[175] - 公司2025年上半年净利润为亏损985.10万元，而2024年同期为盈利2600.50万元[176] - 2025年半年度营业收入为5795.63万元，同比下降37.1%[179] - 2025年半年度净利润为-129.58万元，而2024年同期为4305.37万元[180] - 2025年半年度基本每股收益为-0.01元/股，2024年同期为0.22元/股[181] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 研发投入占营业收入的比例为49.14%，同比增加23.34个百分点[21] - 公司研发费用为2,933.06万元，同比增加20.20%[73] - 公司销售费用为1,982.74万元，同比下降42.79%[73] - 公司营业成本为2,174.65万元，同比下降9.61%[73] - 公司2025年上半年营业总成本为8131.94万元，同比增长55.0%[175] - 公司2025年上半年销售费用为1982.74万元，同比下降42.8%[175] - 公司2025年上半年研发费用为2933.06万元，同比增长20.2%[175] - 2025年半年度销售费用为2465.31万元，同比下降38.5%[179] - 2025年半年度研发费用为2607.43万元，同比增长19.3%[179] - 报告期内公司研发投入总额为29,330,590.87元，较上年同期的24,401,863.08元增长20.20%[59] - 研发投入总额占营业收入比例达到49.14%，较上年同期的25.80%增加了23.34个百分点[59] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为25,824,307.60元，同比下降33.62%[19] - 公司经营活动产生的现金流量净额为2,582.43万元，同比下降33.62%[73] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-3.16亿元，主要系投资支付现金增加所致[73] - 2025年半年度经营活动产生的现金流量净额为2582.43万元，同比下降33.6%[182] - 2025年半年度投资活动产生的现金流量净额为-3.16亿元，主要因投资支付现金5.98亿元[183] - 经营活动产生的现金流量净额为2053.9万元，同比2024年上半年的3285.7万元下降37.5%[185] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.5823亿元，主要由于支付了4.2160亿元的投资现金，而2024年同期为-334.4万元[185] - 筹资活动产生的现金流量净额为1419.8万元，主要来自取得借款1.9800亿元，而2024年同期为-2996.4万元[185][186] - 现金及现金等价物净增加额为-2.2647亿元，导致期末现金余额降至22.086亿元，较期初减少9.3%[186] 财务数据关键指标变化：资产与负债 - 归属于上市公司股东的净资产为3,445,649,601.67元，较上年度末下降5.26%[19] - 交易性金融资产期末余额为3.128亿元人民币，占总资产比例8.28%，上期期末为0元[76] - 长期借款期末余额为1.98亿元人民币，占总资产比例5.24%，上期期末为0元，系新增回购股份贷款所致[77] - 应收票据期末余额为84.63万元，较上年期末增长242.61%[77] - 在建工程期末余额为131.77万元，较上年期末增长284.16%[77] - 其他流动负债期末余额为145.21万元，较上年期末增长203.28%，主要系暂估销售增值税增加所致[77] - 递延收益期末余额为183.81万元，较上年期末减少52.64%，主要系递延收益转入其他收益所致[77] - 境外资产总额为4777.71万元人民币，占总资产比例为1.26%[78] - 以公允价值计量的金融资产中，交易性金融资产本期购买金额为5.976亿元人民币，出售/赎回金额为2.848亿元人民币，期末余额为3.128亿元人民币[81] - 货币资金为25.05亿元，较期初减少2.78亿元[167] - 交易性金融资产为3.13亿元，期初无此项资产[167] - 应收账款为3989.16万元，较期初的5501.90万元下降27.5%[167] - 存货为5354.27万元，较期初的5736.92万元下降6.7%[167] - 资产总计为37.78亿元，较期初的37.90亿元略有下降[167] - 长期借款为1.98亿元，期初无此项负债[169] - 负债合计为3.33亿元，较期初的1.53亿元大幅增加117.6%[169] - 库存股为2.17亿元，较期初的3533.13万元大幅增加[169] - 未分配利润为13.31亿元，较期初的13.41亿元略有下降[169] - 归属于母公司所有者权益合计为34.46亿元，较期初的36.37亿元下降5.3%[169] - 公司2025年6月30日货币资金为22.09亿元，较2024年末减少226.47百万元[171] - 公司2025年6月30日新增交易性金融资产2.57亿元[171] - 公司2025年6月30日长期借款为1.98亿元，2024年末无此项负债[172] - 公司2025年6月30日负债合计为3.30亿元，较2024年末增长117.4%[172] - 归属于母公司所有者权益总额为36.369亿元，本期减少1912.4万元，主要因其他综合收益增加54.2万元及未分配利润减少985.1万元[188][189] - 公司2025年上半年末归属于母公司所有者权益合计为3,819,327,757.24元，较期初3,824,937,115.46元减少约5,609,358.22元[192][196] - 公司母公司2025年上半年所有者权益合计为3,638,470,290.79元，较期初减少183,114,080.49元[199] 财务数据关键指标变化：其他损益与费用 - 非经常性损益项目合计金额为3,396,183.93元，主要包括政府补助2,349,776.31元[24][25] - 公司2025年上半年财务费用为负3607.97万元，主要源于4174.87万元的利息收入[175] - 2025年半年度财务费用为-2993.51万元，主要因利息收入3517.68万元[179] - 2025年半年度信用减值损失为36.39万元，上年同期为-96.09万元[180] - 2025年半年度资产减值损失为1030.57万元，上年同期为-708.55万元[180] - 公司开展外汇掉期业务进行套期保值，报告期内产生收益48.50万元，期末账面价值为7080.36万元，占报告期末净资产比例2.05%[82] - 公司2025年上半年综合收益总额为23,155,316.23元，其中净利润贡献26,004,962.51元，其他综合收益损失2,849,646.28元[193] - 综合收益总额为-930.9万元，其中其他综合收益为54.2万元，但被未分配利润的亏损985.1万元所抵消[189] - 公司母公司2025年上半年综合收益总额为亏损1,185,988.34元，其中净利润亏损1,295,825.95元，其他综合收益盈利109,837.61元[199] 业务线表现：产品与收入结构 - 2025年上半年核酸检测试剂收入占全年营业收入比例为86.47%[40] - 2025年上半年分子诊断仪器收入占全年营业收入比例为1.55%[40] - 公司分子诊断试剂已有500多项产品，形成20余大系列[42] - 仪器设备已形成11大系列[43] - 公司仪器设备已形成11大系列，包括快速自动化核酸提取系列、分子检测流水线系列等[54] - 公司已开发500余种产品[48] 业务线表现：研发与项目进展 - 在研项目预计总投资规模合计为69,069.88万元，本期投入2,923.96万元，累计投入34,375.04万元[63] - 呼吸道病原体核酸检测试剂盒开发项目预计总投资11,604.88万元，累计投入10,896.30万元，占预计总投资约93.9%[61] - 妇科肿瘤系列产品开发项目预计总投资4,300.00万元，累计投入3,129.40万元，占预计总投资约72.8%[61] - 分子检测全自动化流水线平台项目预计总投资6,000.00万元，累计投入5,647.09万元，占预计总投资约94.1%[62] - CE高风险产品的试剂盒开发项目预计总投资3,075.00万元，累计投入2,123.66万元，占预计总投资约69.1%[62] - 提取试剂产品开发项目有7个产品获CE认证，累计投入996.99万元，占预计总投资2,165.00万元的约46.1%[62] - 新技术和新工艺的开发项目预计总投资24,425.00万元，为所有项目中最高，累计投入6,887.55万元，占预计总投资约28.2%[63] - 药物分子早期发现和工艺优化开发项目预计总投资6,000.00万元，累计投入1,249.87万元，占预计总投资约20.8%[63] - 肠道菌群检测试剂盒开发项目预计总投资6,000.00万元，累计投入527.30万元，占预计总投资约8.8%[62] - 呼吸道病原体项目本期取得变更批件2个，延续证书1个，1个产品进入审评阶段，1个进入临床阶段[61] 业务线表现：技术与认证 - 公司自主研发了核酸提取核心原料纳米磁珠，而同行业公司多以外购为主[37] - 公司纳米磁珠制备技术可制备粒径从180纳米到超过1微米的磁珠产品[53] - 公司“磁性纳米微球可控制制备技术与分子诊断试剂盒”技术曾获上海市科学技术奖二等奖[53] - 公司曾于2011年获得国家技术发明奖二等奖[57] - 报告期内公司新增国内III类医疗器械注册证1项，国际认证7项[41] - 报告期内公司新增发明专利1项、境外专利1项[41] - 报告期内新增国内III类医疗器械注册证1项，国际认证7项[48] - 报告期内新增发明专利1项，境外专利1项[48] - 截至报告期末，公司已取得国内医疗器械注册证/备案凭证113项，其中III类40项，II类3项[48] - 截至报告期末，公司已取得国际认证363项[48] - 截至报告期末，公司已取得知识产权93项，其中发明专利34项，实用新型专利28项，外观设计专利12项，境外专利8项，软件著作权11项[48] - 截至报告期末，公司已取得国内医疗器械注册证/备案凭证113项，其中III类医疗器械注册证40项，II类医疗器械注册证3项[57] - 截至报告期末，公司已取得国际认证363项，报告期内新增7项[57] - 截至报告期末，公司已取得知识产权93项，包括发明专利34项，实用新型专利28项，外观设计专利12项，境外专利8项，软件著作权11项[57] - 报告期内公司新增国内III类医疗器械注册证1项，新增发明专利1项，境外专利1项[57] 各地区表现 - 公司作为分子诊断领军企业，产品销往全球100多个国家和地区[35] - 公司新冠病毒核酸检测试剂盒和仪器设备已销往全球100多个国家和地区[52] 管理层讨论和指引：市场与行业前景 - 预计2024年全球体外诊断市场规模为1092亿美元，2029年将达1351亿美元，年复合增长率约为4.3%[34] - 预计2024年中国IVD市场规模接近61亿美元，2029年预计达到89亿美元，年复合增长率为7.8%[34] - 国家药监局发布的免于临床试验体外诊断试剂目录涉及二类试剂418个，三类试剂27个[35] 管理层讨论和指引：公司战略与竞争力 - 公司HPV检测产品已获得CFDA/NMPA及欧盟CE认证，并参与WHO国际参考品协作标定[36] - 公司在呼吸道领域取得相关III类注册证书10余项，为同行业产品最齐全的企业之一[37] - 公司移动P2+核酸检测车单车日检测通量最高可达1万管[38] - 公司埃博拉核酸检测试剂灵敏度被WHO评价为比同类产品高10倍[51] - 公司寨卡病毒核酸检测试剂盒是WHO批准的三款试剂中唯一可检测唾液样本的试剂[52] 管理层讨论和指引：研发与人员 - 公司研发人员数量为120人，较上年同期的127人减少7人，研发人员平均薪酬为10.20万元，同比增加7.48%[64] - 公司研发人员薪酬合计为1,224.04万元，较上年同期的1,205.37万元略有增加[64] - 公司核心技术人员认定标准包括主导核心技术研发及参与重大科研项目[90] 其他重要内容：公司治理与股东 - 公司2025年半年度报告未经审计[5] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为之江生物，代码为688317[18] - 公司原独立董事于永生离任，选举徐强国为第五届董事会独立董事[89] - 公司半年度利润分配预案为不进行利润分配或资本公积金转增股本[91] - 公司实际控制人及控股股东已出具并履行避免同业竞争的承诺[95][96][97][98] - 控股股东之江药业承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[106] - 控股股东之江药业承诺锁定期满后两年内减持首发前股份价格不低于首次公开发行股票发行价[106] - 公司上市后6个月内若股票连续20个交易日收盘价低于发行价或6个月期末收盘价低于发行价，控股股东锁定期自动延长至少6个月[106] - 公司实际控制人邵俊斌及控股股东之江药业承诺避免或减少关联交易，并确保其按公平、公允、市场公认合理价格进行[100][101][102] - 公司实际控制人邵俊斌及控股股东之江药业承诺不通过资金拆借、代垫款项、代偿债务等方式侵占公司资金[101][102] - 公司实际控制人邵俊斌及控股股东之江药业承诺若违反承诺造成损失将依法承担赔偿责任[100][101][102][103] - 公司承诺将严格执行上市后适用的《公司章程（草案）》中相关利润分配政策[103] - 公司实际控制人邵俊斌及控股股东之江药业承诺在审议利润分配预案的股东大会上对符合政策的预案投赞成票[104] - 公司全体董事、监事及高级管理人员承诺在审议利润分配预案的董事会/监事会上对符合政策的预案投赞成票[104] - 控股股东之江药业承诺若违反股份锁定及减持承诺，所获增值收益归公司所有，公司有权暂扣其现金分红直至收益足额交付[107] - 实际控制人邵俊斌及其控制企业宁波康飞承诺自2021年1月18日起36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[108][110] - 实际控制人邵俊斌承诺锁定期满后两年内减持首发前股份价格不低于发行价[110] - 实际控制人邵俊斌承诺在担任董事长等职务期间及离任后6个月内每年转让股份不超过其持有公司股份总数的25%[110] - 实际控制人邵俊斌承诺自所持首发前股份限售期满之日起4年内每年转让股份不超过上市时所持首发前股份总数的25%[110] - 实际控制人近亲属邵俊杰、邵艳芬承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让间接持有的首发前股份[112] - 董事倪卫琴承诺自公司股票上市之日起12个月内和离职后6个月内不转让间接持有的首发前股份[114] - 董事倪卫琴承诺锁定期满后两年内减持首发前股份价格不低于发行价[114] - 董事倪卫琴承诺在担任董事等职务期间及任期届满后6