财务表现：收入与利润 - 营业收入为8711.87万元人民币，同比增长29.74%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为-5591.11万元人民币，同比下降11.70%[20] - 公司2025年1-6月实现营业收入8711.87万元，同比增长29.74%[105] - 公司2025年1-6月归属于母公司所有者的净利润为-5591.11万元，同比减少11.70%[105] - 公司2025年1-6月扣除非经常性损益的净利润为-6655.73万元，同比减少8.84%[105] - 公司报告期内营业收入为8711.87万元，同比增长29.74%[171][173] 财务表现：成本与费用 - 营业成本为4208.57万元，同比增长76.10%[173] - 销售费用为4220.63万元，同比增长12.74%[174] - 研发费用为4080.99万元，同比下降11.32%[174] - 研发投入占营业收入的比例为46.84%，同比减少21.69个百分点[21] - 研发投入总额为40,809,850.92元，同比下降11.32%[155] - 研发投入占营业收入比例为46.84%，同比下降21.69个百分点[155] 财务表现：现金流与资产 - 经营活动产生的现金流量净额为-4965.57万元人民币，同比改善16.15%[20] - 投资活动现金流量净额为-3908.89万元，同比下降122.03%[174] - 归属于上市公司股东的净资产为14.09亿元人民币，同比下降3.86%[20] - 总资产为15.75亿元人民币，同比下降2.69%[20] - 货币资金为1.6亿元，同比下降37.45%[177] - 应收款项为5938.38万元，同比增长42.54%[177] - 预付账款为893.35万元，同比增长59.32%[177] 业务表现：产品与技术 - 公司持有74项境内医疗器械注册或备案证书，70项产品取得海外注册/备案[30] - 公司开发186种分子检测原料酶，涵盖Taq聚合酶、热启动PCR酶等类别[32] - 核酸保存试剂产品达70余种，其中7种获医疗器械注册或备案[35] - 核酸提取纯化试剂开发200余种产品，44款获医疗器械备案证书[36] - 超快速DNA甲基化试剂盒将转化过程缩短至8分钟，转化效率≥99.5%[36] - 公司已上市分子诊断试剂盒产品共11款，覆盖中国和欧盟市场[48][49] - 公司开发了各类分子检测服务项目一百余项[57] - 公司2024年建立基因合成平台并引入第四代纳米孔测序平台推出全质粒测序科技服务[59] - 公司科技服务包括Accu16S细菌绝对定量测序广泛应用于微生物研究领域[63] - 公司科技服务包括AccuITS真菌绝对定量测序广泛应用于微生物研究领域[63] - 公司科技服务包括AccuMetaG宏基因组绝对定量测序广泛应用于微生物研究领域[63] - 公司科技服务包括肿瘤内生菌绝对拷贝数检测为肿瘤研究提供新的分析方法[63] - 公司科技服务包括三代全长扩增子绝对定量测序显著提升分辨率和准确性[63] - 公司已开发分子检测核心原料酶产品186种[86][87] - 公司病毒提取试剂盒最快可在2.5分钟内完成提取过程[88] - 公司已建立7个技术平台并拥有32项核心技术[86] - 公司已上市产品达七百余种[86] - 公司核酸保存试剂为国内首个二类医疗器械产品[87] - 公司开发分子检测酶186种[124] - 公司上市产品七百余种[125] - 公司逆转录酶反应温度高达55度，反应时间缩短至1分钟，产量高[128] - 公司无缝克隆技术实现50℃反应5-15分钟快速完成1-5个片段定向重组[128] - 高密度发酵技术使蛋白发酵周期短，蛋白特异性表达量高，纯化蛋白纯度均在95%以上[128] - 公司血液游离核酸保存技术实现常温保存游离DNA长达14天[131] - 公司血液游离核酸保存技术注册有5ml/10ml两种采血规格[131] - 公司病原微生物核酸保存技术可实现常温运输且耐高温灭活处理[131] - 公司核酸保存卡技术通过自主研发配方实现蛋白质变性、细胞膜破裂及核酸吸附固定多功能一体化[131] - 公司免提取核酸保存技术使裂解样本在37℃下保存1周、常温下保存一个月仍满足检测条件[132] - 公司免提取核酸保存技术与常规提取检测流程相比减少50%检测时间[132] - 公司超快速柱式核酸提取技术仅需2.5分钟提取时间[134] - 公司冷冻干燥技术使PCR试剂在室温条件下稳定保存12个月[137] - 公司冷冻干燥技术使PCR试剂在40摄氏度条件下稳定保存3个月[137] - 公司一步法RT-PCR技术封闭率达到98%以上[136] - 公司基因测序技术已完成超100万个全质粒测序[138] - 公司磁珠法核酸提取技术实现超微量样本抽提[134] - 公司血液细胞制备技术离心时间仅需20分钟[132] - 公司核酸保存技术实现长期室温运输无需冷藏[132] - 多重PCR技术DNA起始量可低至0.1ng，文库能够100%扩增覆盖肿瘤靶向基因区域，均一性超过95%[139] - 杂交捕获技术杂交捕获区段可达几百MB，文库均一性好[139] - 纳米孔多样本快速建库技术实现2000多个样本同时建库，串扰低于万分之一[140] - 纳米孔测序HLA基因检测技术在1000+数据验证中分型准确率为100%[140] - 大规模纳米孔测序数据全自动分析技术24小时分析样品10万例以上[140] - 基于纳米孔测序的单基因遗传病诊断技术24小时内完成全部分析[141] - Accu16S/AccuITS扩增子绝对定量测序技术可解析样本中总细菌和每个物种的绝对拷贝数[141] - AccuMetaG宏基因组绝对定量测序技术可同步获取绝对定量和相对定量结果，覆盖细菌、真菌、古菌和病毒[142] - 核酸质谱技术可在一管试剂中实现40重检测，PCR技术一般为4重[143] - 核酸质谱技术通量达每小时384个样本检测，高于PCR技术[143] - 多重PCR检测流程缩短1.5小时，突变检测灵敏度达1%[144] - 多重PCR对核酸样本需求量低至约1ng人基因组DNA[144] - 基因合成测序时效从2-3天压缩至1天[145] - 纳米孔测序技术将基因合成质控突变率从10%降低到1%左右[146] 业务表现：注册与认证 - 公司获得2张三类注册证：流感/呼吸道合胞病毒试剂盒和基因甲基化检测试剂盒[42] - 公司推出首款基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测三类注册证产品[44] - 便隐血检测试剂盒是国内极少数同时适用于医疗机构和消费者自测的产品[47] - 人类SEPT9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒可单管同时检测三种基因甲基化状态[47] - 幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（组织样本型）于2022年3月在中国和欧盟上市[48] - 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）于2024年4月在中国上市[48] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒于2024年10月在中国上市[49] - 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒将于2025年1月在中国上市[49] - 新增2项国内三类医疗器械注册证及4项海外注册/备案[106] - 公司已取得74项国内医疗器械注册证及70项海外注册证[106] - 核心产品人类Septin9基因甲基化检测试剂盒于2025年3月获注册证[107] - 报告期内新增国内三类医疗器械注册证2项，国内一类医疗器械备案凭证2项，海外注册/备案4项[148] - 截至报告期末累计取得国内医疗器械注册证/备案凭证74项，其中三类注册证8项（占比10.8%），二类注册证3项，海外注册/备案证70项[148] - 三类医疗器械注册证共8项，涵盖幽门螺杆菌检测、新冠核酸检测及肿瘤基因甲基化检测等领域[148] - 二类医疗器械注册证共3项，包括真空采血管、游离DNA保存管和便隐血检测试剂盒[148] - 国内一类医疗器械备案凭证共16项，其中15项为核酸提取或纯化试剂，1项为唾液采集器[148] - 2024年新获三类注册证4项（编号20243400757/01591/02123/02348），覆盖幽门螺杆菌抗原检测、基因突变检测及新冠检测[148] - 2025年新获三类注册证2项（编号20253400058/00481），涉及流感/合胞病毒核酸检测和结直肠癌甲基化检测[148] - 海外注册/备案证总量达70项，显著超过国内注册证数量（74项国内中含备案凭证)[148] - 核酸提取或纯化类备案凭证占比93.8%（15/16），体现公司在核酸技术领域的布局重点[148] - 最新获证产品为人类Septin9/SDC2/NDRG4基因甲基化检测试剂盒（2025年3月6日获批）[148] - 公司取得海外新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒注册证，覆盖菲律宾、印度尼西亚、泰国、秘鲁等多个国家[150] - 公司核酸提取或纯化试剂（柱式法）在巴西（注册证号1.03.558-7）和秘鲁（注册证号R.D.N°11015-2021/DIGEMID/DDMP/EDM/MINSA）获得注册[150] - 公司核酸提取或纯化试剂（磁珠法）在美国FDA（2020年6月3日）和秘鲁（注册证号R.D.N°11015-2021/DIGEMID/DDMP/EDM/MINSA）获得注册[150] - 公司一次性使用采样器在美国FDA和泰国（注册证号64-2-3-1-0000811）获得注册[150] - 公司样本保存液在泰国获得两项注册（注册证号64-2-3-1-0000567和64-2-3-1-0000811）[150] - 公司全自动核酸提取仪（苏泰械备20200754号）注册有效期至2025年4月2日[149] - 公司全自动核酸检测前处理系统（苏苏械备20241325号）于2024年7月30日注册[149] - 公司甲基化检测样本前处理试剂（苏泰械备20250041号）注册有效期至2025年3月24日[149] - 公司核酸提取试剂（苏泰械备20250032号）注册有效期至2025年2月28日[149] - 公司核酸提取或纯化试剂类产品在2024年3月至4月期间集中获得多项备案（共超过20项）[149] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒在秘鲁获得注册，注册号为R.D.N°11026-2021/DIGEMID/MINSA[151] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒在孟加拉国获得注册，注册号为DGDA/15-05/2021/19366[151] - 幽门螺杆菌核酸检测试剂盒获得欧盟CE IVDD认证，注册号为NL-CA002-2022-65803[151] - 便隐血检测试剂盒获得欧盟CE IVDD认证，注册号为NL-CA002-2022-65801[151] - 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒获得欧盟CE IVDD认证，注册号为NL-CA002-2022-65802[151] - 幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂盒获得欧盟CE IVDD认证，注册号为NL-CA002-2022-66521[151] - 人类SDC2基因甲基化检测试剂盒获得欧盟CE IVDD认证，注册号为NL-CA002-2022-67209[151] - 新型冠状病毒核酸检测试剂盒在泰国获得注册，注册号为T6500166[151] - 猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE IVDD认证，注册号为NL-CA002-2022-72190[151] - 一次性使用真空采血管在泰国获得注册，注册号为66-2-3-1-0004185[151] 业务表现：研发与创新 - 研发团队规模为148人，同比下降35.37%，硕士及以上学历占比78.38%[108] - 公司研发团队共有148人，其中硕士及以上学历人员116人，占比78.38%[123] - 公司已取得境内发明专利33项、境外专利1项、实用新型专利61项，软件著作权129项[124] - 报告期内新获取发明专利1项，软件著作权2项[147] - 累计已取得授权专利95项，其中发明专利34项，实用新型专利61项[147] - 累计自主开发软件著作权129项[147] - 公司参与起草3项国家标准和3项行业标准[89] - 公司产品被引用在Nature、Science、Cell等顶级期刊[90] - 公司2023年作为主要起草人之一参与制定国家标准GB/T 43286-2023一次性采样管（灭活型）[130] - SNPscan®技术可同时检测48/96/144/192个SNP位点[64] - 10x Genomics单细胞转录组测序可分析单个细胞内mRNA[64] - 全转录组测序同时检测mRNA和三种非编码RNA（lncRNA/circRNA/miRNA）[64] - 免疫组库测序可获取BCR重链（IgA/IgD/IgE/IgG/IgM）和轻链（IgK/IgL）及TCR α/β链的CDR3信息[64] - 全基因组甲基化测序可绘制单碱基分辨率甲基化图谱[64] - 全基因组羟甲基化测序可绘制单碱基分辨率羟甲基化图谱[64] - MethylTarget®技术大幅降低甲基化研究费用[64] - m6A RNA甲基化测序可识别100-200个核苷酸区域的m6A修饰[64] - 代谢组学检测可对样品中所有代谢物进行系统性检测鉴定[65] - PCR技术具有耗时短、精准定量、灵敏度高特点但不适用于高通量分析[67] 业务表现：市场与销售 - 样本保存系列产品在全球22个国家销售，同比增长60%[113] - 已建成11个国内销售大区和2个国外销售大区，覆盖12个城市[115] - 公司结合400电话等线上服务客户1000+[122] - 公司直销团队规模扩大，代理商数量增加[118] - 公司聚焦核心产品，打造单品营销额破千万的爆品[121] - 公司与京东健康共建"精准除幽中心"，探索互联网医疗服务新模式[118] - 公司建设康为网上商城，提高产品可及性[118] 业务表现：科技服务与实验室 - 公司在北京、上海、广州和泰州建有5家第三方医学检验实验室[56] - 2025年公司医学检验实验室已参与发表SCI收录期刊英文论文4篇[57] - 公司子公司昊为泰在人类医学遗传学微生物和动植物等多个领域拥有技术优势已为国内外多家科研院校医疗单位和生物公司提供多项科研技术服务[59] - 公司2025年上半年科技服务业务经历快速发展团队迅速扩展业务稳步上升[59] - 公司在北京上海广州武汉泰州建设第四代纳米孔测序平台为全国客户提供服务[60] - 纳米孔测序技术具有超长读长设备小巧灵活测序时间短并可实时测序等优势[60] - 纳米孔测序仪通量预计在第三季度提升3倍[110] - 在全国布局5个测序实验室，并搭建具有2P存储的计算集群[110] - 公司已完成12万人份居民粪便样本的收集和检测[126] 行业与市场数据 - 2022年全球结直肠癌新发病例205.6万例（占比10.3%），死亡90.5万例（占比9.3%）[46] - 中国2022年结直肠癌新发病例51.71万例（占恶性肿瘤10.7%），死亡24万例（占9.3%）[46] - 中国幽门螺杆菌感染率高达40%-60%[43] - 全球分子检测市场规模从2019年168亿美元增长至2023年283亿美元，复合年增长率13.9%[75] - 全球分子诊断市场规模预计2030年达394亿美元，2027-2030年复合增长率13.0%[75] - 中国分子检测市场规模从2019年154亿元增长至2023年333亿元，复合年增长率21.3%[78] - 中国分子诊断市场规模预计2030年达783亿元，2027-2030年复合增长率19.5%[78] - 中国幽门螺杆菌诊断市场规模2023年达120亿元，预计2025年增长至160亿元[82] - 全球分子科研试剂市场规模2023年115亿美元，预计2030年达215亿美元[75] - 中国分子科研试剂市场规模2023年132亿元，预计2030年达339亿元[78] - 幽门螺杆菌诊断市场2015-2020年复合增长率达18.9%[82] - 分子检测行业技术门槛高，涉及生物/化学/医学/工程学等多学科交叉[84] - 公司是国内上游分子检测领域少数具备自主可控技术的创新企业[85] 研发项目与投入 - 样本保存产品项目累计投入11,372,139.81元，占预计总投资规模16,000,000元的71.08%[158] - 核酸提取